Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av aerobic og resistive øvelser hos kvinnelige pasienter med revmatoid artritt

14. desember 2022 oppdatert av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av aerobe og resistive øvelser på sonografiske muskelmålinger, funksjonsstatus, kroppssammensetning og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med revmatoid artritt

Den har som mål å objektivt demonstrere og sammenligne effektiviteten av aerobe og motstandsdyktige øvelser utført på kvinnelige pasienter med revmatoid artritt med sonografiske muskelmålinger. I tillegg planlegges det å sammenligne effekten av 2 gruppeøvelser på funksjonsstatus, livskvalitet og kroppssammensetning og å vise dens korrelasjon med sonografiske målinger. Det er totalt 3 grupper i studien. Dette er kontrollgruppen som bare får bevegelsesutslag, den andre gruppen får bevegelsesområdet og motstandsøvelsen, og den tredje gruppen får bevegelsesområdet og aerob trening. Treningsopplegg vil vare i 12 uker og det er planlagt å trene 3 dager i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er totalt 3 grupper i studien. Pasientene i kontrollarmen vil få øving på bevegelsesutslag i 50 minutter (1 dag med fysioterapeut) 3 dager i uken i 12 uker. Motstandstreningsgruppen vil få bevegelsesutslag og motstandsøvelser med sandsekk til underekstremitetene i 12 uker, 3 dager i uken i 50 minutter (1 dag i nærvær av fysioterapeut). I aerobic treningsgruppen vil bevegelsesutslag og aerobic øvelser på tredemølle gis 50 minutter (1 dag i nærvær av fysioterapeut) 3 dager i uken i 12 uker.

Etter at pasienten har fullført det 12-ukers treningsprogrammet, ultrasonografiske målinger av tverrgående muskeltykkelse på M. Rectus femoris, vastus intermedius, langt hode på M.Biceps femoris og medialt hode på M. , 6-minutters gangtest, kroppssammensetningsmålinger med DEXA-apparat og livskvalitetsmålinger med SF-36, fatigue severity-skala, fryktvurderingsspørreskjema ved inflammatoriske revmatiske sykdommer og skalaer for annen revmatoid artritt og smertestatus. Ultrasonografiske målinger vil bli gjort i midtpunktet mellom anterior superior iliac spina og den øvre enden av patella for rectus femoris og vastus intermedialis. For det mediale hodet av gascrokinemius vil målingen gjøres på det tykkeste punktet der muskelhodet er i benområdet, og for biceps femoris-muskelen, 60 % distalt mellom den større trochanter og den ytre femoralkondylen, og ved skjæringspunktet for en linje tegnet ved midtlinjen av popliteal fossa. Mens målinger for rectus femoris og vastus intermedius ble evaluert i ryggleie; Biceps femoris og gastrocnemius vil bli evaluert mens pasienten ligger komfortabelt i liggende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Romatoid artritt diagnostisert i > 1 år
  • Kvinnelig kjønn
  • Pasienten har vært i remisjon eller lav sykdomsaktivitet i minst 3 måneder
  • 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med aktiv leddgikt eller høy sykdomsaktivitet
  • Betydelig deformitet og manglende evne til å bevege seg i leddene i nedre ekstremiteter
  • Gravid pasient
  • Pasient med overgangsalder
  • Tilstedeværelsen av malignitet
  • En pasient med alvorlig psykiatrisk lidelse og samarbeidsvansker
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær og pulmonal komorbiditet som kan forhindre trening
  • Mannlig kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Range of Motion-øvelser
Pasientene i kontrollgruppen vil få øving på bevegelsesutslag i 12 uker, 3 dager i uken i 50 minutter (1 dag i følge med fysioterapeut).
Annen: Range of Motion-øvelser
Range of Motion Exercises vil bli brukt 3 ganger i uken i 12 uker.
Aktiv komparator: Range of Motion og Resistive Exercises Group
Pasienter i denne gruppen vil få felles bevegelsesutslag og motstandsøvelser med sandsekk til underekstremiteten i 12 uker, 3 dager i uken i 50 minutter (1 dag i nærvær av fysioterapeut). For øvelsene med motstand vil repetisjonsmaksimum beregnes og intensiteten på øvelsene justeres i henhold til DeLorme-protokollen.
Annen: Range of Motion-øvelser
Range of Motion Exercises vil bli brukt 3 ganger i uken i 12 uker.
Annen: Resistive øvelser
Resistive øvelser med sandsekk vil bli brukt 3 ganger i uken i 12 uker.
Aktiv komparator: Range of Motion og aerobic treningsgruppe
Felles bevegelsesøvelser og aerobic øvelser på tredemølle vil bli gitt til aerobic treningsarmen, 3 dager i uken i 12 uker (1 dag i nærvær av fysioterapeut). For aerobe øvelser vil pasientens maksimale hjertefrekvens beregnes under trening og treningsintensiteten bestemmes ved å øke målpulsnivået under treningen.
Annen: Range of Motion-øvelser
Range of Motion Exercises vil bli brukt 3 ganger i uken i 12 uker.
Annen: Aerobic øvelser
Aerobic øvelser med tredemølle vil bli brukt 3 ganger i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydmåling av muskelstørrelse
Tidsramme: i 12. uke
Ultrasonografiske målinger av tverrgående muskeltykkelse vil bli gjort i M. Rectus femoris, vastus intermedius, langt hode på M. biceps femoris og medialt hode på M. Gastrocnemius. Ultrasonografiske målinger vil bli gjort i midtpunktet mellom anterior superior iliac spina og den øvre enden av patella for rectus femoris og vastus intermedialis. For gascrokinemius mediale hode vil målingen gjøres på det tykkeste punktet hvor muskelhodet er i benområdet, og for biceps femoris-muskelen 60 % distalt mellom greater trochanter og ytre femoral condyle og kl. skjæringspunktet for en linje tegnet ved midtlinjen av popliteal fossa. Mens målinger for rectus femoris og vastus intermedius ble evaluert i ryggleie; Biceps femoris og gastrocnemius vil bli evaluert mens pasienten ligger komfortabelt i liggende stilling.
i 12. uke
5 stoler test
Tidsramme: i 12. uke
I testen med 5 stoler som ble brukt til å evaluere pasientens funksjonsstatus, "Lår utøveren pasienten sitte på stolen med ryggen. Tiden det tar å sitte og reise seg 5 ganger måles med stoppeklokke. "Det vil bli laget som.
i 12. uke
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: i 12. uke
I den tidsbestemte stå opp og gå-testen, "fastsettes 3 meter plass foran pasienten som sitter på en stol. Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen, gå denne avstanden og sette seg ned igjen. Forløpt tid måles med stoppeklokke. "Det vil bli brukt som.
i 12. uke
6-minutters gangtest
Tidsramme: i 12. uke
I 6-minutters gangtesten, "Pasientens mål bør være å gå den lengste distansen han kan gå innen 6 minutter. Den lengste avstanden som pasienten kan gå etter 6 minutter regnes i meter.
i 12. uke
Internasjonal skala for fysisk aktivitet
Tidsramme: i 12. uke

De som skårer HØYT på IPAQ engasjerer seg i

  • Kraftig intensitetsaktivitet på minst 3 dager for å oppnå en minimum total fysisk aktivitet på minst 1500 MET-minutter i uken ELLER
  • 7 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gåturer, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår en minimum total fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minutter i uken.

Å skåre et MODERAT nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr

  • 3 eller flere dager med kraftig intensitetsaktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER
  • 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller gange på minst 30 minutter per dag ELLER
  • 5 eller flere dager med en hvilken som helst kombinasjon av gange, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter som oppnår en minimum total fysisk aktivitet på minst 600 MET-minutter i uken.

Å skåre et LAVT nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr at du ikke oppfyller noen av kriteriene for enten MODERAT eller HØY nivå av fysisk aktivitet.
i 12. uke
Målinger av kroppssammensetning - Muskel
Tidsramme: i 12. uke
I kroppssammensetningsmålinger målt med DEXA-enheten, vil total muskel (kg) og deres forhold til hele kroppen beregnes.
i 12. uke
Målinger av kroppssammensetning - Fett
Tidsramme: i 12. uke
I kroppssammensetningsmålinger målt med DEXA-enheten, vil total fettmasse i henhold til regioner (kg) og deres forhold til hele kroppen beregnes.
i 12. uke
Målinger av kroppssammensetning - Mykt vev
Tidsramme: i 12. uke
I kroppssammensetningsmålinger målt med DEXA-enheten, vil total bløtvevsmasse (kg) og deres forhold til hele kroppen beregnes.
i 12. uke
Kortform - 36
Tidsramme: i 12. uke
I evalueringen med kortskjema-36 er det sikte på å lære pasientens syn på egen helse, hvordan hun har det og hvor mye hun kan utføre sine daglige aktiviteter. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
i 12. uke
Visuell smerteskala
Tidsramme: i 12. uke
Visuell smerteskala skåret fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte) vil bli brukt i den globale smertevurderingen av pasienten.
i 12. uke
Fryktvurderingsspørreskjema ved inflammatoriske revmatiske sykdommer
Tidsramme: i 12. uke
Fryktvurderingsspørreskjema ved inflammatoriske revmatiske sykdommer vil bli fylt ut. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100. Høyere poengsum er dårligere resultat
i 12. uke
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: i 12. uke
Kroppsmasseindeks (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2) vil bli beregnet.
i 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2915

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Range of Motion-øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere