Az alvási orsók és a memória rolandi epilepsziában
2026. augusztus 6. frissítette: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Auditív stimuláció hatása az orsókra és az alvásfüggő tanulásra rolandi epilepsziában
A kutatók Rolandi epilepsziás és epilepsziás (4 éves és idősebb) gyermekeket toboroznak egy non-invazív agyi képalkotó vizsgálatra, mágneses rezonancia képalkotás (MRI), magnetoencephalográfia/elektroencefalográfiás (MEG/EEG) és kísérleti feladatok elvégzésére.
A kutatók azt remélik, hogy meghatározzák az érintett gyermekek agyi áramköreit és agyi ritmusait, és végül új kezelési lehetőségeket találnak a gyermekkori epilepsziás betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az epilepszia biomarkereinek prospektív vizsgálata összesen 100, 4-18 éves alanyon.
A résztvevők körülbelül 5 órát töltenek a Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Biomedical Imaging Központjában.
Az EEG/MEG felvételekkel párhuzamosan egy memóriafeladaton vesznek részt.
Az EEG során az alanyok fejhallgatót viselnek, amely szaggatottan csendes rózsaszín zajingert ad szunyókálás közben.
A hallási inger hangereje úgy lesz kalibrálva, hogy ne okozzon izgalmat.
Szunyókálás után az alanyok kognitív tesztelésnek és memóriafeladat-tesztelésnek vetik alá magukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-18 éves korig
- Gyermekkori epilepsziával diagnosztizáltak centrotemporális tüskékkel (CECTS) vagy Rolandic epilepsziával gyermekneurológus által
- EEG-je alvás által aktivált centrotemporális tüskékkel rendelkezik
- Legalább 1 fokális motoros vagy generalizált rohama volt
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes agyi MRI-je van
- Egyéb nem kapcsolódó neurológiai betegsége van
Nem lehet MRI/MEG vizsgálatot végezni
- Klausztrofóbiás
- Gyakori hányás története
- Tartós fém a testben, merevítők
- MRI súlyhatár felett: 350 font
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orsó sűrűsége
Időkeret: 1-5 óra
|
Orsószám percenként nem gyors szemmozgás (NREM) alvás közben
|
1-5 óra
|
|
Memória teljesítmény
Időkeret: 1-5 óra
|
Százalékos javulás a memóriafeladat teljesítményében
|
1-5 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orsó-lassú lengés csatolás
Időkeret: 1-5 óra
|
Keresztfrekvenciás csatolás
|
1-5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A származékos adatokat a közzétételi követelményeknek megfelelő IRB jóváhagyással osztják meg
IPD megosztási időkeret
2020-2030
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IRB jóváhagyásával összhangban
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .