Jämförelse av effekterna av aerob och resistiv träning hos kvinnliga patienter med reumatoid artrit
14 december 2022 uppdaterad av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Jämförelse av effekterna av aeroba och resistiva övningar på sonografiska muskelmätningar, funktionell status, kroppssammansättning och livskvalitet hos kvinnliga patienter med reumatoid artrit
Syftet är att objektivt demonstrera och jämföra effektiviteten av aeroba och resistenta övningar utförda på kvinnliga patienter med reumatoid artrit med sonografiska muskelmätningar.
Dessutom är det planerat att jämföra effekterna av 2 gruppövningar på funktionsstatus, livskvalitet och kroppssammansättning och att visa dess korrelation med sonografiska mätningar.
Det finns totalt 3 grupper i studien.
Dessa är kontrollgruppen som endast ges rörelseomfånget, den andra gruppen ges rörelseomfånget och motståndsövningen, och den tredje gruppen ges rörelseomfånget och aerob träning.
Träningsprogrammen kommer att pågå i 12 veckor och det är planerat att träna 3 dagar i veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns totalt 3 grupper i studien. Patienterna i kontrollarmen kommer att få träna på rörelseomfångsövningar i 50 minuter (1 dag med sjukgymnast) 3 dagar i veckan i 12 veckor. Motståndsträningsgruppen kommer att ges rörelseomfång och motståndsövningar med sandsäck till nedre extremiteter under 12 veckor, 3 dagar i veckan i 50 minuter (1 dag i närvaro av sjukgymnast). I aerobic träningsgruppen ges rörelseomfångsövningar och aeroba övningar på löpbandet 50 minuter (1 dag i närvaro av sjukgymnast) 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Efter att patienten slutfört 12-veckors träningsprogram, ultraljudsmätningar av tvärgående muskeltjocklek på M. Rectus femoris, vastus intermedius, långa huvudet på M.Biceps femoris och mediala huvudet på M., 6 minuters promenadtest, mätningar av kroppssammansättning med DEXA-apparat och livskvalitetsmätningar med SF-36, skala för utmattningsgrad, frågeformulär för rädslabedömning vid inflammatoriska reumatiska sjukdomar och skalor för annan reumatoid artrit och smärtstatus. Ultraljudsmätningar kommer att göras i mitten mellan anterior superior iliac spina och den övre änden av patella för rectus femoris och vastus intermedialis. För det mediala huvudet av gascrokinemius kommer mätningen att göras på den tjockaste punkten där muskelhuvudet är i benområdet, och för biceps femoris-muskeln, 60 % distalt mellan den större trochantern och den yttre femoralkondylen, och vid skärningspunkten för en linje ritad vid mittlinjen av popliteal fossa. Medan mätningar gjorda för rectus femoris och vastus intermedius utvärderades i ryggläge; Biceps femoris och gastrocnemius kommer att utvärderas medan patienten ligger bekvämt i bukläge.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Romatoid artrit diagnostiserats i > 1 år
- Kvinnligt kön
- Patienten har varit i remission eller låg sjukdomsaktivitet i minst 3 månader
- 20-50 år
Exklusions kriterier:
- Patient med aktiv artrit eller hög sjukdomsaktivitet
- Betydande deformitet och oförmåga att röra sig i de nedre extremiteternas leder
- Gravid patient
- Patient med klimakteriet
- Förekomsten av malignitet
- En patient med en allvarlig psykiatrisk störning och svårigheter att samarbeta
- Förekomst av kardiovaskulär och pulmonell samsjuklighet som kan förhindra träning
- Manligt kön
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Range of Motion övningar
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få träna på rörelseomfångsövningar under 12 veckor, 3 dagar i veckan i 50 minuter (1 dag i sällskap av en sjukgymnast).
|
Range of Motion-övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för rörelseomfång och resistiva övningar
Patienter i denna grupp kommer att ges gemensamma rörelseomfång och resistiva övningar med sandsäck till nedre extremiteten under 12 veckor, 3 dagar i veckan i 50 minuter (1 dag i närvaro av en sjukgymnast).
För övningarna med motstånd kommer repetitionsmaximum att beräknas och intensiteten på övningarna kommer att anpassas i enlighet med DeLorme-protokollet.
|
Range of Motion-övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Resistiva övningar med sandsäck kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för rörelseomfång och aerobic övningar
Gemensamma rörelseövningar och aeroba övningar på löpbandet kommer att ges till aerobic träningsarmen, 3 dagar i veckan i 12 veckor (1 dag i närvaro av en sjukgymnast).
För aeroba träningar kommer patienternas maxpuls att beräknas under träning och träningsintensiteten bestäms genom att höja målpulsnivån under träningen.
|
Range of Motion-övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 12 veckor.
Aerobic övningar med löpband kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsmätning av muskelstorlek
Tidsram: vid 12:e veckan
|
Ultraljudsmätningar av tvärgående muskeltjocklek kommer att göras i M. Rectus femoris, vastus intermedius, långa huvudet på M. biceps femoris och det mediala huvudet på M. Gastrocnemius.
Ultraljudsmätningar kommer att göras i mitten mellan anterior superior iliac spina och den övre änden av patella för rectus femoris och vastus intermedialis.
För gascrokinemius mediala huvud kommer mätningen att göras på den tjockaste punkten där muskelhuvudet är i benområdet, och för biceps femoris muskeln, 60 % distalt mellan större trochanter och yttre femoral kondylen och kl. skärningspunkten för en linje ritad vid mittlinjen av popliteal fossa.
Medan mätningar gjorda för rectus femoris och vastus intermedius utvärderades i ryggläge; Biceps femoris och gastrocnemius kommer att utvärderas medan patienten ligger bekvämt i bukläge.
|
vid 12:e veckan
|
|
5 stolar test
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I testet med 5 stolar som användes för att utvärdera patientens funktionella status, "Låter utövaren patienten sitta på stolen med ryggen.
Tiden det tar att sitta och resa sig 5 gånger mäts med ett stoppur.
"Det kommer att göras som.
|
vid 12:e veckan
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I det tidsinställda rese- och gåtestet "bestäms 3 meter utrymme framför patienten som sitter på en stol.
Patienten ombeds resa sig från stolen, gå denna sträcka och sätta sig ner igen.
Förfluten tid mäts med ett stoppur.
"Det kommer att tillämpas som.
|
vid 12:e veckan
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I 6-minuters gångtestet, "Patientens mål bör vara att gå den längsta sträckan som han kan gå inom 6 minuter.
Den längsta sträckan som patienten kan gå efter 6 minuter beräknas i meter.
|
vid 12:e veckan
|
|
International Physical Activity Scale
Tidsram: vid 12:e veckan
|
De som får HÖGT på IPAQ engagerar sig
Att få en måttlig nivå av fysisk aktivitet på IPAQ innebär
Att få en LÅG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyder att du inte uppfyller något av kriterierna för varken MÅTTLIG eller HÖG nivå av fysisk aktivitet. |
vid 12:e veckan
|
|
Kroppssammansättningsmått - Muskel
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I kroppssammansättningsmätningar som mäts med DEXA-enheten kommer total muskelmassa (kg) och deras förhållande till hela kroppen att beräknas.
|
vid 12:e veckan
|
|
Kroppssammansättningsmått - Fett
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I kroppssammansättningsmätningar som mäts med DEXA-enheten kommer den totala fettmassan enligt regioner (kg) och deras förhållande till hela kroppen att beräknas.
|
vid 12:e veckan
|
|
Kroppssammansättningsmått - Mjuk vävnad
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I kroppssammansättningsmätningar som mäts med DEXA-enheten kommer den totala mjukdelsmassan (kg) och deras förhållande till hela kroppen att beräknas.
|
vid 12:e veckan
|
|
Kort form - 36
Tidsram: vid 12:e veckan
|
I utvärderingen med det korta formuläret-36 syftar det till att lära sig patientens syn på sin egen hälsa, hur hon mår och hur mycket hon kan utföra sina dagliga aktiviteter.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
|
vid 12:e veckan
|
|
Visuell smärtskala
Tidsram: vid 12:e veckan
|
Visuell smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta) kommer att användas i den globala smärtbedömningen av patienten.
|
vid 12:e veckan
|
|
Skräckbedömning frågeformulär vid inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Tidsram: vid 12:e veckan
|
Enkät för rädslabedömning vid inflammatoriska reumatiska sjukdomar kommer att fyllas i.
Minsta värde är 0, högsta värde är 100.
Högre poäng är sämre resultat
|
vid 12:e veckan
|
|
Body mass Index
Tidsram: vid 12:e veckan
|
Kroppsmassaindex (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2) kommer att beräknas.
|
vid 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2915
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .