Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnspindler og hukommelse i Rolandisk Epilepsi

1. juni 2023 opdateret af: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Auditiv stimuleringseffekt på spindler og søvnafhængig læring i Rolandisk epilepsi

Efterforskerne rekrutterer børn med Rolandisk epilepsi og børn uden epilepsi (i alderen 4 år og derover) til en ikke-invasiv hjernebilleddannelsesundersøgelse ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), Magnetoencefalografi/Elektroencefalografi (MEG/EEG) og eksperimentelle opgaver. Efterforskerne håber at kunne bestemme hjernekredsløbene og hjernerytmerne, der påvirkes hos disse børn og i sidste ende identificere nye behandlingsmuligheder for epilepsipatienter i barndommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse af epilepsibiomarkører i i alt 100 forsøgspersoner i alderen 4-18. Deltagerne vil tilbringe omkring 5 timer på Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. De vil gennemgå træning i en hukommelsesopgave samtidig med EEG/MEG-optagelser. Under EEG'et vil forsøgspersonerne bære hovedtelefoner, der vil afgive en stille lyserød støjstimulus med mellemrum under en lur. Den auditive stimulus vil blive kalibreret i volumen for ikke at forårsage ophidselse. Efter lur vil forsøgspersonerne gennemgå kognitive tests og test af hukommelsesopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 4-18 år
  2. Diagnosticeret med barndomsepilepsi med centrotemporale spidser (CECTS) eller Rolandsk epilepsi af børneneurolog
  3. Har EEG med søvnaktiverede centrotemporale pigge
  4. Har haft mindst 1 fokal motorisk eller generaliseret anfald

Ekskluderingskriterier:

  1. Har unormal hjerne-MR
  2. Har anden ikke-relateret neurologisk sygdom

  3. Kan ikke få en MR/MEG

    1. Klaustrofobisk
    2. Historie med hyppige opkastninger
    3. Permanent metal i krop, seler
    4. Over MRI vægtgrænse: 350lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn og unge med epilepsi og kontroller
Lukket sløjfe auditiv stimulering under lur
Andet: Auditiv stimulering
Stille auditiv stimulation timet med søvnfysiologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spindeldensitet
Tidsramme: 1-5 timer
Spindeltal per minut under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM).
1-5 timer
Hukommelsesydelse
Tidsramme: 1-5 timer
Procentvis forbedring i hukommelsesopgaveydelse
1-5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spindel-langsom oscillationskobling
Tidsramme: 1-5 timer
Krydsfrekvenskobling
1-5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afledte data vil blive delt med passende IRB-godkendelse pr. offentliggørelseskrav

IPD-delingstidsramme

2020 - 2030

IPD-delingsadgangskriterier

I overensstemmelse med IRB-godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner