Slaapspindels en geheugen bij Rolandische epilepsie
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Auditief stimulatie-effect op spindels en slaapafhankelijk leren bij Rolandische epilepsie
De onderzoekers rekruteren kinderen met Rolandische epilepsie en kinderen zonder epilepsie (van 4 jaar en ouder) voor een niet-invasief hersenbeeldonderzoek met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), magneto-encefalografie/elektro-encefalografie (MEG/EEG) en experimentele taken.
De onderzoekers hopen de hersencircuits en hersenritmes te bepalen die bij deze kinderen zijn aangetast en uiteindelijk nieuwe behandelingsopties voor epilepsiepatiënten in de kindertijd te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie van biomarkers voor epilepsie bij in totaal 100 proefpersonen in de leeftijd van 4-18 jaar.
Deelnemers zullen ongeveer 5 uur doorbrengen in het Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging.
Ze zullen training volgen op een geheugentaak gelijktijdig met EEG / MEG-opnamen.
Tijdens het EEG dragen proefpersonen een koptelefoon die tijdens een dutje met tussenpozen een stille roze ruisstimulus afgeeft.
De auditieve stimulus wordt qua volume gekalibreerd om geen opwinding te veroorzaken.
Na het slapen ondergaan de proefpersonen cognitieve tests en geheugentaaktesten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4-18 jaar
- Gediagnosticeerd met kinderepilepsie met centrotemporale spikes (CECTS) of Rolandische epilepsie door kinderneuroloog
- Heeft EEG met door slaap geactiveerde centrotemporale pieken
- Heeft ten minste 1 focale motorische of gegeneraliseerde aanval gehad
Uitsluitingscriteria:
- Heeft abnormale hersen-MRI
- Heeft een andere niet-gerelateerde neurologische aandoening
Geen MRI/MEG kunnen ondergaan
- Claustrofobisch
- Geschiedenis van frequent braken
- Permanent metaal in carrosserie, beugels
- Over MRI-gewichtslimiet: 350 pond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spindel dichtheid
Tijdsspanne: 1-5 uur
|
Spiltelling per minuut tijdens slaap met niet-snelle oogbewegingen (NREM).
|
1-5 uur
|
|
Geheugenprestaties
Tijdsspanne: 1-5 uur
|
Procentuele verbetering in geheugentaakprestaties
|
1-5 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spindel-langzame oscillatie koppeling
Tijdsspanne: 1-5 uur
|
Kruisfrequentiekoppeling
|
1-5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Afgeleide gegevens zullen worden gedeeld met de juiste IRB-goedkeuring per publicatievereisten
IPD-tijdsbestek voor delen
2020 - 2030
IPD-toegangscriteria voor delen
In overeenstemming met IRB-goedkeuring
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .