Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnspindler og minne ved Rolandsk epilepsi

6. august 2026 oppdatert av: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Auditiv stimuleringseffekt på spindler og søvnavhengig læring ved Rolandisk epilepsi

Etterforskerne rekrutterer barn med Rolandisk epilepsi og barn uten epilepsi (4 år og eldre) til en ikke-invasiv hjerneavbildningsstudie ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), magnetencefalografi/elektroencefalografi (MEG/EEG) og eksperimentelle oppgaver. Etterforskerne håper å bestemme hjernekretsløpene og hjernerytmene som påvirkes hos disse barna og til slutt identifisere nye behandlingsalternativer for epilepsipasienter i barndommen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie av biomarkører for epilepsi hos totalt 100 personer i alderen 4-18 år. Deltakerne vil tilbringe ca. 5 timer ved Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. De vil gjennomgå opplæring på en minneoppgave samtidig med EEG/MEG-opptak. Under EEG vil forsøkspersonene bruke hodetelefoner som vil avgi en stille rosa støystimulus av og til under en lur. Den auditive stimulansen vil bli kalibrert i volum for ikke å forårsake opphisselse. Etter lur vil forsøkspersonene gjennomgå kognitiv testing og testing av minneoppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 4-18 år
  2. Diagnostisert med barneepilepsi med sentrotemporale pigger (CECTS) eller Rolandsk epilepsi av barnenevrolog
  3. Har EEG med søvnaktiverte sentrotemporale pigger
  4. Har hatt minst 1 fokalmotorisk eller generalisert anfall

Ekskluderingskriterier:

  1. Har unormal hjerne-MR
  2. Har annen ubeslektet nevrologisk sykdom

  3. Kan ikke ta MR/MEG

    1. Klaustrofobisk
    2. Historie med hyppige oppkast
    3. Permanent metall i kropp, seler
    4. Over MR-vektgrense: 350lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
Annen: Closed loop auditory stimulation
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spindeltetthet
Tidsramme: 1-5 timer
Spindeltelling per minutt under søvn med ikke-raske øyebevegelser (NREM).
1-5 timer
Minneytelse
Tidsramme: 1-5 timer
Prosentvis forbedring i ytelsen til minneoppgaver
1-5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spindel-langsom oscillasjonskobling
Tidsramme: 1-5 timer
Kryssfrekvenskobling
1-5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avledede data vil bli delt med passende IRB-godkjenning per publiseringskrav

IPD-delingstidsramme

2020–2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

I henhold til IRB-godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere