Srovnání účinků aerobních a odporových cvičení u pacientek s revmatoidní artritidou
14. prosince 2022 aktualizováno: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Porovnání vlivu aerobních a odporových cvičení na sonografická svalová měření, funkční stav, tělesnou stavbu a kvalitu života u pacientek s revmatoidní artritidou
Cílem je objektivně prokázat a porovnat účinnost aerobních a rezistentních cvičení prováděných u pacientek s revmatoidní artritidou se sonografickým měřením svalů.
Dále je plánováno porovnat vliv 2 skupinových cvičení na funkční stav, kvalitu života a složení těla a ukázat jeho korelaci se sonografickým měřením.
Ve studii jsou celkem 3 skupiny.
Jedná se o kontrolní skupinu, u které je daný pouze rozsah pohybu cvičení, druhá skupina daný rozsahem pohybu a odporovým cvičením a třetí skupina daný rozsahem pohybu a aerobním cvičením.
Cvičební programy budou trvat 12 týdnů a plánuje se cvičit 3 dny v týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii jsou celkem 3 skupiny. Pacientům v kontrolní paži bude 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů poskytováno cvičení rozsahu pohybu po dobu 50 minut (1 den s fyzioterapeutem). Odporové skupině bude poskytnut rozsah pohybu a odporová cvičení s pytlem s pískem na dolní končetiny po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu po 50 minut (1 den za přítomnosti fyzioterapeuta). Ve skupině aerobního cvičení bude rozsah pohybu a aerobní cvičení na rotopedu věnováno 50 minut (1 den za přítomnosti fyzioterapeuta) 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Poté, co pacient absolvuje 12týdenní cvičební program, ultrasonografické měření tloušťky příčného svalu M. Rectus femoris, vastus intermedius, dlouhé hlavy M. Biceps femoris a mediální hlavy M. , 6minutový test chůze, měření tělesné stavby pomocí Přístroj DEXA a měření kvality života pomocí SF-36, stupnice závažnosti únavy, dotazník hodnocení strachu u zánětlivých revmatických onemocnění a stupnice pro další revmatoidní artritidu a stav bolesti. Ultrasonografická měření budou provedena ve středu mezi přední horní ilickou spinou a horním koncem čéšky pro rectus femoris a vastus intermedialis. U střední hlavy gaskrokinemie se měření provede v nejtlustším bodě, kde je hlava svalu v oblasti nohy, a u m. biceps femoris 60 % distálně mezi velkým trochanterem a vnějším kondylem femuru a v průsečíku čáry nakreslené ve střední čáře podkolenní jamky. Zatímco měření pro rectus femoris a vastus intermedius byla hodnocena v poloze na zádech; Biceps femoris a gastrocnemius budou hodnoceny, zatímco pacient leží pohodlně v poloze na břiše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Romatoidní artritida diagnostikovaná déle než 1 rok
- Ženské pohlaví
- Pacient je v remisi nebo nízké aktivitě onemocnění po dobu nejméně 3 měsíců
- 20-50 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient s aktivní artritidou nebo vysokou aktivitou onemocnění
- Výrazná deformita a neschopnost chůze v kloubech dolních končetin
- Těhotná pacientka
- Pacientka s menopauzou
- Přítomnost malignity
- Pacient se závažnou psychiatrickou poruchou a obtížemi spolupráce
- Přítomnost kardiovaskulární a plicní komorbidity, která může bránit cvičení
- Mužské pohlaví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rozsah pohybových cvičení
Pacienti v kontrolní skupině budou cvičit rozsah pohybu po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu po 50 minutách (1 den v doprovodu fyzioterapeuta).
|
Rozsah pohybových cvičení bude aplikován 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro rozsah pohybu a odporová cvičení
Pacientům v této skupině budou podávány společné rozsahy pohybu a odporová cvičení s pytlem s pískem na dolní končetinu po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu po 50 minut (1 den za přítomnosti fyzioterapeuta).
U cviků s odporem bude vypočítáno maximum opakování a intenzita cviků bude upravena v souladu s DeLorme protokolem.
|
Rozsah pohybových cvičení bude aplikován 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Odporová cvičení s sandbagem budou aplikována 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rozsah pohybu a aerobní cvičení
Společná pohybová cvičení a aerobní cvičení na rotopedu budou podávána na aerobní cvičební paži 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů (1 den za přítomnosti fyzioterapeuta).
U aerobních cvičení bude maximální tepová frekvence pacientů vypočítána během cvičení a intenzita cvičení bude určena zvýšením cílové úrovně tepové frekvence během cvičení.
|
Rozsah pohybových cvičení bude aplikován 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Aerobní cvičení s běžeckým pásem bude aplikováno 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické měření velikosti svalů
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Ultrasonografické měření tloušťky příčného svalu bude provedeno u M. Rectus femoris, vastus intermedius, dlouhé hlavy M. biceps femoris a mediální hlavy M. Gastrocnemia.
Ultrasonografická měření budou provedena ve středu mezi přední horní ilickou spinou a horním koncem čéšky pro rectus femoris a vastus intermedialis.
U střední hlavy gaskrokinemie se měření provede v nejtlustším bodě, kde je hlava svalu v oblasti nohy, a u m. biceps femoris, 60 % distálně mezi velkým trochanterem a vnějším kondylem femuru a při průsečík čáry nakreslené ve střední čáře podkolenní jamky.
Zatímco měření pro rectus femoris a vastus intermedius byla hodnocena v poloze na zádech; Biceps femoris a gastrocnemius budou hodnoceny, zatímco pacient leží pohodlně v poloze na břiše.
|
ve 12. týdnu
|
|
Zkouška 5 židlí
Časové okno: ve 12. týdnu
|
V testu na 5 židlích, který se používá při hodnocení funkčního stavu pacienta, „Praktik umožňuje pacientovi sedět na židli zády.
Čas potřebný k 5x sezení a vstávání se měří stopkami.
"Bude vyroben jako.
|
ve 12. týdnu
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: ve 12. týdnu
|
V testu vstávat a chodit na čas se stanoví 3 metry prostoru před pacientem sedícím na židli.
Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tuto vzdálenost a znovu se posadil.
Uplynulý čas se měří stopkami.
"Bude použito jako.
|
ve 12. týdnu
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: ve 12. týdnu
|
V 6minutovém testu chůze „Cílem pacienta by mělo být ujít nejdelší vzdálenost, kterou může ujít během 6 minut.
Nejdelší vzdálenost, kterou pacient ujde po 6 minutách, se počítá v metrech.
|
ve 12. týdnu
|
|
Mezinárodní stupnice fyzické aktivity
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Zapojte se do toho ti, kteří mají na IPAQ vysoké skóre
Bodování STŘEDNÍ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená
Hodnocení NÍZKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že nesplňujete žádné z kritérií pro STŘEDNÍ nebo VYSOKOU úroveň fyzické aktivity. |
ve 12. týdnu
|
|
Měření tělesného složení - svaly
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Při měření tělesného složení měřeného přístrojem DEXA bude vypočítána celková svalovina (kg) a jejich poměr k celkovému tělu.
|
ve 12. týdnu
|
|
Měření tělesného složení - tuk
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Při měření tělesného složení měřeného přístrojem DEXA bude vypočítána celková tuková hmota podle regionů (kg) a jejich poměr k celkovému tělu.
|
ve 12. týdnu
|
|
Měření tělesného složení - Měkká tkáň
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Při měření tělesného složení měřeného přístrojem DEXA bude vypočítána celková hmotnost měkkých tkání (kg) a jejich poměr k celkovému tělu.
|
ve 12. týdnu
|
|
Krátká forma - 36
Časové okno: ve 12. týdnu
|
V hodnocení pomocí krátkého formuláře-36 je cílem zjistit názory pacienta na vlastní zdraví, jak se cítí a jak moc může vykonávat své každodenní činnosti.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
|
ve 12. týdnu
|
|
Vizuální stupnice bolesti
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Při celkovém hodnocení bolesti pacienta bude použita vizuální stupnice bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
|
ve 12. týdnu
|
|
Dotazník hodnocení strachu u zánětlivých revmatických onemocnění
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Bude vyplněn dotazník hodnocení strachu u zánětlivých revmatických onemocnění.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
ve 12. týdnu
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: ve 12. týdnu
|
Bude vypočítán index tělesné hmotnosti (hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2).
|
ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybových cvičení
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno