Sömnspindlar och minne i Rolandisk epilepsi
6 augusti 2026 uppdaterad av: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Auditiv stimuleringseffekt på spindlar och sömnberoende inlärning vid Rolandisk epilepsi
Utredarna rekryterar barn med Rolandisk epilepsi och barn utan epilepsi (i åldern 4 år och äldre) för en icke-invasiv hjärnavbildningsstudie med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT), magnetencefalografi/elektroencefalografi (MEG/EEG) och experimentella uppgifter.
Utredarna hoppas kunna fastställa hjärnkretsar och hjärnrytmer som påverkas hos dessa barn och i slutändan identifiera nya behandlingsalternativ för epilepsipatienter i barndomen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie av biomarkörer för epilepsi hos totalt 100 försökspersoner i åldrarna 4-18.
Deltagarna kommer att spendera cirka 5 timmar på Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging.
De kommer att genomgå träning i en minnesuppgift samtidigt med EEG/MEG-inspelningar.
Under EEG kommer försökspersonerna att bära hörlurar som kommer att avge en tyst rosa bullerstimulans intermittent under en tupplur.
Den auditiva stimulansen kommer att kalibreras i volym för att inte orsaka upphetsningar.
Efter tupplur kommer försökspersonerna att genomgå kognitiva tester och tester av minnesuppgifter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4-18 år
- Diagnostiserats med barnepilepsi med centrotemporala spikes (CECTS) eller Rolandisk epilepsi av barnneurolog
- Har EEG med sömnaktiverade centrotemporala spikar
- Har haft minst 1 fokalmotorisk eller generaliserat anfall
Exklusions kriterier:
- Har onormal hjärn-MRT
- Har annan orelaterade neurologisk sjukdom
Kan inte göra en MRT/MEG
- Klaustrofobisk
- Historia av frekventa kräkningar
- Permanent metall i kropp, hängslen
- Över MRI viktgräns: 350lbs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spindeldensitet
Tidsram: 1-5 timmar
|
Spindelantal per minut under icke-snabba ögonrörelser (NREM) sömn
|
1-5 timmar
|
|
Minnesprestanda
Tidsram: 1-5 timmar
|
Procentuell förbättring av prestanda för minnesuppgifter
|
1-5 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spindel-långsam oscillationskoppling
Tidsram: 1-5 timmar
|
Korsfrekvenskoppling
|
1-5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Derivatdata kommer att delas med lämpligt IRB-godkännande per publiceringskrav
Tidsram för IPD-delning
2020 - 2030
Kriterier för IPD Sharing Access
I enlighet med IRB-godkännande
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .