Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrzeciona snu i pamięć w padaczce Rolanda

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Wpływ stymulacji słuchowej na wrzeciona i uczenie się zależne od snu w padaczce Rolanda

Badacze rekrutują dzieci z padaczką Rolanda i dzieci bez padaczki (w wieku 4 lat i starsze) do nieinwazyjnego badania obrazowania mózgu z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI), magnetoencefalografii/elektroencefalografii (MEG/EEG) oraz zadań eksperymentalnych. Badacze mają nadzieję określić obwody mózgowe i rytmy mózgowe dotknięte tymi dziećmi i ostatecznie zidentyfikować nowe opcje leczenia pacjentów z padaczką dziecięcą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie biomarkerów padaczki u łącznie 100 osób w wieku 4-18 lat. Uczestnicy spędzą około 5 godzin w Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. Przejdą szkolenie z zadania pamięciowego równolegle z zapisami EEG/MEG. Podczas EEG badani będą nosić słuchawki, które będą dostarczać cichy bodziec w postaci różowego szumu z przerwami podczas drzemki. Bodziec słuchowy zostanie skalibrowany pod względem głośności, aby nie powodować pobudzenia. Po drzemce badani zostaną poddani testom poznawczym i testom zadań pamięciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 4-18 lat
  2. Zdiagnozowana przez neurologa dziecięcego padaczka dziecięca z kolcami centralno-skroniowymi (CECTS) lub padaczka Rolanda
  3. Ma EEG z aktywowanymi przez sen kolcami środkowo-skroniowymi
  4. Miał co najmniej 1 ogniskowy napad ruchowy lub uogólniony

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma nieprawidłowy rezonans magnetyczny mózgu
  2. Ma inną niezwiązaną chorobę neurologiczną

  3. Nie można wykonać MRI/MEG

    1. Klaustrofobiczny
    2. Historia częstych wymiotów
    3. Metal na stałe w korpusie, szelki
    4. Ponad limit wagi MRI: 350 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci i młodzież z padaczką i grupa kontrolna
Stymulacja słuchowa w pętli zamkniętej podczas drzemki
Inny: Stymulacja słuchowa
Cicha stymulacja słuchowa dopasowana do fizjologii snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość wrzeciona
Ramy czasowe: 1-5 godzin
Liczba wrzecion na minutę podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM).
1-5 godzin
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: 1-5 godzin
Procentowa poprawa wydajności zadań pamięciowych
1-5 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie oscylacji wolnoobrotowej wrzeciona
Ramy czasowe: 1-5 godzin
Sprzężenie krzyżowe
1-5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pochodne będą udostępniane za odpowiednią zgodą IRB zgodnie z wymogami dotyczącymi publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020 - 2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z aprobatą IRB

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj