Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnspindler og hukommelse i Rolandisk Epilepsi

28. juni 2026 opdateret af: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Auditiv stimuleringseffekt på spindler og søvnafhængig læring i Rolandisk epilepsi

Efterforskerne rekrutterer børn med Rolandisk epilepsi og børn uden epilepsi (i alderen 4 år og derover) til en ikke-invasiv hjernebilleddannelsesundersøgelse ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), Magnetoencefalografi/Elektroencefalografi (MEG/EEG) og eksperimentelle opgaver. Efterforskerne håber at kunne bestemme hjernekredsløbene og hjernerytmerne, der påvirkes hos disse børn og i sidste ende identificere nye behandlingsmuligheder for epilepsipatienter i barndommen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse af epilepsibiomarkører i i alt 100 forsøgspersoner i alderen 4-18. Deltagerne vil tilbringe omkring 5 timer på Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. De vil gennemgå træning i en hukommelsesopgave samtidig med EEG/MEG-optagelser. Under EEG'et vil forsøgspersonerne bære hovedtelefoner, der vil afgive en stille lyserød støjstimulus med mellemrum under en lur. Den auditive stimulus vil blive kalibreret i volumen for ikke at forårsage ophidselse. Efter lur vil forsøgspersonerne gennemgå kognitive tests og test af hukommelsesopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 4-18 år
  2. Diagnosticeret med barndomsepilepsi med centrotemporale spidser (CECTS) eller Rolandsk epilepsi af børneneurolog
  3. Har EEG med søvnaktiverede centrotemporale pigge
  4. Har haft mindst 1 fokal motorisk eller generaliseret anfald

Ekskluderingskriterier:

  1. Har unormal hjerne-MR
  2. Har anden ikke-relateret neurologisk sygdom

  3. Kan ikke få en MR/MEG

    1. Klaustrofobisk
    2. Historie med hyppige opkastninger
    3. Permanent metal i krop, seler
    4. Over MRI vægtgrænse: 350lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
Andet: Closed loop auditory stimulation
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spindeldensitet
Tidsramme: 1-5 timer
Spindeltal per minut under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM).
1-5 timer
Hukommelsesydelse
Tidsramme: 1-5 timer
Procentvis forbedring i hukommelsesopgaveydelse
1-5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spindel-langsom oscillationskobling
Tidsramme: 1-5 timer
Krydsfrekvenskobling
1-5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afledte data vil blive delt med passende IRB-godkendelse pr. offentliggørelseskrav

IPD-delingstidsramme

2020 - 2030

IPD-delingsadgangskriterier

I overensstemmelse med IRB-godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Closed loop auditory stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner