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患有痉挛性脑瘫的儿童和青少年的伸展运动

2021年10月11日 更新者:Dr. Annika Kruse、University of Graz

痉挛性脑瘫患儿的伸展运动

本研究的主要目的是了解单次静态和本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 拉伸的效果,以及 8 周静态和 PNF 拉伸训练对小腿肌肉肌腱特性的影响痉挛性脑瘫(SCP)。 此外,还检查了对关节和肌肉功能、牵张反射、步态以及自我报告的步态功能和功能表现的影响,以全面了解潜在的变化。

本研究的进一步目的是通过比较两种拉伸干预的效果来确定哪种拉伸技术可能更有效,并获得有关足部柔韧性对痉挛性腓肠肌拉伸的影响的信息。

研究概览

详细说明

背景:痉挛性脑瘫 (SCP) 是一种由中枢神经系统损伤引起的儿童非进行性神经肌肉疾病。 患有 SCP 的人会出现反射亢进等障碍,表现出运动控制和肌肉生长受损。 手动拉伸是对患有 SCP 的个体进行物理治疗的重要方法,用于增加肌肉的延展性和长度,降低肌肉僵硬,并提高功能能力。 然而,只有少数研究检查了它对患有 SCP 的儿童的急性和长期影响,并且仍然不清楚它是否会导致预期的变化,以及哪种方法可能是最有效的。 除了静态拉伸,本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 拉伸已被用于通过促进肌肉伸长和/或提高肌肉力量来帮助例如中风患者的康复。 发现了积极的影响(例如,背屈增加、步态功能改善、肌腱特性改变),这在临床上也与 SCP 患者相关。 但是,没有关于 PNF 对该人群影响的信息。

目的:本研究的主要目的是了解单次静态和 PNF 拉伸的影响以及 8 周静态和 PNF 拉伸训练对 SCP 儿童小腿肌肉肌腱特性的影响。 此外,还检查了对关节和肌肉功能、牵张反射、步态以及自我报告的步态功能和功能表现的影响,以全面了解潜在的变化。 本研究的进一步目的是通过比较两种拉伸干预的效果来确定哪种拉伸技术可能更有效,并获得有关足部柔韧性对痉挛性腓肠肌肌腱单元拉伸的影响的信息。

方法:将进行一项具有交叉设计的随机对照试验。 在测量之前,将进行熟悉会议,并且将在三个单独的测量会议中进一步检查两组。 根据功效计算并考虑到可能的退出,将招募 30 名 SCP 患者(年龄范围:6 至 15 岁)。 在熟悉课程后,参与者将被随机分配到静态拉伸或 PNF 拉伸干预。 将检查被动肌肉肌腱形态学特性。 将进行手动控制的仪器化痉挛评估,以测试反射反应的差异。 还将通过使用超声波收集有关整个背屈旋转过程中组织延长行为的信息。 将使用等速测力计研究等长肌肉力量和主动扭矩-角度关系。 为了评估儿童的步态模式,将使用 8 摄像头动作捕捉系统进行步态分析。 此外,我们将使用步态结果评估列表问卷检查参与者的步态功能和功能表现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利、8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 痉挛性脑瘫
  • 走动的儿童和青少年
  • 接受和遵循口头指示的能力
  • 小腿肌肉无严重挛缩(最大 踝关节背屈 >= 0°,膝盖伸展)
  • 分类为 GMFCS I、II 或 III 级
  • 6至5岁
  • 参与意愿

排除标准:

  • 除了痉挛型脑瘫
  • 严重智力低下
  • 固定肌肉挛缩(脚踝马蹄畸形 = 最大。 脚踝背屈
  • 最近 6 个月内口服抗痉挛和/或肌肉松弛药物
  • 在过去 12 个月内接受过骨科手术和/或 A 型肉毒杆菌素注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静态拉伸
A 组将对小腿肌肉进行为期 8 周的家庭静态拉伸训练。总计,每条腿每周进行 4 次 10 次拉伸。
在小腿肌肉的静态拉伸训练中,踝关节会移动到最大背屈状态,直到达到不适点。 然后将踝关节保持在这个最大位置 30 秒,然后休息 30 秒。之后,在膝盖弯曲的情况下重复该过程以拉伸比目鱼肌。
无干预:控制
A组进行为期8周的静态拉伸训练,B组作为对照组,照常进行日常生活活动。
实验性的:本体感觉神经肌肉促进拉伸
A组完成8周静态拉伸训练后,B组开始8周居家本体感觉神经肌肉促进拉伸训练。 总之,每条腿每周进行 4 次 10 次拉伸。
在本体感觉神经肌肉促进拉伸过程中,踝关节移动到最大背屈状态。 当脚保持在这个位置时,孩子将对抗父母的阻力进行(亚)最大的跖屈肌等长收缩。 之后,踝关节将进一步移动到更大的背屈状态,并在剩下的几秒钟内保持在那里,然后休息 30 秒。 随后,将在膝盖弯曲的情况下进行拉伸。
其他名称:
  • PNF
无干预:跟进
B 组进行为期 8 周的本体感觉神经肌肉促进拉伸,而 A 组则在随​​访期间照常进行日常生活活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械形态肌肉肌腱特性的变化
大体时间:基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
腓肠肌内侧肌形态、肌肉刚度、腱膜长度和刚度、肌腱单位长度和刚度、组织伸长
基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
痉挛/牵张反射亢进的变化
大体时间:基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
通过手动控制的仪器化痉挛评估评估的牵张反射反应
基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
关节运动范围的变化
大体时间:基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
踝关节活动范围(最大跖屈 - 最大背屈)
基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
主动力矩-角度关系的变化
大体时间:基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
特定踝关节角度的最大等长自主收缩(等速测力法)
基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态特征的变化
大体时间:熟悉会话(T0,T1 前 1 周),测量后(T2,8 周),后续测量(T3,16 周)
髋关节、膝关节和踝关节的步态运动学、步态动力学(3D 动作捕捉)
熟悉会话(T0,T1 前 1 周),测量后(T2,8 周),后续测量(T3,16 周)
自我报告的步态、活动能力和功能表现的变化
大体时间:熟悉会话(T0,T1 前 1 周),测量后(T2,8 周),后续测量(T3,16 周)
步态结果评估列表 (GOAL) 问卷
熟悉会话(T0,T1 前 1 周),测量后(T2,8 周),后续测量(T3,16 周)
最大等长肌力的变化
大体时间:基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)
最大等长扭矩产生(等速测力法)
基线 (T1)、测量后 (T2, 8 周)、后续测量 (T3, 16 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
足部灵活性
大体时间:熟悉会议(T0,基线评估前 1 周)
使用角测力计评估足部柔韧性
熟悉会议(T0,基线评估前 1 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annika Kruse, Dr.rer.nat.、University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月11日

初级完成 (实际的)

2021年9月23日

研究完成 (实际的)

2021年9月23日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月11日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • T1017
  • T1017-B27 (其他赠款/资助编号:FWF Austrian Science Fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前还没有决定个人数据是否会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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