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Husillos del sueño y memoria en la epilepsia rolándica

26 de abril de 2026 actualizado por: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Efecto de la estimulación auditiva sobre los husos y el aprendizaje dependiente del sueño en la epilepsia rolándica

Los investigadores están reclutando niños con epilepsia de Rolando y niños sin epilepsia (a partir de los 4 años de edad) para un estudio no invasivo de imágenes cerebrales mediante resonancia magnética nuclear (RMN), magnetoencefalografía/electroencefalografía (MEG/EEG) y tareas experimentales. Los investigadores esperan determinar los circuitos cerebrales y los ritmos cerebrales afectados en estos niños y, en última instancia, identificar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes con epilepsia infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo de biomarcadores de epilepsia en un total de 100 sujetos de 4 a 18 años. Los participantes pasarán alrededor de 5 horas en el Centro de Imágenes Biomédicas Athinoula A. Martinos del Hospital General de Massachusetts (MGH). Recibirán entrenamiento en una tarea de memoria concurrente con registros de EEG/MEG. Durante el EEG, los sujetos usarán auriculares que emitirán un estímulo de ruido rosa silencioso de forma intermitente durante una siesta. El estímulo auditivo se calibrará en volumen para no provocar despertares. Después de la siesta, los sujetos se someterán a pruebas cognitivas y pruebas de tareas de memoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades 4-18 años
  2. Diagnosticado con epilepsia infantil con puntas centrotemporales (CECTS) o epilepsia rolándica por un neurólogo infantil
  3. Tiene EEG con picos centrotemporales activados por el sueño
  4. Ha tenido al menos 1 convulsión motora focal o generalizada

Criterio de exclusión:

  1. Tiene resonancia magnética cerebral anormal
  2. Tiene otra enfermedad neurológica no relacionada

  3. No se puede tener una MRI/MEG

    1. Claustrófobo
    2. Historia de vómitos frecuentes
    3. Metal permanente en cuerpo, tirantes
    4. Sobre el límite de peso de MRI: 350 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños y adolescentes con epilepsia y controles
Estimulación auditiva de circuito cerrado durante la siesta
Otro: Estimulación auditiva
Estimulación auditiva tranquila sincronizada con la fisiología del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del husillo
Periodo de tiempo: 1-5 horas
Recuento de husillos por minuto durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM)
1-5 horas
Rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: 1-5 horas
Porcentaje de mejora en el rendimiento de tareas de memoria
1-5 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acoplamiento husillo-oscilación lenta
Periodo de tiempo: 1-5 horas
Acoplamiento de frecuencia cruzada
1-5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos derivados se compartirán con la aprobación apropiada del IRB según los requisitos de publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

2020 - 2030

Criterios de acceso compartido de IPD

De acuerdo con la aprobación del IRB

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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