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Dehnung bei Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese

11. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Stretching bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse sowohl über die Auswirkungen einer einzelnen Runde statischer und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF)-Dehnung als auch über die Auswirkungen eines 8-wöchigen statischen und PNF-Dehnungstrainings auf die Wadenmuskel-Sehnen-Eigenschaften bei Kindern mit zu gewinnen spastische Zerebralparese (SCP). Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf die Gelenk- und Muskelfunktion, Dehnungsreflexe, das Gangbild sowie die selbstberichtete Gangfunktion und funktionelle Leistungsfähigkeit untersucht, um ein umfassendes Bild möglicher Veränderungen zu erhalten.

Weitere Ziele dieser Studie sind es, durch Vergleich der Effekte beider Dehnungsinterventionen herauszufinden, welche Dehnungstechnik effizienter sein könnte, und Informationen über den Einfluss der Fußflexibilität auf die Dehnung des spastischen Gastrocnemius-Muskels zu gewinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Spastische Zerebralparese (SCP) ist eine nicht fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung bei Kindern, die aus einer Verletzung des zentralen Nervensystems resultiert. Personen mit SCP weisen Beeinträchtigungen wie Hyperreflexie auf, zeigen eine Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle und des Muskelwachstums. Manuelles Dehnen ist ein wichtiger Ansatz in der Physiotherapie von Personen mit SCP, der verwendet wird, um die Muskeldehnbarkeit und -länge zu erhöhen, die Muskelsteifheit zu verringern und die funktionellen Fähigkeiten zu verbessern. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die akuten und langfristigen Auswirkungen bei Kindern mit SCP untersucht haben, und es ist immer noch nicht klar, ob es zu den erwarteten Veränderungen führen kann und welche Methode die effektivste sein könnte. Neben statischem Dehnen wurde propriozeptives neuromuskuläres Fazilitations(PNF)-Dehnen verwendet, um die Rehabilitation beispielsweise von Schlaganfallpatienten zu unterstützen, indem entweder die Muskeldehnung erleichtert und/oder die Muskelkraft verbessert wird. Es wurden positive Effekte gefunden (z. B. erhöhte Dorsalflexion, verbesserte Gangfunktion, veränderte Sehneneigenschaften), die auch für Personen mit SCP klinisch relevant sind. Es gibt jedoch keine Informationen über die Auswirkungen von PNF in dieser Population.

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse sowohl über die Auswirkungen einer einzelnen Runde statischer und PNF-Dehnung als auch über die Auswirkungen eines 8-wöchigen statischen und PNF-Dehnungstrainings auf die Wadenmuskel-Sehnen-Eigenschaften bei Kindern mit SCP zu gewinnen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf die Gelenk- und Muskelfunktion, Dehnungsreflexe, das Gangbild sowie die selbstberichtete Gangfunktion und funktionelle Leistungsfähigkeit untersucht, um ein umfassendes Bild möglicher Veränderungen zu erhalten. Weitere Ziele dieser Studie sind es, durch Vergleich der Effekte beider Dehnungsinterventionen herauszufinden, welche Dehnungstechnik effizienter sein könnte, und Informationen über den Einfluss der Fußflexibilität auf die Dehnung zu gewinnen, die durch die spastische Gastrocnemius-Muskel-Sehnen-Einheit erreicht wird.

Methoden: Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Cross-over-Design durchgeführt. Vor den Messungen findet eine Kennenlernsitzung statt und beide Gruppen werden in drei getrennten Messsitzungen weiter untersucht. Basierend auf einer Leistungsberechnung und um mögliche Abbrecher zu berücksichtigen, werden 30 Personen mit SCP (Altersspanne: 6 bis 15 Jahre) rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach der Eingewöhnungssitzung zufällig entweder der statischen Dehnungs- oder der PNF-Dehnungsintervention zugewiesen. Passive Muskel-Sehnen-Morphologieeigenschaften werden untersucht. Eine manuell kontrollierte instrumentelle Spastizitätsbewertung wird durchgeführt, um auf Unterschiede in den Reflexantworten zu testen. Informationen über das Dehnungsverhalten des Gewebes während der Dorsalextensionsrotationen werden auch mittels Ultraschall gesammelt. Die isometrische Muskelkraft und die aktive Drehmoment-Winkel-Beziehung werden mit einem isokinetischen Dynamometer untersucht. Zur Beurteilung des Gangbildes der Kinder wird eine Ganganalyse mit Hilfe eines 8-Kamera-Motion-Capture-Systems durchgeführt. Darüber hinaus werden wir die Gangfunktion und funktionelle Leistung der Teilnehmer anhand des Fragebogens Gait Outcomes Assessment List untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastische Zerebralparese
  • ambulante Kinder und Jugendliche
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen anzunehmen und zu befolgen
  • keine starke Kontraktur der Wadenmuskulatur (max. Sprunggelenk Dorsalflexion >= 0°, bei gestreckten Knien)
  • als GMFCS Level I, II oder III eingestuft
  • im Alter zwischen 6 und 5 Jahren
  • Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • andere als spastische Formen der Zerebralparese
  • schwere geistige Behinderung
  • fixierte Muskelkontrakturen (Eckenspitzdeformität = max. Knöchel Dorsalextension
  • orale antispastische und/oder muskelentspannende Medikamente in den letzten 6 Monaten
  • orthopädischer Eingriff und/oder Anwendung von Botulinumtoxin Typ A in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Statisches Dehnen
Ein 8-wöchiges statisches Dehnungstraining für die Wadenmuskulatur zu Hause wird von Gruppe A durchgeführt. Insgesamt werden 4-mal pro Woche 10 Dehnungen pro Bein durchgeführt.
Beim statischen Dehnungstraining für die Wadenmuskulatur wird das Sprunggelenk in maximale Dorsalflexion bewegt, bis der Schmerzpunkt erreicht ist. Das Sprunggelenk wird dann für 30 s in dieser maximalen Position gehalten, gefolgt von einer Ruhephase von 30 s. Anschließend wird der Vorgang mit gebeugtem Knie wiederholt, um den Soleus-Muskel zu dehnen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während Gruppe A das 8-wöchige statische Dehnungstraining durchführt, fungiert Gruppe B als Kontrollgruppe, die ihre täglichen Aktivitäten wie gewohnt durchführt.
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnung
Nachdem Gruppe A das 8-wöchige statische Dehnungstraining abgeschlossen hat, beginnt Gruppe B mit dem 8-wöchigen Home-Based proprioceptive neuromuscular facilitation stretching training. Insgesamt werden 4 mal pro Woche 10 Dehnungen pro Bein durchgeführt.
Bei der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationsdehnung wird das Sprunggelenk in maximale Dorsalflexion bewegt. Während der Fuß in dieser Position gehalten wird, führt das Kind gegen den Widerstand der Eltern eine (sub-)maximale isometrische Kontraktion der Plantarflexoren aus. Anschließend wird das Sprunggelenk weiter in eine größere Dorsalflexion bewegt und dort für die verbleibenden Sekunden gehalten, gefolgt von 30 s Ruhe. Anschließend erfolgt die Dehnung bei gebeugtem Knie.
Andere Namen:
  • PNF
Kein Eingriff: Nachverfolgen
Während Gruppe B das 8-wöchige propriozeptive neuromuskuläre Fazilitations-Stretching durchführt, befindet sich Gruppe A in ihrer Nachbeobachtungsphase und führt ihre täglichen Aktivitäten wie gewohnt durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mechanomorphologischen Muskel-Sehnen-Eigenschaften
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Gastrocnemius medialis-Muskelmorphologie, Muskelsteifheit, Länge und Steifheit der Sehnenaponeurose, Länge und Steifheit der Muskel-Sehnen-Einheit, Dehnungen des Gewebes
Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Veränderung der Spastik/Dehnungshyperreflexie
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Dehnungsreflexreaktionen, bewertet durch eine manuell gesteuerte instrumentierte Spastikbewertung
Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Veränderung des Bewegungsbereichs der Gelenke
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Bewegungsumfang Sprunggelenk (maximale Plantarflexion - maximale Dorsalextension)
Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Änderung der aktiven Moment-Winkel-Beziehung
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Maximale isometrische willkürliche Kontraktionen bei bestimmten Sprunggelenkwinkeln (isokinetische Dynamometrie)
Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor T1), Nachmessung (T2, 8 Wochen), Nachmessung (T3, 16 Wochen)
Gangkinematik der Hüft-, Knie- und Sprunggelenke, Gangkinetik (3D Motion Capture)
Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor T1), Nachmessung (T2, 8 Wochen), Nachmessung (T3, 16 Wochen)
Veränderung des selbstberichteten Gangs, der Mobilität und der funktionellen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor T1), Nachmessung (T2, 8 Wochen), Nachmessung (T3, 16 Wochen)
Fragebogen zur Gait Outcomes Assessment List (GOAL).
Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor T1), Nachmessung (T2, 8 Wochen), Nachmessung (T3, 16 Wochen)
Änderung der maximalen isometrischen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)
Maximale isometrische Drehmomenterzeugung (isokinetische Dynamometrie)
Baseline (T1), Post-Messung (T2, 8 Wochen), Follow-up-Messung (T3, 16 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität des Fußes
Zeitfenster: Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor der Ausgangsbeurteilung)
Bewertung der Fußflexibilität durch Verwendung eines Gonio-Dynamometers
Eingewöhnungssitzung (T0, 1 Woche vor der Ausgangsbeurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht entschieden, ob einzelne Daten mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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