Веретена сна и память при роландической эпилепсии
6 августа 2026 г. обновлено: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Влияние слуховой стимуляции на веретена и обучение во сне при роландической эпилепсии
Исследователи набирают детей с роландической эпилепсией и детей без эпилепсии (в возрасте 4 лет и старше) для неинвазивного исследования головного мозга с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), магнитоэнцефалографии/электроэнцефалографии (МЭГ/ЭЭГ) и экспериментальных задач.
Исследователи надеются определить мозговые цепи и мозговые ритмы, затронутые у этих детей, и в конечном итоге определить новые варианты лечения пациентов с детской эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование биомаркеров эпилепсии у 100 человек в возрасте от 4 до 18 лет.
Участники проведут около 5 часов в Центре биомедицинской визуализации Атиноулы А. Мартиноса Массачусетской больницы общего профиля (MGH).
Они будут проходить обучение по задаче памяти одновременно с записями ЭЭГ/МЭГ.
Во время ЭЭГ испытуемые будут носить наушники, которые будут периодически издавать тихий розовый шум во время сна.
Слуховой стимул будет откалиброван по громкости, чтобы не вызывать возбуждения.
После сна испытуемые проходят когнитивное тестирование и тестирование памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-18 лет
- Детский невролог диагностировал детскую эпилепсию с центротемпоральными спайками (CECTS) или роландическую эпилепсию.
- Имеет ЭЭГ с активированными во сне центротемпоральными спайками
- Был по крайней мере 1 фокальный моторный или генерализованный припадок
Критерий исключения:
- Имеет отклонения от МРТ головного мозга
- Имеет другое несвязанное неврологическое заболевание
Невозможно пройти МРТ/МЭГ
- клаустрофобия
- В анамнезе частая рвота
- Постоянный металл в корпусе, распорках
- Максимальный вес МРТ: 350 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность шпинделя
Временное ограничение: 1-5 часов
|
Количество веретен в минуту во время сна с небыстрым движением глаз (NREM)
|
1-5 часов
|
|
Производительность памяти
Временное ограничение: 1-5 часов
|
Процентное улучшение производительности задач памяти
|
1-5 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Муфта шпиндель-медленное колебание
Временное ограничение: 1-5 часов
|
Кросс-частотная связь
|
1-5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Эпилептические синдромы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия, парциальная
- Эпилепсия
- Эпилепсия, роландическая
- Следственные методы
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Сенсорная художественная терапия
- Физическая стимуляция
- Акустическая стимуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Производные данные будут переданы с соответствующим одобрением IRB в соответствии с требованиями публикации.
Сроки обмена IPD
2020 - 2030
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с одобрением IRB
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .