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ローランドてんかんにおける睡眠紡錘体と記憶

2023年6月1日 更新者：Catherine Chu, MD、Massachusetts General Hospital

ローランドてんかんにおける紡錘体および睡眠依存性学習に対する聴覚刺激効果

調査員は、ローランドてんかんの子供とてんかんのない子供 (4 歳以上) を、磁気共鳴画像 (MRI)、脳磁図/脳波 (MEG/EEG)、および実験タスクを使用した非侵襲的な脳画像研究のために募集しています。 研究者らは、これらの子供たちの影響を受ける脳回路と脳のリズムを特定し、最終的に小児てんかん患者の新しい治療オプションを特定したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、4 ～ 18 歳の合計 100 人の被験者におけるてんかんバイオマーカーの前向き研究です。 参加者は、マサチューセッツ総合病院 (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging で約 5 時間を過ごします。 彼らは、EEG/MEG 記録と同時にメモリ タスクのトレーニングを受けます。 EEG の間、被験者は、昼寝中に断続的に静かなピンク ノイズ刺激を提供するヘッドフォンを着用します。 聴覚刺激は、覚醒を引き起こさないように音量で調整されます。 昼寝の後、被験者は認知テストと記憶課題テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • 募集
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 4～18歳
  2. -小児神経科医による中心側頭スパイク（CECTS）またはローランドてんかんを伴う小児てんかんと診断されている
  3. 睡眠活性化された中心側頭スパイクを伴うEEGを持っています
  4. 焦点運動発作または全般発作が少なくとも 1 回あった

除外基準:

  1. 脳のMRIに異常がある
  2. 他の無関係な神経疾患がある

  3. MRI/MEG を取得できない

    1. 閉所恐怖症
    2. 頻繁な嘔吐の病歴
    3. ボディ、ブレースの永久金属
    4. MRIの重量制限を超えています：350ポンド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：てんかんとコントロールを持つ子供と青年
昼寝中の閉ループ聴覚刺激
他の：聴覚刺激
睡眠生理学に合わせた静かな聴覚刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピンドル密度
時間枠：1～5時間
非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中の 1 分あたりの紡錘数
1～5時間
メモリー性能
時間枠：1～5時間
メモリ タスクのパフォーマンスの向上率
1～5時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主軸低速揺動カップリング
時間枠：1～5時間
クロス周波数カップリング
1～5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Catherine Chu, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月16日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

派生データは、公開要件ごとに適切な IRB の承認を得て共有されます

IPD 共有時間枠

2020年～2030年

IPD 共有アクセス基準

IRB承認による

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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