Сравнение эффектов аэробных и резистивных упражнений у пациенток с ревматоидным артритом
14 декабря 2022 г. обновлено: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Сравнение влияния аэробных и резистивных упражнений на сонографические измерения мышц, функциональное состояние, состав тела и качество жизни у женщин с ревматоидным артритом
Он направлен на то, чтобы объективно продемонстрировать и сравнить эффективность аэробных и резистивных упражнений, выполняемых у женщин с ревматоидным артритом, с сонографическими измерениями мышц.
Кроме того, планируется сравнить влияние двух групповых упражнений на функциональное состояние, качество жизни и состав тела и показать его корреляцию с сонографическими измерениями.
Всего в исследовании 3 группы.
Это контрольная группа, которой давали только диапазон движений, вторая группа, которой давали диапазон движений и упражнений с отягощениями, и третья группа, которой давали диапазон движений и аэробные упражнения.
Программы упражнений продлятся 12 недель, и планируется заниматься 3 дня в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всего в исследовании 3 группы. Пациентам в контрольной группе будет предоставлена практика упражнений на диапазон движений в течение 50 минут (1 день с физиотерапевтом) 3 дня в неделю в течение 12 недель. Группе упражнений с отягощениями будет предоставлен диапазон движений и упражнения с сопротивлением с мешком с песком для нижних конечностей в течение 12 недель, 3 дня в неделю по 50 минут (1 день в присутствии физиотерапевта). В группе аэробных упражнений упражнениям на диапазон движений и аэробным упражнениям на беговой дорожке будет уделено 50 минут (1 день в присутствии физиотерапевта) 3 дня в неделю в течение 12 недель.
После завершения пациентом 12-недельной программы упражнений, ультразвуковые измерения толщины поперечной мышцы прямой мышцы бедра, промежуточной широкой мышцы бедра, длинной головки двуглавой мышцы бедра и медиальной головки двуглавой мышцы бедра, тест 6-минутной ходьбы, измерение состава тела с помощью Устройство DEXA и измерения качества жизни с помощью SF-36, шкала тяжести усталости, опросник для оценки страха при воспалительных ревматических заболеваниях и шкалы для других ревматоидных артритов и болевой статус. Ультрасонографические измерения будут проводиться в средней точке между передней верхней остью подвздошной кости и верхним концом надколенника для прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра. Для медиальной головки икроножной мышцы измерение будет производиться в самой толстой точке, где головка мышцы находится в области голени, а для двуглавой мышцы бедра — на 60% дистальнее между большим вертелом и наружным мыщелком бедра, и в точке пересечения линии, проведенной по средней линии подколенной ямки. В то время как измерения, сделанные для прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра, оценивались в положении лежа на спине; Двуглавую мышцу бедра и икроножную мышцу оценивают, когда пациент удобно лежит на животе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Роматоидный артрит диагностирован в течение > 1 года
- Женский пол
- Пациент находится в ремиссии или низкой активности заболевания в течение не менее 3 месяцев.
- 20-50 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с активным артритом или высокой активностью заболевания
- Значительная деформация и невозможность передвигаться в суставах нижних конечностей.
- Беременная пациентка
- Пациентка с менопаузой
- Наличие злокачественных новообразований
- Пациент с серьезным психическим расстройством и трудностями в сотрудничестве
- Наличие сопутствующих сердечно-сосудистых и легочных заболеваний, которые могут препятствовать выполнению физических упражнений.
- Мужской пол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Диапазон двигательных упражнений
Пациентам контрольной группы будет предоставлена практика упражнений на диапазон движений в течение 12 недель, 3 дня в неделю по 50 минут (1 день в сопровождении физиотерапевта).
|
Упражнения на диапазон движений будут применяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на диапазон движений и сопротивление
Пациентам этой группы будут давать совместную амплитуду движений и упражнения на сопротивление с мешком с песком на нижнюю конечность в течение 12 недель, 3 дня в неделю по 50 минут (1 день в присутствии физиотерапевта).
Для упражнений с сопротивлением будет рассчитан максимум повторений, а интенсивность упражнений будет скорректирована в соответствии с протоколом ДеЛорме.
|
Упражнения на диапазон движений будут применяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Резистивные упражнения с мешком с песком будут применяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа диапазона движений и аэробных упражнений
Совместная амплитуда движений и аэробные упражнения на беговой дорожке будут отданы группе аэробных упражнений 3 дня в неделю в течение 12 недель (1 день в присутствии физиотерапевта).
Для аэробных упражнений максимальная частота сердечных сокращений пациентов будет рассчитываться во время упражнений, а интенсивность упражнений будет определяться путем увеличения целевого уровня частоты сердечных сокращений во время упражнений.
|
Упражнения на диапазон движений будут применяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Аэробные упражнения на беговой дорожке будут применяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографическое измерение размера мышц
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Ультрасонографические измерения толщины поперечной мышцы будут проводиться в прямой мышце бедра, промежуточной широкой мышце бедра, длинной головке двуглавой мышцы бедра и медиальной головке икроножной мышцы.
Ультрасонографические измерения будут проводиться в средней точке между передней верхней остью подвздошной кости и верхним концом надколенника для прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра.
Для медиальной головки икроножной мышцы измерение проводят в самой толстой точке, где головка мышцы находится в области голени, а для двуглавой мышцы бедра — на 60% дистальнее между большим вертелом и наружным мыщелком бедра и на точка пересечения линии, проведенной по средней линии подколенной ямки.
В то время как измерения, сделанные для прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра, оценивались в положении лежа на спине; Двуглавую мышцу бедра и икроножную мышцу оценивают, когда пациент удобно лежит на животе.
|
на 12 неделе
|
|
5 стул тест
Временное ограничение: на 12 неделе
|
В 5-кресельном тесте, используемом для оценки функционального состояния пациента, «Врач позволяет пациенту сесть на стул спиной.
Время, необходимое для того, чтобы сесть и встать 5 раз, измеряется секундомером.
"Это будет сделано как.
|
на 12 неделе
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: на 12 неделе
|
В тесте с вставанием и ходьбой на время «3 метра пространства определяются перед пациентом, сидящим на стуле.
Больного просят встать со стула, пройти это расстояние и снова сесть.
Прошедшее время измеряется секундомером.
«Будет применяться как.
|
на 12 неделе
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: на 12 неделе
|
В тесте с 6-минутной ходьбой «Целью пациента должно быть прохождение наибольшего расстояния, которое он может пройти за 6 минут.
Наибольшее расстояние, которое пациент может пройти за 6 минут, исчисляется в метрах.
|
на 12 неделе
|
|
Международная шкала физической активности
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Те, кто набирает ВЫСОКИЕ баллы по IPAQ, участвуют в
Оценка УМЕРЕННОГО уровня физической активности по шкале IPAQ означает
Оценка НИЗКОГО уровня физической активности по IPAQ означает, что вы не соответствуете ни одному из критериев ни СРЕДНЕГО, ни ВЫСОКОГО уровней физической активности. |
на 12 неделе
|
|
Измерения состава тела — мышцы
Временное ограничение: на 12 неделе
|
В измерениях состава тела, измеренных с помощью устройства DEXA, будут рассчитаны общие мышцы (кг) и их соотношение к общей массе тела.
|
на 12 неделе
|
|
Измерения состава тела — жир
Временное ограничение: на 12 неделе
|
При измерении состава тела с помощью устройства DEXA будет рассчитываться общая масса жира по регионам (кг) и их соотношение к общей массе тела.
|
на 12 неделе
|
|
Измерения состава тела — мягкие ткани
Временное ограничение: на 12 неделе
|
При измерении состава тела с помощью устройства DEXA будет рассчитываться общая масса мягких тканей (кг) и их отношение к общей массе тела.
|
на 12 неделе
|
|
Краткая форма - 36
Временное ограничение: на 12 неделе
|
В оценке с помощью краткой формы-36 она направлена на то, чтобы узнать мнение пациентки о своем здоровье, о том, как она себя чувствует и насколько она может заниматься своими повседневными делами.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
на 12 неделе
|
|
Визуальная шкала боли
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Шкала визуальной боли с баллами от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль) будет использоваться для общей оценки боли у пациента.
|
на 12 неделе
|
|
Опросник оценки страха при воспалительных ревматических заболеваниях
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Будет заполнена анкета оценки страха при воспалительных ревматических заболеваниях.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 100.
Чем выше балл, тем хуже результат
|
на 12 неделе
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Будет рассчитан индекс массы тела (вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2).
|
на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .