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Fusos do sono e memória na epilepsia rolândica

26 de abril de 2026 atualizado por: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Efeito da Estimulação Auditiva nos Fusos e Aprendizagem Dependente do Sono na Epilepsia Rolândica

Os investigadores estão recrutando crianças com epilepsia rolândica e crianças sem epilepsia (com idade igual ou superior a 4 anos) para um estudo de imagem cerebral não invasivo usando ressonância magnética (MRI), magnetoencefalografia/eletroencefalografia (MEG/EEG) e tarefas experimentais. Os pesquisadores esperam determinar os circuitos cerebrais e os ritmos cerebrais afetados nessas crianças e, finalmente, identificar novas opções de tratamento para pacientes com epilepsia infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de biomarcadores de epilepsia em um total de 100 indivíduos com idades entre 4 e 18 anos. Os participantes passarão cerca de 5 horas no Hospital Geral de Massachusetts (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging. Eles passarão por treinamento em uma tarefa de memória simultânea com gravações de EEG/MEG. Durante o EEG, os sujeitos usarão fones de ouvido que fornecerão um estímulo de ruído rosa silencioso de forma intermitente durante uma soneca. O estímulo auditivo será calibrado em volume para não causar despertares. Após a soneca, os sujeitos serão submetidos a testes cognitivos e testes de tarefas de memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 4-18 anos
  2. Diagnosticado com epilepsia infantil com pontas centrotemporais (CECTS) ou epilepsia rolândica por neurologista infantil
  3. Tem EEG com picos centrotemporais ativados pelo sono
  4. Teve pelo menos 1 convulsão motora focal ou generalizada

Critério de exclusão:

  1. Tem ressonância magnética cerebral anormal
  2. Tem outra doença neurológica não relacionada

  3. Incapaz de fazer uma ressonância magnética/MEG

    1. claustrofóbico
    2. História de vômito frequente
    3. Metal permanente no corpo, suspensórios
    4. Acima do limite de peso da ressonância magnética: 350 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças e adolescentes com epilepsia e controles
Estimulação auditiva em circuito fechado durante a soneca
Outro: Estimulação auditiva
Estimulação auditiva silenciosa sincronizada com a fisiologia do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do fuso
Prazo: 1-5 horas
Contagem de fusos por minuto durante o sono sem movimento rápido dos olhos (NREM)
1-5 horas
Desempenho da memória
Prazo: 1-5 horas
Melhoria percentual no desempenho da tarefa de memória
1-5 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento de oscilação lenta do fuso
Prazo: 1-5 horas
Acoplamento de frequência cruzada
1-5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados derivados serão compartilhados com a aprovação apropriada do IRB de acordo com os requisitos de publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

2020 - 2030

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com a aprovação do IRB

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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