Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van aërobe en resistieve oefeningen bij vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis

14 december 2022 bijgewerkt door: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van aërobe en resistieve oefeningen op sonografische spiermetingen, functionele status, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis

Het is bedoeld om de effectiviteit van aerobe en resistente oefeningen die worden uitgevoerd bij vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis objectief aan te tonen en te vergelijken met echografische spiermetingen. Daarnaast is het de bedoeling om de effecten van 2 groepsoefeningen op de functionele status, kwaliteit van leven en lichaamssamenstelling te vergelijken en de correlatie met echografische metingen aan te tonen. Er zijn in totaal 3 groepen in het onderzoek. Dit zijn de controlegroep die alleen bewegingsoefeningen krijgt, de tweede groep die bewegingsoefeningen en weerstandsoefeningen krijgt, en de derde groep die bewegingsoefeningen en aerobe oefeningen krijgt. Beweegprogramma's zullen 12 weken duren en het is de bedoeling om 3 dagen per week te oefenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn in totaal 3 groepen in het onderzoek. De patiënten in de controle-arm krijgen bewegingsoefeningen gedurende 50 minuten (1 dag bij een fysiotherapeut) 3 dagen per week gedurende 12 weken. De weerstandsgroep krijgt gedurende 12 weken, 3 dagen per week gedurende 50 minuten bewegings- en weerstandsoefeningen met zandzak op de onderste extremiteiten (1 dag in aanwezigheid van een fysiotherapeut). In de aerobic-oefengroep worden bewegingsoefeningen en aerobic-oefeningen op de loopband gegeven 50 minuten (1 dag in aanwezigheid van een fysiotherapeut) 3 dagen per week gedurende 12 weken.

Nadat de patiënt het oefenprogramma van 12 weken heeft voltooid, echografische metingen van de dwarsspierdikte van M. Rectus femoris, vastus intermedius, lange kop van M. Biceps femoris en mediale kop van M., 6 minuten durende looptest, lichaamssamenstellingsmetingen met DEXA-apparaat en levenskwaliteitsmetingen met SF-36, schaal voor ernst van vermoeidheid, vragenlijst voor angstbeoordeling bij inflammatoire reumatische aandoeningen en schalen voor andere reumatoïde artritis en pijnstatus. Echografische metingen zullen worden uitgevoerd in het midden tussen spina spina iliaca anterior superior en het bovenste uiteinde van de patella voor rectus femoris en vastus intermedialis. Voor de mediale kop van de gascrokinemius wordt de meting uitgevoerd op het dikste punt waar de kop van de spier zich in het beengebied bevindt, en voor de biceps femoris-spier, 60% distaal tussen de trochanter major en de buitenste femurcondylus, en op het snijpunt van een lijn getrokken op de middellijn van de knieholte. Terwijl metingen voor rectus femoris en vastus intermedius werden geëvalueerd in rugligging; De biceps femoris en gastrocnemius worden geëvalueerd terwijl de patiënt comfortabel in buikligging ligt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Romatoïde artritis gediagnosticeerd voor> 1 jaar
  • Vrouwelijk geslacht
  • De patiënt is gedurende ten minste 3 maanden in remissie of lage ziekteactiviteit geweest
  • 20-50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met actieve artritis of hoge ziekteactiviteit
  • Aanzienlijke misvorming en onvermogen om te lopen in de gewrichten van de onderste ledematen
  • Zwangere patiënt
  • Patiënt met menopauze
  • De aanwezigheid van maligniteit
  • Een patiënt met een ernstige psychiatrische stoornis en moeite met samenwerken
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire en pulmonale comorbiditeit die inspanning kan voorkomen
  • Mannelijk geslacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bereik van bewegingsoefeningen
De patiënten in de controlegroep krijgen gedurende 12 weken 3 dagen per week gedurende 50 minuten bewegingsoefeningen (1 dag onder begeleiding van een fysiotherapeut).
Range of Motion-oefeningen worden gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast.
Actieve vergelijker: Groep bewegingsbereik en weerstandsoefeningen
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 12 weken, 3 dagen per week gedurende 50 minuten gewrichtsbewegings- en weerstandsoefeningen met zandzak naar de onderste extremiteit (1 dag in aanwezigheid van een fysiotherapeut). Voor de oefeningen met weerstand wordt het herhalingsmaximum berekend en wordt de intensiteit van de oefeningen aangepast volgens het DeLorme-protocol.
Range of Motion-oefeningen worden gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast.
Weerstandsoefeningen met zandzak worden gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast.
Actieve vergelijker: Groep bewegingsbereik en aerobe oefeningen
Gezamenlijke bewegingsoefeningen en aerobe oefeningen op de loopband worden gegeven aan de aerobe oefenarm, 3 dagen per week gedurende 12 weken (1 dag in aanwezigheid van een fysiotherapeut). Voor aerobe oefeningen wordt de maximale hartslag van de patiënten tijdens de training berekend en wordt de trainingsintensiteit bepaald door het doelhartslagniveau tijdens de training te verhogen.
Range of Motion-oefeningen worden gedurende 12 weken 3 keer per week toegepast.
Aërobe oefeningen met loopband zullen gedurende 12 weken 3 keer per week worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische meting van de spieromvang
Tijdsspanne: op de 12e week
Echografische metingen van de dwarsspierdikte zullen worden uitgevoerd in M. Rectus femoris, vastus intermedius, lange kop van M. biceps femoris en mediale kop van M. Gastrocnemius. Echografische metingen zullen worden uitgevoerd in het midden tussen spina spina iliaca anterior superior en het bovenste uiteinde van de patella voor rectus femoris en vastus intermedialis. Voor de mediale kop van de gascrokinemius wordt de meting uitgevoerd op het dikste punt waar de kop van de spier zich in het beengebied bevindt, en voor de biceps femoris-spier, 60% distaal tussen de trochanter major en de buitenste femurcondylus en op het snijpunt van een lijn getrokken op de middellijn van de knieholte. Terwijl metingen voor rectus femoris en vastus intermedius werden geëvalueerd in rugligging; De biceps femoris en gastrocnemius worden geëvalueerd terwijl de patiënt comfortabel in buikligging ligt.
op de 12e week
5 stoelen test
Tijdsspanne: op de 12e week
In de 5-stoelentest die wordt gebruikt bij het evalueren van de functionele status van de patiënt: "De arts laat de patiënt met zijn rug op de stoel zitten. De tijd die nodig is om 5 keer te zitten en op te staan ​​wordt gemeten met een stopwatch. "Het wordt gemaakt als.
op de 12e week
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: op de 12e week
Bij de getimede opsta- en looptest wordt "3 meter ruimte bepaald voor de patiënt die op een stoel zit. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, deze afstand te lopen en weer te gaan zitten. De verstreken tijd wordt gemeten met een stopwatch. "Het zal worden toegepast als.
op de 12e week
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: op de 12e week
In de 6-minuten looptest: "Het doel van de patiënt moet zijn om de langste afstand te lopen die hij binnen 6 minuten kan lopen. De langste afstand die de patiënt kan lopen na 6 minuten wordt berekend in meters.
op de 12e week
Internationale schaal voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: op de 12e week

Wie HOOG scoort op de IPAQ doet mee

  • Krachtige intensiteitsactiviteit gedurende ten minste 3 dagen waarbij een minimale totale fysieke activiteit van ten minste 1500 MET-minuten per week wordt bereikt OF
  • 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarbij een minimale totale fysieke activiteit wordt bereikt van ten minste 3000 MET-minuten per week.

Een MATIG niveau van fysieke activiteit scoren op de IPAQ-middelen

  • 3 of meer dagen intensieve activiteit en/of wandelen van minimaal 30 minuten per dag OF
  • 5 of meer dagen van matige intensiteitsactiviteit en/of wandelen van minstens 30 minuten per dag OF
  • 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarbij een minimale totale fysieke activiteit wordt bereikt van ten minste 600 MET-minuten per week.

Als u een LAAG niveau van fysieke activiteit scoort op de IPAQ, betekent dit dat u aan geen van de criteria voldoet voor MATIG of HOOG niveau van fysieke activiteit.

op de 12e week
Metingen van de lichaamssamenstelling - Spier
Tijdsspanne: op de 12e week
Bij metingen van de lichaamssamenstelling gemeten met het DEXA-apparaat, wordt de totale spiermassa (kg) en hun verhouding tot het totale lichaam berekend.
op de 12e week
Lichaamssamenstelling Metingen - Vet
Tijdsspanne: op de 12e week
Bij metingen van de lichaamssamenstelling gemeten met het DEXA-apparaat, wordt de totale vetmassa berekend per regio (kg) en hun verhouding tot het totale lichaam.
op de 12e week
Metingen van de lichaamssamenstelling - Zacht weefsel
Tijdsspanne: op de 12e week
Bij metingen van de lichaamssamenstelling gemeten met het DEXA-apparaat, wordt de totale massa van zacht weefsel (kg) en hun verhouding tot het totale lichaam berekend.
op de 12e week
Korte vorm - 36
Tijdsspanne: op de 12e week
In de evaluatie met het verkorte formulier-36 is het de bedoeling om de mening van de patiënt te leren over haar eigen gezondheid, hoe ze zich voelt en hoeveel ze haar dagelijkse activiteiten kan uitvoeren. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
op de 12e week
Visuele pijnschaal
Tijdsspanne: op de 12e week
Visuele pijnschaal gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn) zal worden gebruikt bij de globale pijnbeoordeling van de patiënt.
op de 12e week
Angstbeoordelingsvragenlijst bij inflammatoire reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: op de 12e week
Angstbeoordelingsvragenlijst bij inflammatoire reumatische aandoeningen zal worden ingevuld. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 100. Hogere score is slechter resultaat
op de 12e week
Body-mass-index
Tijdsspanne: op de 12e week
De body mass index (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren) wordt berekend.
op de 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Bereik van bewegingsoefeningen

3
Abonneren