Comparação dos Efeitos dos Exercícios Aeróbicos e Resistidos em Pacientes Femininas com Artrite Reumatoide
14 de dezembro de 2022 atualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos dos exercícios aeróbicos e resistidos nas medidas musculares ultrassonográficas, estado funcional, composição corporal e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com artrite reumatoide
Tem como objetivo demonstrar e comparar objetivamente a eficácia de exercícios aeróbicos e resistidos realizados em pacientes do sexo feminino com artrite reumatóide com medidas musculares ultrassonográficas.
Além disso, pretende-se comparar os efeitos de 2 grupos de exercícios sobre o estado funcional, qualidade de vida e composição corporal e mostrar sua correlação com as medidas ultrassonográficas.
Existem 3 grupos no total no estudo.
Estes são o grupo de controle dado apenas o exercício de amplitude de movimento, o segundo grupo dado a amplitude de movimento e exercício de resistência, e o terceiro grupo dado a amplitude de movimento e exercício aeróbico.
Os programas de exercícios terão duração de 12 semanas e estão planejados exercícios 3 dias por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 3 grupos no total no estudo. Os pacientes do braço controle serão submetidos à prática de exercícios de amplitude de movimento por 50 minutos (1 dia com fisioterapeuta) 3 dias por semana durante 12 semanas. O grupo de exercícios resistidos receberá amplitude de movimento e exercícios resistidos com saco de areia para as extremidades inferiores por 12 semanas, 3 dias por semana durante 50 minutos (1 dia na presença de um fisioterapeuta). No grupo de exercícios aeróbicos, exercícios de amplitude de movimento e exercícios aeróbicos na esteira serão ministrados 50 minutos (1 dia na presença de um fisioterapeuta) 3 dias por semana durante 12 semanas.
Após o paciente completar o programa de exercícios de 12 semanas, medições ultrassonográficas da espessura muscular transversa do M. Rectus femoris, vastus intermedius, cabeça longa do M. Biceps femoris e cabeça medial do M. , teste de caminhada de 6 minutos, medidas da composição corporal com Dispositivo DEXA e medidas de qualidade de vida com SF-36, escala de gravidade de fadiga, questionário de avaliação de medo em doenças reumáticas inflamatórias e escalas para outras artrites reumatoides e estado de dor. Medições ultrassonográficas serão feitas no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a extremidade superior da patela para reto femoral e vasto intermediário. Para a cabeça medial do gascrocinêmio, a medida será feita no ponto mais grosso onde a cabeça do músculo está na região da perna, e para o músculo bíceps femoral, 60% distal entre o trocânter maior e o côndilo femoral externo, e no ponto de interseção de uma linha traçada na linha média da fossa poplítea. Enquanto as medidas feitas para reto femoral e vasto intermediário foram avaliadas na posição supina; O bíceps femoral e o gastrocnêmio serão avaliados com o paciente deitado confortavelmente em decúbito ventral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite romatoide diagnosticada há > 1 ano
- Gênero feminino
- O paciente está em remissão ou baixa atividade da doença por pelo menos 3 meses
- 20-50 anos
Critério de exclusão:
- Paciente com artrite ativa ou alta atividade da doença
- Deformidade significativa e incapacidade de deambular nas articulações dos membros inferiores
- paciente gestante
- Paciente com menopausa
- A presença de malignidade
- Um paciente com um transtorno psiquiátrico grave e dificuldade de cooperação
- Presença de comorbidade cardiovascular e pulmonar que pode impedir o exercício
- Sexo masculino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Exercícios de amplitude de movimento
Os pacientes do grupo controle serão submetidos à prática de exercícios de amplitude de movimento por 12 semanas, 3 dias por semana, durante 50 minutos (1 dia acompanhado por um fisioterapeuta).
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Exercícios de amplitude de movimento serão aplicados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Amplitude de Movimento e Exercícios Resistidos
Os pacientes deste grupo receberão amplitude de movimento articular e exercícios resistidos com saco de areia para a extremidade inferior por 12 semanas, 3 dias por semana durante 50 minutos (1 dia na presença de um fisioterapeuta).
Para os exercícios com resistência, será calculado o máximo de repetições e a intensidade dos exercícios será ajustada de acordo com o protocolo DeLorme.
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Exercícios de amplitude de movimento serão aplicados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Exercícios resistidos com saco de areia serão aplicados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Amplitude de Movimento e Exercícios Aeróbicos
Exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios aeróbicos na esteira serão dados ao braço de exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 12 semanas (1 dia na presença de um fisioterapeuta).
Para exercícios aeróbicos, a frequência cardíaca máxima dos pacientes será calculada durante o exercício e a intensidade do exercício será determinada pelo aumento do nível de frequência cardíaca alvo durante o exercício.
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Exercícios de amplitude de movimento serão aplicados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Exercícios aeróbicos com esteira serão aplicados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição ultrassonográfica do tamanho do músculo
Prazo: na 12ª semana
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Medições ultrassonográficas da espessura do músculo transverso serão feitas em M. reto femoral, vasto intermediário, cabeça longa de M. bíceps femoris e cabeça medial de M. Gastrocnemius.
Medições ultrassonográficas serão feitas no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a extremidade superior da patela para reto femoral e vasto intermediário.
Para a cabeça medial do gascrocinêmio, a medida será feita no ponto mais grosso onde a cabeça do músculo está na região da perna, e para o músculo bíceps femoral, 60% distal entre o trocânter maior e o côndilo femoral externo e na o ponto de interseção de uma linha traçada na linha média da fossa poplítea.
Enquanto as medidas feitas para reto femoral e vasto intermediário foram avaliadas na posição supina; O bíceps femoral e o gastrocnêmio serão avaliados com o paciente deitado confortavelmente em decúbito ventral.
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na 12ª semana
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Teste de 5 cadeiras
Prazo: na 12ª semana
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No teste de 5 cadeiras usado na avaliação do estado funcional do paciente, "O profissional permite que o paciente se sente na cadeira com as costas.
O tempo que leva para sentar e levantar 5 vezes é medido com um cronômetro.
"Será feito como.
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na 12ª semana
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Cronometrado e ir testar
Prazo: na 12ª semana
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No teste de levantar e caminhar cronometrado, "3 metros de espaço são determinados na frente do paciente sentado em uma cadeira.
Pede-se ao paciente que se levante da cadeira, caminhe essa distância e sente-se novamente.
O tempo decorrido é medido com um cronômetro.
"Será aplicado como.
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na 12ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: na 12ª semana
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No teste de caminhada de 6 minutos, “o objetivo do paciente deve ser caminhar a maior distância possível em 6 minutos.
A maior distância que o paciente pode caminhar após 6 minutos é calculada em metros.
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na 12ª semana
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Escala Internacional de Atividade Física
Prazo: na 12ª semana
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Aqueles com pontuação ALTA no IPAQ se envolvem em
Pontuar um nível MODERADO de atividade física no IPAQ significa
Pontuar um nível BAIXO de atividade física no IPAQ significa que você não atende a nenhum dos critérios para níveis de atividade física MODERADO ou ALTO. |
na 12ª semana
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Medições da Composição Corporal - Músculo
Prazo: na 12ª semana
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Nas medidas de composição corporal medidas com o aparelho DEXA, serão calculados os músculos totais (kg) e sua relação com o corpo total.
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na 12ª semana
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Medidas de composição corporal - gordura
Prazo: na 12ª semana
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Nas medidas de composição corporal medidas com o aparelho DEXA, será calculada a massa de gordura total por regiões (kg) e sua relação com o corpo total.
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na 12ª semana
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Medidas de composição corporal - tecidos moles
Prazo: na 12ª semana
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Nas medidas de composição corporal medidas com o aparelho DEXA, será calculada a massa total de tecidos moles (kg) e sua relação com o corpo total.
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na 12ª semana
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Formulário Resumido - 36
Prazo: na 12ª semana
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Na avaliação com o formulário curto-36, objetiva-se conhecer a visão da paciente sobre sua própria saúde, como ela se sente e o quanto ela pode realizar suas atividades diárias.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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na 12ª semana
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Escala Visual de Dor
Prazo: na 12ª semana
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A escala visual de dor pontuada de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima) será utilizada na avaliação global da dor do paciente.
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na 12ª semana
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Questionário de avaliação do medo nas doenças reumáticas inflamatórias
Prazo: na 12ª semana
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Será preenchido o questionário de avaliação do medo nas doenças reumáticas inflamatórias.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 100.
Maior pontuação é pior resultado
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na 12ª semana
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Índice de massa corporal
Prazo: na 12ª semana
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O índice de massa corporal (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2) será calculado.
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na 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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