Fuseaux du sommeil et mémoire dans l'épilepsie rolandique
6 août 2026 mis à jour par: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Effet de stimulation auditive sur les fuseaux et l'apprentissage dépendant du sommeil dans l'épilepsie rolandique
Les chercheurs recrutent des enfants atteints d'épilepsie rolandique et des enfants non épileptiques (âgés de 4 ans et plus) pour une étude d'imagerie cérébrale non invasive utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la magnétoencéphalographie/électroencéphalographie (MEG/EEG) et des tâches expérimentales.
Les chercheurs espèrent déterminer les circuits cérébraux et les rythmes cérébraux affectés chez ces enfants et finalement identifier de nouvelles options de traitement pour les enfants atteints d'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective des biomarqueurs de l'épilepsie chez un total de 100 sujets âgés de 4 à 18 ans.
Les participants passeront environ 5 heures au Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging.
Ils suivront une formation sur une tâche de mémoire en même temps que les enregistrements EEG/MEG.
Pendant l'EEG, les sujets porteront des écouteurs qui délivreront un stimulus de bruit rose silencieux par intermittence pendant une sieste.
Le stimulus auditif sera calibré en volume pour ne pas provoquer d'éveils.
Après la sieste, les sujets subiront des tests cognitifs et des tests de tâches de mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 4-18 ans
- Diagnostiqué d'épilepsie infantile avec pointes centrotemporales (CECTS) ou d'épilepsie rolandique par un neurologue pour enfants
- A un EEG avec des pointes centrotemporales activées par le sommeil
- A eu au moins 1 crise motrice focale ou crise généralisée
Critère d'exclusion:
- A une IRM cérébrale anormale
- A une autre maladie neurologique non liée
Impossible de passer une IRM/MEG
- Claustrophobe
- Antécédents de vomissements fréquents
- Métal permanent dans le corps, accolades
- Au-dessus de la limite de poids IRM : 350 lb
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité de broche
Délai: 1-5 heures
|
Nombre de fuseaux par minute pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM)
|
1-5 heures
|
|
Performances de la mémoire
Délai: 1-5 heures
|
Pourcentage d'amélioration des performances des tâches de mémoire
|
1-5 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couplage oscillation lente broche
Délai: 1-5 heures
|
Couplage à fréquence croisée
|
1-5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dérivées seront partagées avec l'approbation appropriée de l'IRB selon les exigences de publication
Délai de partage IPD
2020 - 2030
Critères d'accès au partage IPD
Conformément à l'approbation de l'IRB
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .