Rolandic 간질의 수면 방추와 기억
2026년 4월 26일 업데이트: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Rolandic 간질에서 척수와 수면의존학습에 대한 청각자극 효과
조사관은 자기공명영상(MRI), 자기뇌파/뇌파(MEG/EEG) 및 실험 과제를 사용한 비침습적 뇌 영상 연구를 위해 롤란딕 간질이 있는 아동과 간질이 없는 아동(4세 이상)을 모집하고 있습니다.
연구자들은 이 아이들에게 영향을 미치는 뇌 회로와 뇌 리듬을 결정하고 궁극적으로 소아 간질 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 4-18세의 총 100명의 피험자에 대한 간질 바이오마커에 대한 전향적 연구입니다.
참가자는 Massachusetts General Hospital(MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging에서 약 5시간을 보내게 됩니다.
그들은 EEG/MEG 기록과 동시에 메모리 작업에 대한 교육을 받게 됩니다.
EEG 동안 피험자는 낮잠 동안 간헐적으로 조용한 핑크 노이즈 자극을 전달하는 헤드폰을 착용합니다.
청각 자극은 각성을 유발하지 않도록 볼륨이 보정됩니다.
낮잠 후에 대상자는 인지 테스트와 기억 작업 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4-18세
- 소아 신경과 전문의가 CECTS(centrotemporal spikes) 또는 롤란딕 간질을 동반한 소아 간질로 진단
- 수면 활성화 중심 측두엽 스파이크가 있는 EEG가 있음
- 적어도 1개의 초점 운동 또는 전신 발작이 있었습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 뇌 MRI가 있음
- 다른 관련 없는 신경계 질환이 있는 경우
MRI/MEG를 가질 수 없음
- 밀실 공포증
- 빈번한 구토의 역사
- 본체의 영구 금속, 버팀대
- MRI 무게 제한 초과: 350lbs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간질 및 통제가 있는 어린이 및 청소년
낮잠 중 폐쇄 루프 청각 자극
|
수면 생리학에 맞춰 조용한 청각 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스핀들 밀도
기간: 1-5시간
|
NREM(비급속 안구 운동) 수면 중 분당 스핀들 수
|
1-5시간
|
|
메모리 성능
기간: 1-5시간
|
메모리 작업 성능의 백분율 향상
|
1-5시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스핀들 저속 진동 커플링
기간: 1-5시간
|
교차 주파수 결합
|
1-5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
파생 데이터는 게시 요구 사항에 따라 적절한 IRB 승인과 함께 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2020년 - 2030년
IPD 공유 액세스 기준
IRB 승인에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
청각 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로