有氧运动与抗阻运动对女性类风湿性关节炎患者疗效的比较
2022年12月14日 更新者：Aylin Ayyıldız、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
比较有氧运动和抗阻运动对类风湿性关节炎女性患者的超声肌肉测量、功能状态、身体成分和生活质量的影响
它的目的是客观地证明和比较对女性类风湿性关节炎患者进行的有氧运动和阻力运动与超声肌肉测量的有效性。
此外，计划比较 2 组锻炼对功能状态、生活质量和身体成分的影响，并显示其与超声测量的相关性。
本研究共有 3 组。
这些是仅给予运动范围锻炼的对照组，给予运动范围和阻力锻炼的第二组，以及给予运动范围和有氧运动的第三组。
锻炼计划将持续 12 周，计划每周锻炼 3 天。
研究概览
详细说明
本研究共有 3 组。 对照组中的患者每周 3 天，持续 12 周，进行 50 分钟的活动范围练习（物理治疗师 1 天）。 阻力训练组将进行为期 12 周的下肢沙袋运动和阻力训练，每周 3 天，每次 50 分钟（1 天有物理治疗师在场）。 在有氧运动组中，每周 3 天，持续 12 周，每次 50 分钟（物理治疗师在场时 1 天）的活动范围运动和跑步机上的有氧运动。
患者完成为期12周的锻炼计划后，超声测量股直肌、股中间肌、股二头肌长头和股二头肌内侧头的横肌厚度，6分钟步行试验，身体成分测量与DEXA 设备和使用 SF-36 的生活质量测量、疲劳严重程度量表、炎症性风湿病的恐惧评估问卷以及其他类风湿性关节炎和疼痛状态的量表。 超声测量将在髂前上棘和髌骨上端之间的中点进行股直肌和股内侧肌的测量。 对于腓肠肌的内侧头，将在腿部肌肉头部最厚的位置进行测量，对于股二头肌，在大转子和股骨外髁之间的远端 60% 处进行测量，以及在腘窝中线所画直线的交点处。 股直肌和股中间肌的测量是在仰卧位进行评估的；当患者舒适地躺在俯卧位时，将评估股二头肌和腓肠肌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断罗马样关节炎 > 1 年
- 女性性别
- 患者病情缓解或疾病活动度低至少 3 个月
- 20-50岁
排除标准：
- 患有活动性关节炎或高疾病活动度的患者
- 下肢关节严重畸形和无法行走
- 怀孕的病人
- 更年期患者
- 恶性肿瘤的存在
- 一名患有严重精神障碍且合作困难的患者
- 存在可能妨碍运动的心血管和肺部合并症
- 男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：运动范围练习
对照组患者将进行为期 12 周的活动范围练习，每周 3 天，每次 50 分钟（1 天由物理治疗师陪同）。
|
运动范围练习将每周进行 3 次，持续 12 周。
|
|
有源比较器：运动范围和阻力练习组
该组患者将接受下肢沙袋运动和阻力锻炼，持续 12 周，每周 3 天，每次 50 分钟（1 天有物理治疗师在场）。
对于有阻力的练习，将计算最大重复次数，并根据 DeLorme 协议调整练习强度。
|
运动范围练习将每周进行 3 次，持续 12 周。
每周进行 3 次沙袋抗阻训练，持续 12 周。
|
|
有源比较器：运动范围和有氧运动组
关节活动度练习和跑步机上的有氧运动将给予有氧运动手臂，每周 3 天，持续 12 周（1 天在物理治疗师在场的情况下）。
对于有氧运动，会计算患者在运动过程中的最大心率，通过提高运动过程中的目标心率水平来确定运动强度。
|
运动范围练习将每周进行 3 次，持续 12 周。
每周进行 3 次跑步机有氧运动，持续 12 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声肌肉尺寸测量
大体时间：在第 12 周
|
将在股直肌、股中间肌、股二头肌长头和腓肠肌内侧头中进行横向肌肉厚度的超声测量。
超声测量将在髂前上棘和髌骨上端之间的中点进行股直肌和股内侧肌的测量。
对于腓肠肌的内侧头，将在腿部肌肉头部的最厚点进行测量，对于股二头肌，将在大转子和股骨外髁之间的远端 60% 处进行测量，并在腘窝中线连线的交点。
股直肌和股中间肌的测量是在仰卧位进行评估的；当患者舒适地躺在俯卧位时，将评估股二头肌和腓肠肌。
|
在第 12 周
|
|
5 椅子测试
大体时间：在第 12 周
|
在用于评估患者功能状态的 5 椅测试中，“医生让患者仰面坐在椅子上。
用秒表测量坐下和起床 5 次所需的时间。
“它将被制作成。
|
在第 12 周
|
|
时间到了，去测试
大体时间：在第 12 周
|
在定时起床和步行测试中，“坐在椅子上的患者面前确定了 3 米的空间。
要求患者从椅子上站起来，步行这段距离，然后再次坐下。
用秒表测量经过的时间。
" 它将被应用为。
|
在第 12 周
|
|
6分钟步行测试
大体时间：在第 12 周
|
在6分钟步行测试中，“患者的目标应该是在6分钟内走完他能走的最长距离。
患者在 6 分钟后可以步行的最长距离以米为单位计算。
|
在第 12 周
|
|
国际身体活动量表
大体时间：在第 12 周
|
在 IPAQ 上得分高的人参与
在 IPAQ 上获得中等程度的体力活动意味着
在 IPAQ 上获得低水平的身体活动意味着您不符合中等或高水平身体活动的任何标准。 |
在第 12 周
|
|
身体成分测量 - 肌肉
大体时间：在第 12 周
|
在使用 DEXA 设备测量的身体成分测量中，将计算总肌肉 (kg) 及其与全身的比例。
|
在第 12 周
|
|
身体成分测量 - 脂肪
大体时间：在第 12 周
|
在使用 DEXA 设备测量的身体成分测量中，将计算根据区域 (kg) 的总脂肪量及其占全身的比例。
|
在第 12 周
|
|
身体成分测量 - 软组织
大体时间：在第 12 周
|
在使用 DEXA 设备测量的身体成分测量中，将计算总软组织质量 (kg) 及其与全身的比率。
|
在第 12 周
|
|
简表 - 36
大体时间：在第 12 周
|
在使用简表 36 进行的评估中，旨在了解患者对自身健康状况的看法、她的感受以及她可以进行多少日常活动。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。
|
在第 12 周
|
|
视觉疼痛量表
大体时间：在第 12 周
|
从 0（无疼痛）到 10（最大疼痛）评分的视觉疼痛量表将用于患者的整体疼痛评估。
|
在第 12 周
|
|
炎症性风湿性疾病恐惧评估问卷
大体时间：在第 12 周
|
将填写炎症性风湿病的恐惧评估问卷。
最小值为 0，最大值为 100。
分数越高结果越差
|
在第 12 周
|
|
体重指数
大体时间：在第 12 周
|
将计算体重指数（体重和身高将合并报告 BMI，单位为 kg/m^2）。
|
在第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.