Comparaison des effets des exercices aérobiques et résistifs chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
14 décembre 2022 mis à jour par: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparaison des effets des exercices aérobiques et résistifs sur les mesures musculaires échographiques, l'état fonctionnel, la composition corporelle et la qualité de vie chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Il vise à démontrer et à comparer objectivement l'efficacité des exercices aérobies et résistants effectués sur des patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde avec des mesures musculaires échographiques.
De plus, il est prévu de comparer les effets de 2 exercices de groupe sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et la composition corporelle et de montrer sa corrélation avec les mesures échographiques.
Il y a 3 groupes au total dans l'étude.
Il s'agit du groupe témoin ne recevant que l'exercice d'amplitude de mouvement, le deuxième groupe recevant l'amplitude de mouvement et l'exercice de résistance, et le troisième groupe recevant l'amplitude de mouvement et l'exercice aérobie.
Les programmes d'exercice dureront 12 semaines et il est prévu d'exercer 3 jours par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 3 groupes au total dans l'étude. Les patients du bras contrôle recevront la pratique d'exercices d'amplitude de mouvement pendant 50 minutes (1 jour avec un physiothérapeute) 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Le groupe d'exercices de résistance recevra des exercices d'amplitude de mouvement et de résistance avec des sacs de sable aux membres inférieurs pendant 12 semaines, 3 jours par semaine pendant 50 minutes (1 jour en présence d'un physiothérapeute). Dans le groupe d'exercices aérobiques, des exercices d'amplitude articulaire et des exercices aérobiques sur tapis roulant seront donnés 50 minutes (1 jour en présence d'un physiothérapeute) 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Une fois que le patient a terminé le programme d'exercices de 12 semaines, des mesures échographiques de l'épaisseur du muscle transverse de M. Rectus femoris, du vaste intermédiaire, de la longue tête de M.Biceps femoris et de la tête médiale de M., test de marche de 6 minutes, mesures de la composition corporelle avec Appareil DEXA et mesures de la qualité de vie avec SF-36, échelle de gravité de la fatigue, questionnaire d'évaluation de la peur dans les maladies rhumatismales inflammatoires et échelles pour les autres polyarthrites rhumatoïdes et l'état de la douleur. Des mesures échographiques seront effectuées à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'extrémité supérieure de la rotule pour le droit fémoral et le vaste intermédiaire. Pour le chef médial du gascrokinémien, la mesure sera effectuée au point le plus épais où le chef du muscle se trouve dans la zone de la jambe, et pour le muscle biceps fémoral, 60 % distal entre le grand trochanter et le condyle fémoral externe, et au point d'intersection d'une ligne tracée sur la ligne médiane du creux poplité. Alors que les mesures effectuées pour le rectus femoris et le vaste intermédiaire ont été évaluées en position couchée ; Le biceps fémoral et le gastrocnémien seront évalués pendant que le patient est confortablement allongé en position ventrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite Romatoïde diagnostiquée depuis > 1 an
- Sexe féminin
- Le patient est en rémission ou en faible activité de la maladie depuis au moins 3 mois
- 20-50 ans
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'arthrite active ou d'activité élevée de la maladie
- Difformité importante et incapacité à se déplacer dans les articulations des membres inférieurs
- Patiente enceinte
- Patiente ménopausée
- La présence de malignité
- Un patient avec un trouble psychiatrique grave et des difficultés de coopération
- Présence de comorbidité cardiovasculaire et pulmonaire pouvant empêcher l'exercice
- Sexe masculin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Exercices d'amplitude de mouvement
Les patients du groupe témoin se verront proposer la pratique d'exercices d'amplitude articulaire pendant 12 semaines, 3 jours par semaine pendant 50 minutes (1 jour accompagné d'un kinésithérapeute).
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Les exercices d'amplitude de mouvement seront appliqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices d'amplitude de mouvement et de résistance
Les patients de ce groupe recevront des exercices d'amplitude articulaire et de résistance avec des sacs de sable au membre inférieur pendant 12 semaines, 3 jours par semaine pendant 50 minutes (1 jour en présence d'un physiothérapeute).
Pour les exercices avec résistance, le maximum de répétition sera calculé et l'intensité des exercices sera ajustée conformément au protocole DeLorme.
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Les exercices d'amplitude de mouvement seront appliqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Des exercices de résistance avec sac de sable seront appliqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'amplitude de mouvement et d'exercices aérobiques
Des exercices d'amplitude articulaire et des exercices aérobies sur tapis roulant seront donnés au bras aérobie, 3 jours par semaine pendant 12 semaines (1 jour en présence d'un kinésithérapeute).
Pour les exercices aérobies, la fréquence cardiaque maximale des patients sera calculée pendant l'exercice et l'intensité de l'exercice sera déterminée en augmentant le niveau de fréquence cardiaque cible pendant l'exercice.
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Les exercices d'amplitude de mouvement seront appliqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Des exercices aérobiques avec tapis roulant seront appliqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure échographique de la taille musculaire
Délai: à la 12ème semaine
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Des mesures échographiques de l'épaisseur du muscle transverse seront effectuées dans le M. rectus femoris, le vaste intermédiaire, le long chef du M. biceps femoris et le chef médial du M. Gastrocnemius.
Des mesures échographiques seront effectuées à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'extrémité supérieure de la rotule pour le droit fémoral et le vaste intermédiaire.
Pour le chef médial du gascrokinémien, la mesure sera effectuée au point le plus épais où se trouve le chef du muscle dans la zone de la jambe, et pour le muscle biceps fémoral, à 60 % distalement entre le grand trochanter et le condyle fémoral externe et à le point d'intersection d'une ligne tracée à la ligne médiane de la fosse poplitée.
Alors que les mesures effectuées pour le rectus femoris et le vaste intermédiaire ont été évaluées en position couchée ; Le biceps fémoral et le gastrocnémien seront évalués pendant que le patient est confortablement allongé en position ventrale.
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à la 12ème semaine
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Essai de 5 chaises
Délai: à la 12ème semaine
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Dans le test des 5 chaises utilisé pour évaluer l'état fonctionnel du patient, "Le praticien permet au patient de s'asseoir sur la chaise avec son dos.
Le temps qu'il faut pour s'asseoir et se lever 5 fois est mesuré avec un chronomètre.
"Ce sera fait comme.
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à la 12ème semaine
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Chronométré et aller tester
Délai: à la 12ème semaine
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Dans le test de lever et de marche chronométré, "3 mètres d'espace sont déterminés devant le patient assis sur une chaise.
Le patient est invité à se lever de la chaise, à parcourir cette distance et à se rasseoir.
Le temps écoulé est mesuré avec un chronomètre.
« Il sera appliqué au fur et à mesure.
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à la 12ème semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: à la 12ème semaine
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Dans le test de marche de 6 minutes, "l'objectif du patient doit être de parcourir la plus longue distance qu'il peut parcourir en 6 minutes.
La distance la plus longue que le patient peut parcourir après 6 minutes est calculée en mètres.
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à la 12ème semaine
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Échelle internationale d'activité physique
Délai: à la 12ème semaine
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Ceux qui obtiennent un score ÉLEVÉ à l'IPAQ s'engagent dans
Marquer un niveau d'activité physique MODÉRÉ sur l'IPAQ signifie
Marquer un niveau d'activité physique FAIBLE sur l'IPAQ signifie que vous ne répondez à aucun des critères des niveaux d'activité physique MODÉRÉS ou ÉLEVÉS. |
à la 12ème semaine
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Mesures de la composition corporelle - Muscle
Délai: à la 12ème semaine
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Dans les mesures de composition corporelle mesurées avec l'appareil DEXA, le muscle total (kg) et leur rapport au corps total seront calculés.
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à la 12ème semaine
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Mesures de la composition corporelle - graisse
Délai: à la 12ème semaine
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Dans les mesures de composition corporelle mesurées avec l'appareil DEXA, la masse grasse totale selon les régions (kg) et leur rapport au corps total seront calculés.
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à la 12ème semaine
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Mesures de la composition corporelle - Tissus mous
Délai: à la 12ème semaine
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Dans les mesures de composition corporelle mesurées avec l'appareil DEXA, la masse totale des tissus mous (kg) et leur rapport au corps total seront calculés.
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à la 12ème semaine
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Forme courte - 36
Délai: à la 12ème semaine
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Dans l'évaluation avec le formulaire court-36, il s'agit de connaître le point de vue de la patiente sur sa propre santé, comment elle se sent et dans quelle mesure elle peut accomplir ses activités quotidiennes.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
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à la 12ème semaine
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Échelle visuelle de la douleur
Délai: à la 12ème semaine
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Une échelle visuelle de la douleur notée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale) sera utilisée dans l'évaluation globale de la douleur du patient.
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à la 12ème semaine
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Questionnaire d'évaluation de la peur dans les maladies rhumatismales inflammatoires
Délai: à la 12ème semaine
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Un questionnaire d'évaluation de la peur dans les maladies rhumatismales inflammatoires sera rempli.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100.
Un score plus élevé est un résultat pire
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à la 12ème semaine
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Indice de masse corporelle
Délai: à la 12ème semaine
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L'indice de masse corporelle (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2) sera calculé.
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à la 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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