Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af aerobe og resistive øvelser hos kvindelige patienter med reumatoid arthritis

14. december 2022 opdateret af: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af aerobe og resistive øvelser på sonografiske muskelmålinger, funktionel status, kropssammensætning og livskvalitet hos kvindelige patienter med reumatoid arthritis

Det har til formål objektivt at demonstrere og sammenligne effektiviteten af ​​aerobe og resistente øvelser udført på kvindelige patienter med leddegigt med sonografiske muskelmålinger. Derudover er det planlagt at sammenligne effekterne af 2 gruppeøvelser på funktionel status, livskvalitet og kropssammensætning og at vise dens sammenhæng med sonografiske målinger. Der er i alt 3 grupper i undersøgelsen. Disse er kontrolgruppen, der kun får motionsudbuddet, den anden gruppe får bevægelses- og modstandsøvelsen, og den tredje gruppe får bevægelsesudbudet og aerob træning. Træningsprogrammer vil vare 12 uger, og det er planlagt at træne 3 dage om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i alt 3 grupper i undersøgelsen. Patienterne i kontrolarmen vil få øvelser med bevægelsesfrihed i 50 minutter (1 dag med fysioterapeut) 3 dage om ugen i 12 uger. Modstandstræningsgruppen får bevægelses- og modstandsøvelser med sandsæk til underekstremiteterne i 12 uger, 3 dage om ugen i 50 minutter (1 dag i nærværelse af en fysioterapeut). I den aerobic træningsgruppe vil vifte af bevægelsesøvelser og aerobe øvelser på løbebåndet blive givet 50 minutter (1 dag i nærværelse af en fysioterapeut) 3 dage om ugen i 12 uger.

Efter at patienten har gennemført det 12-ugers træningsprogram, ultralydsmålinger af tværgående muskeltykkelse af M. Rectus femoris, vastus intermedius, langt hoved af M.Biceps femoris og medial hoved af M., 6-minutters gangtest, kropssammensætningsmålinger med DEXA-apparat og livskvalitetsmålinger med SF-36, træthedssværhedsskala, frygtvurderingsspørgeskema ved inflammatoriske gigtsygdomme og skalaer for anden leddegigt og smertestatus. Ultralydsmålinger vil blive foretaget i midtpunktet mellem anterior superior iliac spina og den øvre ende af patella for rectus femoris og vastus intermedialis. For det mediale hoved af gascrokinemius vil målingen blive foretaget på det tykkeste sted, hvor muskelhovedet er i benområdet, og for biceps femoris-muskelen, 60 % distalt mellem den større trochanter og den ydre lårbenskondyl, og i skæringspunktet for en linje tegnet ved midtlinjen af ​​popliteal fossa. Mens målinger for rectus femoris og vastus intermedius blev evalueret i liggende stilling; Biceps femoris og gastrocnemius vil blive evalueret, mens patienten ligger behageligt i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Romatoid arthritis diagnosticeret i > 1 år
  • Kvinde køn
  • Patienten har været i remission eller lav sygdomsaktivitet i mindst 3 måneder
  • 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med aktiv gigt eller høj sygdomsaktivitet
  • Betydelig deformitet og manglende evne til at bevæge sig i underekstremiteternes led
  • Gravid patient
  • Patient med overgangsalderen
  • Tilstedeværelsen af ​​malignitet
  • En patient med en alvorlig psykiatrisk lidelse og samarbejdsbesvær
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulær og pulmonal komorbiditet, der kan forhindre træning
  • Mandligt køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Range of Motion øvelser
Patienterne i kontrolgruppen vil få øvelser i bevægelsesfrihed i 12 uger, 3 dage om ugen i 50 minutter (1 dag i følge med en fysioterapeut).
Andet: Range of Motion øvelser
Range of Motion-øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Gruppe for rækkevidde af bevægelse og modstandsøvelser
Patienter i denne gruppe vil få fælles bevægelighed og modstandsøvelser med sandsæk til underekstremiteten i 12 uger, 3 dage om ugen i 50 minutter (1 dag i nærværelse af en fysioterapeut). For øvelserne med modstand vil gentagelsesmaksimum blive beregnet og intensiteten af ​​øvelserne vil blive justeret i overensstemmelse med DeLorme protokollen.
Andet: Range of Motion øvelser
Range of Motion-øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Resistive øvelser
Resistive øvelser med sandsæk vil blive anvendt 3 gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Range of Motion og aerobic øvelser gruppe
Fælles vifte af bevægelsesøvelser og aerobe øvelser på løbebåndet vil blive givet til den aerobe træningsarm, 3 dage om ugen i 12 uger (1 dag i nærværelse af en fysioterapeut). For aerobe øvelser vil patienternes maksimale puls blive beregnet under træningen, og træningsintensiteten vil blive bestemt ved at øge målpulsniveauet under træningen.
Andet: Range of Motion øvelser
Range of Motion-øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Aerobe øvelser med løbebånd vil blive anvendt 3 gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling af muskelstørrelse
Tidsramme: i uge 12
Ultralydsmålinger af tværgående muskeltykkelse vil blive foretaget i M. Rectus femoris, vastus intermedius, langt hoved af M. biceps femoris og medial hoved af M. Gastrocnemius. Ultralydsmålinger vil blive foretaget i midtpunktet mellem anterior superior iliac spina og den øvre ende af patella for rectus femoris og vastus intermedialis. For det mediale hoved af gascrokinemius vil målingen blive foretaget på det tykkeste sted, hvor musklens hoved er i benområdet, og for biceps femoris-muskelen 60 % distalt mellem den større trochanter og den ydre lårbenskondyl og kl. skæringspunktet for en linje tegnet ved midtlinjen af ​​popliteal fossa. Mens målinger for rectus femoris og vastus intermedius blev evalueret i liggende stilling; Biceps femoris og gastrocnemius vil blive evalueret, mens patienten ligger behageligt i liggende stilling.
i uge 12
5 stole test
Tidsramme: i uge 12
I testen med 5 stole, der blev brugt til at evaluere patientens funktionelle status, "lader lægen patienten sidde på stolen med ryggen. Den tid det tager at sidde og rejse sig 5 gange måles med et stopur. "Det bliver lavet som.
i uge 12
Timed up og gå test
Tidsramme: i uge 12
I den tidsindstillede stå op og gå-test bestemmes "3 meter plads foran patienten, der sidder på en stol. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå denne afstand og sætte sig ned igen. Forløbet tid måles med et stopur. "Det vil blive anvendt som.
i uge 12
6 minutters gangtest
Tidsramme: i uge 12
I 6-minutters gåtesten, "Patientens mål bør være at gå den længste distance, han kan gå inden for 6 minutter. Den længste distance, som patienten kan gå efter 6 minutter, udregnes i meter.
i uge 12
International fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: i uge 12

De, der scorer HØJT på IPAQ'en, engagerer sig i

  • Kraftig intensitetsaktivitet i mindst 3 dage for at opnå en minimum total fysisk aktivitet på mindst 1500 MET-minutter om ugen ELLER
  • 7 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår en minimum total fysisk aktivitet på mindst 3000 MET-minutter om ugen.

At score et MODERAT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder

  • 3 eller flere dage med kraftig intensitetsaktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER
  • 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER
  • 5 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår en minimum total fysisk aktivitet på mindst 600 MET-minutter om ugen.

At score et LAVT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at du ikke opfylder nogen af ​​kriterierne for enten MODERAT eller HØJT niveau af fysisk aktivitet.
i uge 12
Målinger af kropssammensætning - Muskel
Tidsramme: i uge 12
I kropssammensætningsmålinger målt med DEXA-apparatet, beregnes den samlede muskelmasse (kg) og deres forhold til den samlede krop.
i uge 12
Målinger af kropssammensætning - Fedt
Tidsramme: i uge 12
I kropssammensætningsmålinger målt med DEXA-apparatet vil den samlede fedtmasse i henhold til områder (kg) og deres forhold til den samlede krop blive beregnet.
i uge 12
Målinger af kropssammensætning - Blødt væv
Tidsramme: i uge 12
I kropssammensætningsmålinger målt med DEXA-enheden vil den samlede bløddelsmasse (kg) og deres forhold til den samlede krop blive beregnet.
i uge 12
Kort form - 36
Tidsramme: i uge 12
I evalueringen med det korte skema-36 tilstræbes det at lære patientens syn på sit eget helbred, hvordan hun har det, og hvor meget hun kan udføre sine daglige aktiviteter. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
i uge 12
Visuel smerteskala
Tidsramme: i uge 12
Visuel smerteskala scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte) vil blive brugt i den globale smertevurdering af patienten.
i uge 12
Frygtvurderingsspørgeskema ved inflammatoriske gigtsygdomme
Tidsramme: i uge 12
Frygtvurderingsspørgeskema ved inflammatoriske gigtsygdomme vil blive udfyldt. Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 100. Højere score er dårligere resultat
i uge 12
BMI
Tidsramme: i uge 12
Body mass index (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2) vil blive beregnet.
i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Range of Motion øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner