여성 류마티스 관절염 환자에서 유산소 운동과 저항 운동의 효과 비교
2022년 12월 14일 업데이트: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
유산소 운동과 저항 운동이 여성 류마티스 관절염 환자의 초음파 근육 측정, 기능 상태, 신체 구성 및 삶의 질에 미치는 영향 비교
여성 류마티스관절염 환자를 대상으로 실시한 유산소운동과 저항운동의 효과를 초음파 근육측정으로 객관적으로 입증하고 비교하는 것을 목적으로 합니다.
또한 두 그룹의 운동이 기능적 상태, 삶의 질, 체성분에 미치는 영향을 비교하고 초음파 측정과의 상관관계를 밝힐 계획이다.
연구에는 총 3개의 그룹이 있습니다.
가동범위 운동만을 실시한 대조군, 가동범위와 저항운동을 실시한 제2군, 가동범위와 유산소운동을 실시한 제3군이다.
운동 프로그램은 12주 동안 진행되며 일주일에 3일 운동할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 총 3개의 그룹이 있습니다. 대조군의 환자들은 12주 동안 일주일에 3일 50분(물리치료사와 함께 1일)의 가동범위 운동 연습을 받게 됩니다. 저항운동군은 12주 동안 주 3일 50분(물리치료사 상주 1일) 동안 모래주머니를 하지에 대고 운동범위 및 저항운동을 실시한다. 유산소 운동군은 12주 동안 주 3회 50분(물리치료사 입회 시 1일)의 가동범위 운동과 유산소 운동을 실시한다.
12주간의 운동 프로그램을 마친 후 초음파로 대퇴직근, 중간광근, 대퇴이두근 장두, M.내측두의 횡근두께 측정, 6분 보행검사, 체성분 측정 SF-36을 사용한 DEXA 장치 및 삶의 질 측정, 피로 중증도 척도, 염증성 류마티스 질환의 공포 평가 설문지 및 기타 류마티스 관절염 및 통증 상태 척도. 대퇴직근과 중간광근에 대한 초음파 측정은 전상장골극과 슬개골 상단 사이의 중간점에서 이루어집니다. 내측 가스크로키네미우스의 경우는 다리 부위에서 근육의 머리가 있는 가장 두꺼운 부분을 측정하고, 대퇴이두근의 경우 대퇴골과 외측과 사이의 60% 원위부에서 측정하며, 슬와와 정중선에 그려진 선의 교차점에서. 대퇴직근과 중간광근에 대한 측정은 앙와위 자세에서 평가되었지만; 대퇴이두근과 비복근은 환자가 엎드린 자세로 편안하게 누워 있는 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1년 이상 진단된 Romatoid Arthritis
- 여성 성별
- 환자는 최소 3개월 동안 차도 또는 낮은 질병 활성도를 보였습니다.
- 20-50년
제외 기준:
- 활동성 관절염 또는 질병 활성도가 높은 환자
- 하지 관절에서 현저한 기형 및 보행 불능
- 임신 환자
- 폐경기 환자
- 악성의 존재
- 중증의 정신과적 장애가 있어 협조가 어려운 환자
- 운동을 방해할 수 있는 심혈관 및 폐 동반 질환의 존재
- 남성 성별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 운동 범위
대조군 환자들은 12주 동안 주 3회 50분(1일은 물리치료사 동반)의 가동범위 운동을 실시하게 된다.
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가동 범위 운동은 12주 동안 주 3회 적용됩니다.
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활성 비교기: 동작 범위 및 저항 운동 그룹
이 그룹의 환자들은 12주 동안 주 3일 50분(1일은 물리치료사 입회) 동안 하지에 모래주머니를 사용한 관절 운동 범위 및 저항 운동을 받게 됩니다.
저항이 있는 운동의 경우 최대 반복 횟수가 계산되고 DeLorme 프로토콜에 따라 운동 강도가 조정됩니다.
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가동 범위 운동은 12주 동안 주 3회 적용됩니다.
샌드백을 이용한 저항 운동은 12주 동안 주 3회 적용됩니다.
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활성 비교기: 동작 범위 및 유산소 운동 그룹
12주 동안 일주일에 3일(물리치료사가 있는 경우 1일) 유산소 운동 팔에 관절 가동 범위 운동과 유산소 운동을 실시합니다.
유산소 운동의 경우 운동 중 환자의 최대 심박수를 계산하고 운동 중 목표 심박수 수준을 높여 운동 강도를 결정합니다.
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가동 범위 운동은 12주 동안 주 3회 적용됩니다.
런닝머신을 이용한 유산소 운동을 주 3회, 12주 동안 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 근육 크기 측정
기간: 12주차에
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가로 근육 두께의 초음파 측정은 M. 대퇴직근, 중간광근, M. 대퇴이두근 장두 및 M. Gastrocnemius 내측 머리에서 이루어집니다.
대퇴직근과 중간광근에 대한 초음파 측정은 전상장골극과 슬개골 상단 사이의 중간점에서 이루어집니다.
Gascrokinemius의 medial head는 다리 부위에서 근육의 head가 있는 가장 두꺼운 지점에서 측정하고, Biceps femoris muscle은 큰 전자와 바깥쪽 대퇴골과 사이의 60% 원위부에서 측정합니다. 오금와(popliteal fossa)의 정중선에 그려진 선의 교차점.
대퇴직근과 중간광근에 대한 측정은 앙와위 자세에서 평가되었지만; 대퇴이두근과 비복근은 환자가 엎드린 자세로 편안하게 누워 있는 동안 평가됩니다.
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12주차에
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5 의자 테스트
기간: 12주차에
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환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 5개의 의자 테스트에서 "실무자는 환자가 등을 대고 의자에 앉도록 한다.
앉았다 일어나는 시간을 5회 스톱워치로 측정한다.
"로 만들어집니다.
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12주차에
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12주차에
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시간 제한 기상 및 보행 테스트에서 "의자에 앉아 있는 환자 앞의 3미터 공간이 결정됩니다.
환자에게 의자에서 일어나 이 거리를 걷고 다시 앉도록 요청합니다.
경과 시간은 스톱워치로 측정됩니다.
"로 적용됩니다.
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12주차에
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6분 걷기 테스트
기간: 12주차에
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6분 걷기 테스트에서 "환자의 목표는 6분 이내에 걸을 수 있는 가장 긴 거리를 걷는 것입니다.
환자가 6분 후에 걸을 수 있는 가장 긴 거리는 미터로 계산됩니다.
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12주차에
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국제 신체 활동 척도
기간: 12주차에
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IPAQ에서 HIGH 점수를 받은 사람들은
IPAQ에서 보통 수준의 신체 활동 점수를 매긴다는 것은
IPAQ에서 LOW 수준의 신체 활동 점수를 매긴다는 것은 귀하가 신체 활동의 MODERATE 또는 HIGH 수준에 대한 기준을 충족하지 않는다는 것을 의미합니다. |
12주차에
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체성분 측정 - 근육
기간: 12주차에
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DEXA 장치로 측정한 체성분 측정에서 총 근육(kg)과 전체 신체에 대한 비율이 계산됩니다.
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12주차에
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체성분 측정 - 지방
기간: 12주차에
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DEXA 기기로 측정한 체성분 측정에서 부위별 총 체지방량(kg)과 전체 체지방의 비율을 계산합니다.
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12주차에
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체성분 측정 - 연조직
기간: 12주차에
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DEXA 장치로 측정한 체성분 측정에서 총 연조직 질량(kg)과 전체 신체에 대한 비율이 계산됩니다.
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12주차에
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약식 - 36
기간: 12주차에
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약식-36 평가에서는 자신의 건강에 대한 환자의 견해, 기분 및 일상 활동을 얼마나 수행할 수 있는지를 알아보는 것을 목표로 합니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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12주차에
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시각적 통증 척도
기간: 12주차에
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0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 점수가 매겨진 시각적 통증 척도는 환자의 전반적인 통증 평가에 사용됩니다.
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12주차에
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염증성 류마티스 질환의 공포 평가 설문지
기간: 12주차에
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염증성 류마티스 질환에 대한 두려움 평가 설문지가 작성됩니다.
최소값은 0, 최대값은 100입니다.
높은 점수는 나쁜 결과입니다
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12주차에
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체질량 지수
기간: 12주차에
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체질량 지수(체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고함)가 계산됩니다.
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12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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