Az aerob és rezisztív gyakorlatok hatásainak összehasonlítása rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél
2022. december 14. frissítette: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Az aerob és rezisztív gyakorlatok hatásának összehasonlítása a sonografikus izommérésekre, a funkcionális állapotra, a testösszetételre és az életminőségre rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél
Célja a rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeken végzett aerob és rezisztens gyakorlatok hatékonyságának objektív bemutatása és összehasonlítása ultrahangos izommérésekkel.
Ezen kívül a tervek szerint 2 csoportos gyakorlat funkcionális állapotra, életminőségre és testösszetételre gyakorolt hatását összevetjük, és ennek összefüggését szonográfiai mérésekkel is kimutatjuk.
Összesen 3 csoport van a vizsgálatban.
Ezek a kontrollcsoport csak a mozgásterjedelemmel, a második csoport a mozgásterjedelemmel és az ellenállási gyakorlatokkal, a harmadik csoport pedig a mozgásterjedelemmel és az aerob gyakorlatokkal.
Az edzésprogramok 12 hétig tartanak, és a tervek szerint heti 3 napot fognak gyakorolni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 3 csoport van a vizsgálatban. A kontroll kar páciensei heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül 50 perces mozgásterjedelmi gyakorlatokat kapnak (1 nap gyógytornásznál). Az ellenállási gyakorlatok csoportja 12 hétig, heti 3 napon keresztül, 50 percig (1 nap gyógytornász jelenlétében) kap mozgásteret és ellenállási gyakorlatokat homokzsákkal az alsó végtagokig. Az aerob gyakorlatok csoportjában 12 héten keresztül heti 3 napon keresztül 50 percet (1 nap gyógytornász jelenlétében) végeznek a mozgásterv és aerob gyakorlatok a futópadon.
A 12 hetes edzésprogram elvégzése után a M. Rectus femoris, vastus intermedius, M. Biceps femoris hosszú feje és M. mediális feje keresztirányú izomvastagságának ultrahangos mérése, 6 perces séta teszt, testösszetétel mérés DEXA készülék és életminőség mérések SF-36-tal, fáradtság súlyossági skála, félelemfelmérő kérdőív gyulladásos reumás betegségekben és skálák egyéb rheumatoid arthritis és fájdalom státuszra. Az ultrahangos méréseket az elülső felső csípőcsont és a térdkalács felső vége közötti középponton végezzük rectus femoris és vastus intermedialis esetében. A gascrokinemius mediális fejénél a mérést a legvastagabb ponton kell elvégezni, ahol az izom feje a láb területén van, a biceps femoris izom esetében pedig a nagyobb trochanter és a külső femoralis condylus között 60%-kal távolabb, és a poplitealis fossa középvonalában húzott vonal metszéspontjában. Míg a rectus femoris és vastus intermedius esetében végzett méréseket fekvő helyzetben értékeltük; A biceps femoris és a gastrocnemius értékelése során a beteg kényelmesen fekszik, hanyatt fekve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Romatoid arthritis több mint 1 éve diagnosztizálva
- Női nem
- A beteg legalább 3 hónapja remisszióban vagy alacsony betegségaktivitásban volt
- 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- Aktív ízületi gyulladásban vagy magas betegségaktivitásban szenvedő beteg
- Jelentős deformitás és mozgásképtelenség az alsó végtag ízületeiben
- Terhes beteg
- Menopauzában szenvedő beteg
- A rosszindulatú daganat jelenléte
- Súlyos pszichiátriai zavarral és együttműködési nehézségekkel küzdő beteg
- Szív- és érrendszeri és pulmonális komorbiditás jelenléte, amely megakadályozhatja a testmozgást
- Férfi nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Mozgásgyakorlatok tartománya
A kontrollcsoportba tartozó betegek 12 héten keresztül, heti 3 napon keresztül, 50 percig (1 nap gyógytornász kíséretében) kapnak mozgásterjedelmet.
|
A mozgásgyakorlatokat hetente háromszor 12 héten át alkalmazzák.
|
|
Aktív összehasonlító: Mozgástartomány és ellenállási gyakorlatok csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ízületi mozgástartományt és rezisztív gyakorlatokat kapnak homokzsákkal az alsó végtagon 12 héten keresztül, heti 3 napon keresztül, 50 percig (1 nap gyógytornász jelenlétében).
Az ellenállással járó gyakorlatoknál az ismétlési maximumot számítjuk ki, és a gyakorlatok intenzitását a DeLorme protokollnak megfelelően állítjuk be.
|
A mozgásgyakorlatokat hetente háromszor 12 héten át alkalmazzák.
A homokzsákos rezisztív gyakorlatokat hetente háromszor 12 héten keresztül végezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Mozgástartomány és aerob gyakorlatok csoport
A közös mozgásterjedelmeket és a futópadon végzett aerob gyakorlatokat az aerob edző kar kapja, heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül (1 nap gyógytornász jelenlétében).
Az aerob gyakorlatoknál a páciensek maximális pulzusszámát edzés közben számítják ki, és az edzés intenzitását az edzés közbeni célpulzusszint emelésével határozzák meg.
|
A mozgásgyakorlatokat hetente háromszor 12 héten át alkalmazzák.
A futópaddal végzett aerob gyakorlatokat hetente háromszor végezzük 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos izomméret mérés
Időkeret: a 12. héten
|
A keresztirányú izomvastagság ultrahangos mérését M. Rectus femorisban, vastus intermediusban, M. biceps femoris hosszú fejében és M. Gastrocnemius mediális fejében végezzük.
Az ultrahangos méréseket az elülső felső csípőcsont és a térdkalács felső vége közötti középponton végezzük rectus femoris és vastus intermedialis esetében.
A gascrokinemius mediális fejénél a mérést a legvastagabb ponton kell elvégezni, ahol az izom feje a láb területén van, a biceps femoris izom esetében pedig a nagyobb trochanter és a külső femoralis condylus között 60%-kal távolabb, a poplitealis fossa középvonalában húzott vonal metszéspontja.
Míg a rectus femoris és vastus intermedius esetében végzett méréseket fekvő helyzetben értékeltük; A biceps femoris és a gastrocnemius értékelése során a beteg kényelmesen fekszik, hanyatt fekve.
|
a 12. héten
|
|
5 szék teszt
Időkeret: a 12. héten
|
A páciens funkcionális állapotának értékelésére használt 5 székes tesztben „A szakember megengedi a páciensnek, hogy háttal üljön a széken.
Az ötszöri leüléshez és felkeléshez szükséges időt stopperrel mérik.
"Úgy lesz elkészítve.
|
a 12. héten
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: a 12. héten
|
Az időzített felkelés és járás teszt során „3 méter helyet határoznak meg a széken ülő páciens előtt.
A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székből, tegye meg ezt a távolságot, és üljön le újra.
Az eltelt időt stopperrel mérik.
"Ezt úgy fogják alkalmazni, mint.
|
a 12. héten
|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: a 12. héten
|
A 6 perces séta tesztben: "A páciens célja az legyen, hogy a leghosszabb távolságot gyalogolja meg 6 percen belül.
A leghosszabb távolságot, amelyet a beteg 6 perc után meg tud járni, méterben számítják ki.
|
a 12. héten
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás skála
Időkeret: a 12. héten
|
Azok, akik magas pontszámot érnek el az IPAQ-n, részt vesznek
A MÉRETES szintű fizikai aktivitás elérése az IPAQ-n azt jelenti
Az ALACSONY szintű fizikai aktivitás értékelése az IPAQ-on azt jelenti, hogy nem felel meg a KÖZÉPES vagy MAGAS fizikai aktivitási szint egyik kritériumának sem. |
a 12. héten
|
|
Testösszetétel mérések - Izom
Időkeret: a 12. héten
|
A DEXA készülékkel mért testösszetétel méréseknél a teljes izomzat (kg) és ezek aránya a teljes testhez viszonyítva kerül kiszámításra.
|
a 12. héten
|
|
Testösszetétel mérések - Zsír
Időkeret: a 12. héten
|
A DEXA készülékkel mért testösszetétel méréseknél a régiók szerinti összzsírtömeg (kg) és a teljes testhez viszonyított aránya kerül kiszámításra.
|
a 12. héten
|
|
Testösszetétel mérések - Lágyszövet
Időkeret: a 12. héten
|
A DEXA készülékkel mért testösszetétel méréseknél a teljes lágyrésztömeg (kg) és a teljes testhez viszonyított aránya kerül kiszámításra.
|
a 12. héten
|
|
Rövid forma - 36
Időkeret: a 12. héten
|
A 36-os rövid formával végzett értékelés célja, hogy megismerje a páciens véleményét saját egészségi állapotáról, hogyan érzi magát, és mennyire tudja elvégezni napi tevékenységeit.
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
|
a 12. héten
|
|
Vizuális fájdalom skála
Időkeret: a 12. héten
|
A 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) pontozott vizuális fájdalomskála kerül felhasználásra a beteg globális fájdalomértékelésénél.
|
a 12. héten
|
|
Félelemfelmérő kérdőív gyulladásos reumás betegségekben
Időkeret: a 12. héten
|
Gyulladásos reumás betegségekben a félelemfelmérő kérdőív kitöltésre kerül.
A minimális érték 0, a maximális érték 100.
A magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
a 12. héten
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: a 12. héten
|
Ki kell számítani a testtömegindexet (a súlyt és a magasságot kombinálva jelenti a BMI-t kg/m^2-ben).
|
a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2915
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .