Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapspindels en geheugen bij Rolandische epilepsie

1 juni 2023 bijgewerkt door: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Auditief stimulatie-effect op spindels en slaapafhankelijk leren bij Rolandische epilepsie

De onderzoekers rekruteren kinderen met Rolandische epilepsie en kinderen zonder epilepsie (van 4 jaar en ouder) voor een niet-invasief hersenbeeldonderzoek met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), magneto-encefalografie/elektro-encefalografie (MEG/EEG) en experimentele taken. De onderzoekers hopen de hersencircuits en hersenritmes te bepalen die bij deze kinderen zijn aangetast en uiteindelijk nieuwe behandelingsopties voor epilepsiepatiënten in de kindertijd te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie van biomarkers voor epilepsie bij in totaal 100 proefpersonen in de leeftijd van 4-18 jaar. Deelnemers zullen ongeveer 5 uur doorbrengen in het Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. Ze zullen training volgen op een geheugentaak gelijktijdig met EEG / MEG-opnamen. Tijdens het EEG dragen proefpersonen een koptelefoon die tijdens een dutje met tussenpozen een stille roze ruisstimulus afgeeft. De auditieve stimulus wordt qua volume gekalibreerd om geen opwinding te veroorzaken. Na het slapen ondergaan de proefpersonen cognitieve tests en geheugentaaktesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 4-18 jaar
  2. Gediagnosticeerd met kinderepilepsie met centrotemporale spikes (CECTS) of Rolandische epilepsie door kinderneuroloog
  3. Heeft EEG met door slaap geactiveerde centrotemporale pieken
  4. Heeft ten minste 1 focale motorische of gegeneraliseerde aanval gehad

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft abnormale hersen-MRI
  2. Heeft een andere niet-gerelateerde neurologische aandoening

  3. Geen MRI/MEG kunnen ondergaan

    1. Claustrofobisch
    2. Geschiedenis van frequent braken
    3. Permanent metaal in carrosserie, beugels
    4. Over MRI-gewichtslimiet: 350 pond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen en adolescenten met epilepsie en controles
Gesloten lus auditieve stimulatie tijdens dutje
Ander: Auditieve stimulatie
Stille auditieve stimulatie getimed met slaapfysiologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spindel dichtheid
Tijdsspanne: 1-5 uur
Spiltelling per minuut tijdens slaap met niet-snelle oogbewegingen (NREM).
1-5 uur
Geheugenprestaties
Tijdsspanne: 1-5 uur
Procentuele verbetering in geheugentaakprestaties
1-5 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spindel-langzame oscillatie koppeling
Tijdsspanne: 1-5 uur
Kruisfrequentiekoppeling
1-5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Afgeleide gegevens zullen worden gedeeld met de juiste IRB-goedkeuring per publicatievereisten

IPD-tijdsbestek voor delen

2020 - 2030

IPD-toegangscriteria voor delen

In overeenstemming met IRB-goedkeuring

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auditieve stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren