Aerobisten ja resistiivisten harjoitusten vaikutusten vertailu nivelreumaa sairastavilla naispotilailla
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Aerobisten ja resistiivisten harjoitusten vaikutusten vertailu sonografisiin lihasmittauksiin, toiminnalliseen tilaan, kehon koostumukseen ja elämänlaatuun nivelreumaa sairastavilla naispotilailla
Sen tarkoituksena on objektiivisesti osoittaa ja vertailla nivelreumapotilailla suoritettujen aerobisten ja vastustuskykyisten harjoitusten tehokkuutta sonografisilla lihasmittauksilla.
Lisäksi on tarkoitus verrata 2 ryhmäharjoituksen vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja kehon koostumukseen ja osoittaa sen korrelaatio sonografisten mittausten kanssa.
Tutkimuksessa on yhteensä 3 ryhmää.
Nämä ovat kontrolliryhmä, jolle annetaan vain liikerata, toinen ryhmä, joka antaa liike- ja vastusharjoittelun, ja kolmas ryhmä, jolle annetaan liikerata ja aerobinen harjoitus.
Harjoitusohjelmat kestävät 12 viikkoa ja liikuntaa suunnitellaan 3 päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on yhteensä 3 ryhmää. Kontrollihaarassa oleville potilaille harjoitellaan 50 minuuttia (1 päivä fysioterapeutin kanssa) 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Vastusharjoitusryhmälle annetaan alaraajoihin liike- ja vastusharjoituksia hiekkasäkillä 12 viikon ajan, 3 päivää viikossa 50 minuuttia (1 päivä fysioterapeutin läsnä ollessa). Aerobisessa harjoitusryhmässä liikuntaharjoituksia ja aerobisia harjoituksia juoksumatolla annetaan 50 minuuttia (1 päivä fysioterapeutin läsnä ollessa) 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Kun potilas on suorittanut 12 viikon harjoitusohjelman, ultraäänimittaukset poikittaislihaksen paksuudesta: M. Rectus femoris, vastus intermedius, M. Biceps femoris pitkä pää ja M.:n mediaalpää, 6 minuutin kävelytesti, kehon koostumuksen mittaukset DEXA-laite ja elämänlaadun mittaukset SF-36:lla, väsymyksen vakavuusasteikko, pelon arviointikyselylomake tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa ja asteikot muun nivelreuman ja kivun tilalle. Ultraäänimittaukset tehdään etuosan yläosan suoliluun selkärangan ja polvilumpion yläpään välisestä keskikohdasta rectus femoris ja vastus intermedialis. Gascrokinemiuksen mediaalisen pään osalta mittaus tehdään paksuimmasta kohdasta, jossa lihaksen pää on jalkojen alueella, ja reisihauislihaksen osalta 60 % distaalisesti suuren trochanterin ja ulomman reisiluun nivelen välillä, ja polvitaipeen keskiviivalle vedetyn viivan leikkauspisteessä. Vaikka rectus femorikselle ja vastus intermediukselle tehdyt mittaukset arvioitiin makuuasennossa; Femoris ja gastrocnemius arvioidaan potilaan ollessa mukavasti makuuasennossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Romatoidinen niveltulehdus diagnosoitu yli 1 vuoden ikään
- Naispuolinen sukupuoli
- Potilas on ollut remissiossa tai alhainen taudin aktiivisuus vähintään 3 kuukautta
- 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivinen niveltulehdus tai korkea sairausaktiivisuus
- Merkittävä epämuodostuma ja kyvyttömyys liikkua alaraajojen nivelissä
- Raskaana oleva potilas
- Potilas, jolla on vaihdevuodet
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen häiriö ja yhteistyövaikeuksia
- Sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksien esiintyminen, jotka voivat estää harjoittelua
- Mies sukupuoli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Liikuntaharjoitukset
Vertailuryhmän potilaille harjoitellaan 12 viikon ajan 3 päivää viikossa 50 minuuttia (1 päivä fysioterapeutin seurassa).
|
Liikuntaharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Liikealue ja vastusharjoitukset
Tämän ryhmän potilaille annetaan nivelliikkeitä ja resistiivisiä harjoituksia hiekkasäkillä alaraajoihin 12 viikon ajan, 3 päivää viikossa 50 minuutin ajan (1 päivä fysioterapeutin läsnä ollessa).
Harjoituksissa, joissa on vastus, toistomaksimi lasketaan ja harjoitusten intensiteetti säädetään DeLorme-protokollan mukaisesti.
|
Liikuntaharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Hiekkasäkkiharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Liikealue ja aerobinen harjoitusryhmä
Yhteiset liikerajat ja aerobiset harjoitukset juoksumatolla annetaan aerobiselle harjoituskäsivarrelle 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan (1 päivä fysioterapeutin läsnä ollessa).
Aerobisissa harjoituksissa potilaiden maksimisyke lasketaan harjoituksen aikana ja harjoituksen intensiteetti määräytyy nostamalla tavoitesyketasoa harjoituksen aikana.
|
Liikuntaharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Aerobisia harjoituksia juoksumatolla tehdään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänilihaskoon mittaus
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Poikittaisen lihaksen paksuuden ultraäänimittaukset tehdään M. Rectus femoriksesta, vastus intermediuksesta, M. biceps femoriksen pitkästä päästä ja M. Gastrocnemiuksen mediaalisesta päästä.
Ultraäänimittaukset tehdään etuosan yläosan suoliluun selkärangan ja polvilumpion yläpään välisestä keskikohdasta rectus femoris ja vastus intermedialis.
Gascrokinemiuksen mediaalisen pään osalta mittaus tehdään paksuimmasta kohdasta, jossa lihaksen pää on jalkojen alueella, ja reisihauislihaksen osalta 60 % distaalisesti suuren trochanterin ja ulomman reisiluun nivelen välillä ja polvitaipeen keskiviivalle piirretyn viivan leikkauspiste.
Vaikka rectus femorikselle ja vastus intermediukselle tehdyt mittaukset arvioitiin makuuasennossa; Femoris ja gastrocnemius arvioidaan potilaan ollessa mukavasti makuuasennossa.
|
viikolla 12
|
|
5 tuolin testi
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Viiden tuolin testissä, jota käytettiin potilaan toiminnallisen tilan arvioinnissa, "lääkäri sallii potilaan istua tuolilla selkällään.
Sekuntikellolla mitataan aika, joka kuluu istumaan ja nousemaan 5 kertaa.
"Se tehdään sellaiseksi.
|
viikolla 12
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Ajastetussa nouse- ja kävelytestissä "tuolilla istuvan potilaan edessä määritetään 3 metriä tilaa.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään tämä matka ja istumaan uudelleen.
Kulunut aika mitataan sekuntikellolla.
" Sitä sovelletaan muodossa.
|
viikolla 12
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikolla 12
|
6 minuutin kävelytestissä "Potilaan tavoitteena tulisi olla kävellä pisin matka, jonka hän voi kävellä 6 minuutissa.
Pisin matka, jonka potilas voi kävellä 6 minuutin jälkeen, lasketaan metreinä.
|
viikolla 12
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Ne, jotka saavat KORKEAT IPAQ:sta, osallistuvat
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden saavuttaminen IPAQ:lla tarkoittaa
Matala fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:lla tarkoittaa, että et täytä mitään MITTAALLISEN tai KORKEAN fyysisen aktiivisuuden kriteereistä. |
viikolla 12
|
|
Kehon koostumuksen mittaukset - Lihas
Aikaikkuna: viikolla 12
|
DEXA-laitteella mitatuissa kehonkoostumusmittauksissa lasketaan lihasten kokonaismäärä (kg) ja niiden suhde koko kehoon.
|
viikolla 12
|
|
Kehon koostumuksen mitat - Rasva
Aikaikkuna: viikolla 12
|
DEXA-laitteella mitatuissa kehonkoostumusmittauksissa lasketaan kokonaisrasvamassa alueittain (kg) ja niiden suhde koko kehoon.
|
viikolla 12
|
|
Kehon koostumuksen mittaukset - Pehmeät kudokset
Aikaikkuna: viikolla 12
|
DEXA-laitteella mitatuissa kehonkoostumusmittauksissa lasketaan pehmytkudosten kokonaismassa (kg) ja niiden suhde koko kehoon.
|
viikolla 12
|
|
Lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Lyhyellä lomakkeella-36 tehdyssä arvioinnissa pyritään oppimaan potilaan näkemyksiä omasta terveydestään, miltä hänestä tuntuu ja kuinka paljon hän pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
viikolla 12
|
|
Visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Visuaalista kipuasteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu) käytetään potilaan yleisessä kivun arvioinnissa.
|
viikolla 12
|
|
Pelon arviointikyselylomake tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Tulehduksellisten reumaattisten sairauksien pelkoarviointikysely täytetään.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 100.
Korkeampi tulos on huonompi tulos
|
viikolla 12
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Painoindeksi (paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2) lasketaan.
|
viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina