Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková vřetena a paměť u Rolandické epilepsie

26. dubna 2026 aktualizováno: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Vliv sluchové stimulace na vřeténka a učení závislé na spánku u Rolandické epilepsie

Vyšetřovatelé přijímají děti s Rolandickou epilepsií a děti bez epilepsie (ve věku 4 let a více) pro neinvazivní studii zobrazování mozku pomocí magnetické rezonance (MRI), magnetoencefalografie/elektroencefalografie (MEG/EEG) a experimentálních úkolů. Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří určit mozkové okruhy a mozkové rytmy ovlivněné u těchto dětí a nakonec identifikují nové možnosti léčby u dětských pacientů s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie biomarkerů epilepsie u celkem 100 subjektů ve věku 4–18 let. Účastníci stráví asi 5 hodin v Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. Budou absolvovat školení na paměťové úloze souběžně se záznamy EEG/MEG. Během EEG budou subjekty nosit sluchátka, která budou během spánku přerušovaně vydávat tichý růžový šum. Hlasitost sluchového podnětu bude kalibrována tak, aby nezpůsobovala vzrušení. Po zdřímnutí budou subjekty podrobeny kognitivnímu testování a testování paměťových úloh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 4-18 let
  2. Dětským neurologem diagnostikována dětská epilepsie s centrotemporálními hroty (CECTS) nebo Rolandická epilepsie
  3. Má EEG s centrotemporálními hroty aktivovanými spánkem
  4. Měl alespoň 1 fokální motor nebo generalizovaný záchvat

Kritéria vyloučení:

  1. Má abnormální MRI mozku
  2. Má jiné nesouvisející neurologické onemocnění

  3. Nelze provést MRI/MEG

    1. Klaustrofobní
    2. Anamnéza častého zvracení
    3. Stálý kov v těle, šle
    4. Hmotnost nad MRI: 350 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti a dospívající s epilepsií a kontrolní skupiny
Sluchová stimulace v uzavřené smyčce během spánku
Jiný: Sluchová stimulace
Tichá sluchová stimulace načasovaná podle fyziologie spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vřetena
Časové okno: 1-5 hodin
Počet vřeten za minutu během spánku bez rychlého pohybu očí (NREM).
1-5 hodin
Výkon paměti
Časové okno: 1-5 hodin
Procento zlepšení výkonu paměťových úloh
1-5 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vřeteno-pomalá oscilace spojení
Časové okno: 1-5 hodin
Křížová frekvenční vazba
1-5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o derivátech budou sdíleny s příslušným schválením IRB podle požadavků publikace

Časový rámec sdílení IPD

2020–2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu se schválením IRB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit