Comparación de los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia en mujeres con artritis reumatoide
14 de diciembre de 2022 actualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre las mediciones musculares ecográficas, el estado funcional, la composición corporal y la calidad de vida en pacientes de sexo femenino con artritis reumatoide
Su objetivo es demostrar y comparar objetivamente la efectividad de los ejercicios aeróbicos y de resistencia realizados en pacientes mujeres con artritis reumatoide con mediciones musculares ecográficas.
Además, está previsto comparar los efectos de 2 ejercicios grupales sobre el estado funcional, la calidad de vida y la composición corporal y mostrar su correlación con las mediciones ecográficas.
Hay 3 grupos en total en el estudio.
Estos son el grupo de control que recibió solo el ejercicio de rango de movimiento, el segundo grupo recibió el rango de movimiento y el ejercicio de resistencia, y el tercer grupo recibió el rango de movimiento y el ejercicio aeróbico.
Los programas de ejercicio tendrán una duración de 12 semanas y está previsto ejercitarse 3 días a la semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay 3 grupos en total en el estudio. A los pacientes del brazo de control se les dará la práctica de ejercicios de rango de movimiento durante 50 minutos (1 día con un fisioterapeuta) 3 días a la semana durante 12 semanas. El grupo de ejercicios de resistencia recibirá ejercicios de amplitud de movimiento y resistencia con saco de arena en las extremidades inferiores durante 12 semanas, 3 días a la semana durante 50 minutos (1 día en presencia de un fisioterapeuta). En el grupo de ejercicios aeróbicos, se realizarán ejercicios de amplitud de movimiento y ejercicios aeróbicos en cinta rodante durante 50 minutos (1 día en presencia de un fisioterapeuta) 3 días a la semana durante 12 semanas.
Después de que el paciente complete el programa de ejercicio de 12 semanas, mediciones ultrasonográficas del grosor del músculo transverso de M. Rectus femoris, vastus intermedius, cabeza larga de M. Biceps femoris y cabeza medial de M. , prueba de caminata de 6 minutos, mediciones de composición corporal con Dispositivo DEXA y medidas de calidad de vida con SF-36, escala de severidad de la fatiga, cuestionario de evaluación del miedo en enfermedades reumáticas inflamatorias y escalas para otras artritis reumatoides y estado del dolor. Las mediciones ultrasonográficas se realizarán en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el extremo superior de la rótula para el recto femoral y el vasto intermedio. Para la cabeza medial del gascrokinemius, la medición se realizará en el punto más grueso donde se encuentra la cabeza del músculo en el área de la pierna, y para el músculo bíceps femoral, 60% distal entre el trocánter mayor y el cóndilo femoral externo, y en el punto de intersección de una línea trazada en la línea media de la fosa poplítea. Mientras que las mediciones realizadas para recto femoral y vasto intermedio se evaluaron en posición supina; El bíceps femoral y el gastrocnemio se evaluarán mientras el paciente yace cómodamente en decúbito prono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis Romatoide diagnosticada por > 1 año
- Genero femenino
- El paciente ha estado en remisión o baja actividad de la enfermedad durante al menos 3 meses.
- 20-50 años
Criterio de exclusión:
- Paciente con artritis activa o alta actividad de la enfermedad
- Deformidad significativa e incapacidad para caminar en las articulaciones de las extremidades inferiores
- paciente embarazada
- Paciente con menopausia
- La presencia de malignidad
- Un paciente con un trastorno psiquiátrico grave y dificultad para cooperar
- Presencia de comorbilidad cardiovascular y pulmonar que pueda impedir el ejercicio
- Género masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Ejercicios de rango de movimiento
A los pacientes del grupo control se les dará la práctica de ejercicios de amplitud de movimiento durante 12 semanas, 3 días a la semana durante 50 minutos (1 día acompañados de un fisioterapeuta).
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Los ejercicios de rango de movimiento se aplicarán 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicios de Rango de Movimiento y Resistivos
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de resistencia y amplitud de movimiento articular con saco de arena en la extremidad inferior durante 12 semanas, 3 días a la semana durante 50 minutos (1 día en presencia de un fisioterapeuta).
Para los ejercicios con resistencia se calculará el máximo de repeticiones y se ajustará la intensidad de los ejercicios de acuerdo al protocolo DeLorme.
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Los ejercicios de rango de movimiento se aplicarán 3 veces por semana durante 12 semanas.
Se aplicarán ejercicios resistivos con saco de arena 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicios Aeróbicos y Rango de Movimiento
Los ejercicios de amplitud de movimiento articular y los ejercicios aeróbicos en la cinta rodante se le darán al brazo de ejercicio aeróbico, 3 días a la semana durante 12 semanas (1 día en presencia de un fisioterapeuta).
Para los ejercicios aeróbicos, la frecuencia cardíaca máxima de los pacientes se calculará durante el ejercicio y la intensidad del ejercicio se determinará aumentando el nivel de frecuencia cardíaca objetivo durante el ejercicio.
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Los ejercicios de rango de movimiento se aplicarán 3 veces por semana durante 12 semanas.
Se aplicarán ejercicios aeróbicos con cinta rodante 3 veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición ultrasonográfica del tamaño muscular
Periodo de tiempo: en la semana 12
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Se realizarán mediciones ultrasonográficas del grosor del músculo transverso en M. Rectus femoris, vastus intermedius, cabeza larga de M. biceps femoris y cabeza medial de M. Gastrocnemius.
Las mediciones ultrasonográficas se realizarán en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el extremo superior de la rótula para el recto femoral y el vasto intermedio.
Para la cabeza medial del gascrokinemius, la medición se realizará en el punto más grueso donde se encuentra la cabeza del músculo en el área de la pierna, y para el músculo bíceps femoral, 60% distal entre el trocánter mayor y el cóndilo femoral externo y en el punto de intersección de una línea trazada en la línea media de la fosa poplítea.
Mientras que las mediciones realizadas para recto femoral y vasto intermedio se evaluaron en posición supina; El bíceps femoral y el gastrocnemio se evaluarán mientras el paciente yace cómodamente en decúbito prono.
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en la semana 12
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Prueba de 5 sillas
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En la prueba de las 5 sillas utilizada para evaluar el estado funcional del paciente, "el médico permite que el paciente se siente en la silla con la espalda.
El tiempo que tarda en sentarse y levantarse 5 veces se mide con un cronómetro.
"Se hará como.
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en la semana 12
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En la prueba cronometrada de levantarse y caminar, “se determinan 3 metros de espacio frente al paciente sentado en una silla.
Se le pide al paciente que se levante de la silla, camine esta distancia y se vuelva a sentar.
El tiempo transcurrido se mide con un cronómetro.
“Se aplicará como.
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en la semana 12
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En la prueba de caminata de 6 minutos, "el objetivo del paciente debe ser caminar la distancia más larga que pueda caminar en 6 minutos.
La distancia más larga que el paciente puede caminar después de 6 minutos se calcula en metros.
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en la semana 12
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Escala Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: en la semana 12
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Aquellos que obtienen una puntuación ALTA en el IPAQ participan en
Obtener un nivel MODERADO de actividad física en el IPAQ significa
Obtener un nivel BAJO de actividad física en el IPAQ significa que no cumple con ninguno de los criterios para niveles MODERADOS o ALTOS de actividad física. |
en la semana 12
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Mediciones de la composición corporal - Músculo
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En las mediciones de composición corporal medidas con el dispositivo DEXA, se calculará el músculo total (kg) y su relación con el cuerpo total.
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en la semana 12
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Mediciones de composición corporal - Grasa
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En las medidas de composición corporal medidas con el aparato DEXA se calculará la masa grasa total según regiones (kg) y su relación con el total corporal.
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en la semana 12
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Mediciones de la composición corporal: tejido blando
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En las mediciones de composición corporal medidas con el dispositivo DEXA, se calculará la masa total de tejidos blandos (kg) y su relación con el cuerpo total.
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en la semana 12
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Forma corta - 36
Periodo de tiempo: en la semana 12
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En la evaluación con el formulario abreviado-36, se pretende conocer la opinión de la paciente sobre su propia salud, cómo se siente y cuánto puede realizar sus actividades diarias.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
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en la semana 12
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Escala de dolor visual
Periodo de tiempo: en la semana 12
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La escala de dolor visual puntuada de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo) se utilizará en la evaluación global del dolor del paciente.
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en la semana 12
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Cuestionario de valoración del miedo en enfermedades reumáticas inflamatorias
Periodo de tiempo: en la semana 12
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Se cumplimentará el cuestionario de valoración del miedo en las enfermedades reumáticas inflamatorias.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 100.
Mayor puntaje es peor resultado
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en la semana 12
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: en la semana 12
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Se calculará el índice de masa corporal (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
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en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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