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Confronto degli effetti degli esercizi aerobici e resistivi nelle pazienti di sesso femminile con artrite reumatoide

14 dicembre 2022 aggiornato da: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto degli effetti degli esercizi aerobici e resistivi su misurazioni muscolari ecografiche, stato funzionale, composizione corporea e qualità della vita in pazienti di sesso femminile con artrite reumatoide

Ha lo scopo di dimostrare e confrontare oggettivamente l'efficacia degli esercizi aerobici e di resistenza eseguiti su pazienti di sesso femminile con artrite reumatoide con misurazioni muscolari ecografiche. Inoltre, si prevede di confrontare gli effetti di 2 esercizi di gruppo sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sulla composizione corporea e di mostrarne la correlazione con le misurazioni ecografiche. Ci sono 3 gruppi in totale nello studio. Questi sono il gruppo di controllo a cui è stato dato solo il range di movimento dell'esercizio, il secondo gruppo a cui è stato dato il range di movimento e l'esercizio di resistenza, e il terzo gruppo a cui è stato dato il range di movimento e l'esercizio aerobico. I programmi di allenamento dureranno 12 settimane e si prevede di allenarsi 3 giorni a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono 3 gruppi in totale nello studio. Ai pazienti nel braccio di controllo verrà data la pratica di esercizi di mobilità per 50 minuti (1 giorno con un fisioterapista) 3 giorni a settimana per 12 settimane. Al gruppo di esercizi di resistenza verranno dati esercizi di movimento e resistenza con sacchi di sabbia agli arti inferiori per 12 settimane, 3 giorni a settimana per 50 minuti (1 giorno in presenza di un fisioterapista). Nel gruppo di esercizi aerobici, verranno dati esercizi di gamma di movimento ed esercizi aerobici sul tapis roulant 50 minuti (1 giorno in presenza di un fisioterapista) 3 giorni a settimana per 12 settimane.

Dopo che il paziente ha completato il programma di esercizi di 12 settimane, misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo trasverso del M. retto femorale, vasto intermedio, capo lungo del M. bicipite femorale e capo mediale del M., test del cammino di 6 minuti, misurazioni della composizione corporea con Dispositivo DEXA e misurazioni della qualità della vita con SF-36, scala di gravità della fatica, questionario di valutazione della paura nelle malattie reumatiche infiammatorie e scale per altre artriti reumatoidi e stato del dolore. Le misurazioni ecografiche saranno effettuate nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e l'estremità superiore della rotula per il retto femorale e il vasto intermedio. Per il capo mediale del gascrocinemio, la misurazione sarà effettuata nel punto più spesso in cui la testa del muscolo si trova nell'area della gamba, e per il muscolo bicipite femorale, 60% distale tra il grande trocantere e il condilo femorale esterno, e nel punto di intersezione di una linea tracciata sulla linea mediana della fossa poplitea. Mentre le misurazioni effettuate per retto femorale e vasto intermedio sono state valutate in posizione supina; Il bicipite femorale e il gastrocnemio saranno valutati mentre il paziente giace comodamente in posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite Romatoide diagnosticata da> 1 anno
  • Genere femminile
  • Il paziente è in remissione o ha una bassa attività di malattia da almeno 3 mesi
  • 20-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente con artrite attiva o elevata attività della malattia
  • Deformità significativa e incapacità di deambulare nelle articolazioni degli arti inferiori
  • Paziente incinta
  • Paziente in menopausa
  • La presenza di malignità
  • Paziente con grave disturbo psichiatrico e difficoltà di collaborazione
  • Presenza di comorbilità cardiovascolari e polmonari che possono impedire l'esercizio
  • Genere maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gamma di esercizi di movimento
Ai pazienti del gruppo di controllo verrà praticata la gamma di esercizi di movimento per 12 settimane, 3 giorni a settimana per 50 minuti (1 giorno accompagnati da un fisioterapista).
Altro: Gamma di esercizi di movimento
Gli esercizi di range di movimento verranno applicati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Gamma di movimento e gruppo di esercizi resistivi
Ai pazienti di questo gruppo verrà somministrato un range di movimento articolare ed esercizi di resistenza con sacchi di sabbia agli arti inferiori per 12 settimane, 3 giorni a settimana per 50 minuti (1 giorno in presenza di un fisioterapista). Per gli esercizi con resistenza, verrà calcolato il massimo di ripetizioni e l'intensità degli esercizi verrà regolata secondo il protocollo DeLorme.
Altro: Gamma di esercizi di movimento
Gli esercizi di range di movimento verranno applicati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizi resistivi
Gli esercizi resistivi con sandbag verranno applicati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Gamma di movimento e gruppo di esercizi aerobici
Esercizi articolari di movimento ed esercizi aerobici sul tapis roulant saranno dati al braccio di esercizio aerobico, 3 giorni a settimana per 12 settimane (1 giorno in presenza di un fisioterapista). Per gli esercizi aerobici, la frequenza cardiaca massima dei pazienti verrà calcolata durante l'esercizio e l'intensità dell'esercizio sarà determinata aumentando il livello di frequenza cardiaca target durante l'esercizio.
Altro: Gamma di esercizi di movimento
Gli esercizi di range di movimento verranno applicati 3 volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizi aerobici
Gli esercizi aerobici con tapis roulant verranno applicati 3 volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione ecografica delle dimensioni dei muscoli
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Verranno effettuate misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo trasverso in M. Rectus femoris, vastus intermedius, capo lungo di M. biceps femoris e capo mediale di M. Gastrocnemius. Le misurazioni ecografiche saranno effettuate nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e l'estremità superiore della rotula per il retto femorale e il vasto intermedio. Per il capo mediale del gascrocinemio, la misurazione sarà effettuata nel punto più spesso in cui la testa del muscolo si trova nell'area della gamba, e per il muscolo bicipite femorale, 60% distalmente tra il grande trocantere e il condilo femorale esterno e a il punto di intersezione di una linea tracciata sulla linea mediana della fossa poplitea. Mentre le misurazioni effettuate per retto femorale e vasto intermedio sono state valutate in posizione supina; Il bicipite femorale e il gastrocnemio saranno valutati mentre il paziente giace comodamente in posizione prona.
alla 12a settimana
Prova delle 5 sedie
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nel test delle 5 sedie utilizzato per valutare lo stato funzionale del paziente, "Il professionista consente al paziente di sedersi sulla sedia con la schiena. Il tempo necessario per sedersi e alzarsi 5 volte viene misurato con un cronometro. "Sarà fatto come.
alla 12a settimana
Tempo e prova
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nel test di alzarsi e camminare a tempo, "vengono determinati 3 metri di spazio davanti al paziente seduto su una sedia. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere questa distanza e sedersi di nuovo. Il tempo trascorso viene misurato con un cronometro. "Sarà applicato come.
alla 12a settimana
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nel test del cammino di 6 minuti, "l'obiettivo del paziente dovrebbe essere quello di percorrere la distanza più lunga che può percorrere entro 6 minuti. La distanza più lunga che il paziente può percorrere dopo 6 minuti è calcolata in metri.
alla 12a settimana
Scala internazionale di attività fisica
Lasso di tempo: alla 12a settimana

Coloro che ottengono un punteggio ALTO nell'IPAQ si impegnano

  • Attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni raggiungendo un'attività fisica totale minima di almeno 1500 minuti MET a settimana OPPURE
  • 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa raggiungendo un'attività fisica totale minima di almeno 3000 minuti MET a settimana.

Segnare un livello MODERATO di attività fisica sull'IPAQ significa

  • 3 o più giorni di attività ad alta intensità e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE
  • 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE
  • 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa raggiungendo un'attività fisica totale minima di almeno 600 minuti MET a settimana.

Segnare un livello di attività fisica BASSO sull'IPAQ significa che non stai soddisfacendo nessuno dei criteri per livelli di attività fisica MODERATI o ALTI.
alla 12a settimana
Misurazioni della composizione corporea - Muscolo
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nelle misurazioni della composizione corporea misurate con il dispositivo DEXA, verranno calcolati i muscoli totali (kg) e il loro rapporto con il corpo totale.
alla 12a settimana
Misurazioni della composizione corporea - Grasso
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nelle misurazioni della composizione corporea misurate con il dispositivo DEXA, verrà calcolata la massa grassa totale in base alle regioni (kg) e il loro rapporto con il corpo totale.
alla 12a settimana
Misurazioni della composizione corporea - Tessuto molle
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nelle misurazioni della composizione corporea misurate con il dispositivo DEXA, verrà calcolata la massa totale dei tessuti molli (kg) e il loro rapporto con il corpo totale.
alla 12a settimana
Forma breve - 36
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Nella valutazione con il modulo breve-36, si mira ad apprendere il punto di vista del paziente sulla propria salute, su come si sente e su quanto può svolgere le sue attività quotidiane. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
alla 12a settimana
Scala del dolore visivo
Lasso di tempo: alla 12a settimana
La scala del dolore visivo con punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo) verrà utilizzata nella valutazione globale del dolore del paziente.
alla 12a settimana
Questionario di valutazione della paura nelle malattie reumatiche infiammatorie
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Verrà compilato il questionario di valutazione della paura nelle malattie reumatiche infiammatorie. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 100. Un punteggio più alto è un risultato peggiore
alla 12a settimana
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: alla 12a settimana
Verrà calcolato l'indice di massa corporea (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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