Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venyttely lapsilla ja nuorilla, joilla on spastinen aivovamma

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Venyttely lapsilla, joilla on spastinen aivovamma

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada tietoa sekä yksittäisen staattisen ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiokerran (PNF) vaikutuksista että 8 viikon staattisen ja PNF-venyttelyn vaikutuksista pohkeen lihas-jänneominaisuuksiin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma (SCP). Lisäksi tarkastellaan vaikutuksia nivelten ja lihasten toimintaan, venytysreflekseihin, kävelyyn sekä omaan raportoimaansa kävelytoimintaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn, jotta saadaan kattava kuva mahdollisista muutoksista.

Tämän tutkimuksen lisätavoitteina on tunnistaa, mikä venytystekniikka voisi olla tehokkaampi vertaamalla molempien venytystoimenpiteiden vaikutuksia, ja saada tietoa jalan joustavuuden vaikutuksesta spastisen gastrocnemius-lihaksen aikaansaamaan venytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Spastinen aivohalvaus (SCP) on ei-progressiivinen hermo-lihashäiriö lapsilla, joka johtuu keskushermoston vauriosta. SCP:tä sairastavilla henkilöillä on heikentynyttä toimintaa, kuten hyperrefleksia, heikentynyt motorinen ohjaus ja lihaskasvu. Manuaalinen venyttely on tärkeä lähestymistapa SCP-potilaiden fysioterapiassa, jota käytetään lisäämään lihasten venymistä ja pituutta, vähentämään lihasten jäykkyyttä ja parantamaan toimintakykyjä. Sen akuutteja ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia SCP:tä sairastavilla lapsilla on kuitenkin tutkittu vain muutamassa tutkimuksessa, eikä vieläkään ole selvää, voiko se johtaa odotettuihin muutoksiin ja mikä menetelmä voisi olla tehokkain. Staattisen venytyksen lisäksi proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) on käytetty auttamaan esimerkiksi aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa joko helpottamalla lihasten venymistä ja/tai parantamalla lihasvoimaa. Positiivisia vaikutuksia havaittiin (esim. lisääntynyt dorsifleksio, parantunut kävelytoiminto, muuttuneet jänteiden ominaisuudet), jotka ovat myös kliinisesti merkityksellisiä henkilöille, joilla on SCP. PNF:n vaikutuksesta tähän populaatioon ei kuitenkaan ole tietoa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada tietoa sekä yksittäisen staattisen ja PNF-venyttelyn vaikutuksista että 8 viikon staattisen ja PNF-venyttelyn vaikutuksista pohkeen lihas-jänneominaisuuksiin lapsilla, joilla on SCP. Lisäksi tarkastellaan vaikutuksia nivelten ja lihasten toimintaan, venytysreflekseihin, kävelyyn sekä omaan raportoimaansa kävelytoimintaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn, jotta saadaan kattava kuva mahdollisista muutoksista. Tämän tutkimuksen lisätavoitteina on tunnistaa, mikä venytystekniikka voisi olla tehokkaampi vertaamalla molempien venytystoimenpiteiden vaikutuksia, ja saada tietoa jalan joustavuuden vaikutuksesta spastisen gastrocnemius-lihas-jänneyksikön aikaansaamaan venytykseen.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on cross-over-suunnitelma. Ennen mittauksia järjestetään tutustumisistunto ja molempia ryhmiä tutkitaan edelleen kolmessa erillisessä mittausistunnossa. Teholaskennan perusteella ja mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi rekrytoidaan 30 henkilöä, joilla on SCP (ikähaarukka: 6-15 vuotta). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko staattiseen venytykseen tai PNF-venyttelyyn tutustumisistunnon jälkeen. Passiivisten lihasten ja jänteiden morfologisia ominaisuuksia tarkastellaan. Manuaalisesti ohjattu instrumentoitu spastisuusarviointi suoritetaan refleksivasteiden erojen testaamiseksi. Myös ultraäänellä kerätään tietoa kudosten pidentymiskäyttäytymisestä dorsiflexiokiertojen aikana. Isometristä lihasvoimaa ja aktiivista vääntömomentti-kulmasuhdetta tutkitaan isokineettisellä dynamometrillä. Lasten kävelymallin arvioimiseksi suoritetaan kävelyanalyysi käyttämällä 8-kameran liikkeensieppausjärjestelmää. Lisäksi tutkimme osallistujien kävelytoimintoa ja toiminnallista suorituskykyä Gait Outcomes Assessment List -kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • spastinen aivovamma
  • liikkuvat lapset ja nuoret
  • kyky hyväksyä ja noudattaa suullisia ohjeita
  • ei vakavaa pohkeen lihasten kontraktuuria (max. nilkan dorsifleksio >= 0°, polvet ojennettuna)
  • luokiteltu GMFCS-tasoksi I, II tai III
  • iältään 6-5 vuotta
  • halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • muita kuin spastisia aivohalvauksen muotoja
  • vakava henkinen jälkeenjääneisyys
  • kiinteät lihaskontraktuurit (nilkan equinus-epämuodostuma = max. nilkan dorsiflexio
  • oraalinen antispastinen ja/tai lihasrelaksaatiolääke viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ortopedinen leikkaus ja/tai tyypin A botuliinitoksiinihakemus viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Staattinen venyttely
Ryhmä A suorittaa 8 viikon kotitekoisen staattisen pohkeen lihasten venyttelyharjoittelun. Yhteensä 10 venytystä per jalka 4 kertaa viikossa.
Muut: Staattinen venyttely
Pohkeen lihasten staattisen venyttelyn aikana nilkkanivel siirretään maksimaaliseen dorsifleksioon, kunnes epämukavuuspiste saavutetaan. Nilkkaniveltä pidetään sitten tässä maksimiasennossa 30 sekuntia, jota seuraa 30 s lepojakso. Sen jälkeen toimenpide toistetaan polvi koukussa asennossa jalkapohjalihaksen venyttämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kun ryhmä A suorittaa 8 viikon staattisen venyttelyharjoittelun, ryhmä B toimii kontrolliryhmänä, joka suorittaa päivittäisiä toimintojaan normaalisti.
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusvenyttely
Kun ryhmä A on lopettanut 8 viikon staattisen venytysharjoittelun, ryhmä B aloittaa 8 viikon kotona suoritettavalla proprioseptiivisellä hermolihaksen fasilitaatiovenyttelyllä. Kaiken kaikkiaan 10 venytystä per jalka 4 kertaa viikossa.
Muut: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusvenyttely
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiovenytyksen aikana nilkkanivel siirretään maksimaaliseen dorsifleksioon. Kun jalkaa pidetään tässä asennossa, lapsi supistaa (sub-) maksimaalisen isometrisen jalkapohjan koukistajiensa vanhempiensa vastusta vastaan. Jälkeenpäin nilkkanivel siirtyy edelleen suurempaan dorsifleksioon ja pysyy siellä jäljellä olevat sekuntia, jonka jälkeen on 30 s lepo. Tämän jälkeen venytys tehdään polvi koukussa.
Muut nimet:
  • PNF
Ei väliintuloa: Seuranta
Kun ryhmä B suorittaa 8 viikon proprioseptiivisen hermolihaksen helpotusvenyttelyn, ryhmä A on seurantajaksollaan suorittamassa päivittäisiä toimintojaan normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mekaanis-morfologisissa lihas-jänne-ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Gastrocnemius medialis -lihasten morfologia, lihasten jäykkyys, jänne-aponeuroosin pituus ja jäykkyys, lihas-jänne -yksikköpituus ja -jäykkyys, kudosten venymät
lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Spastisuuden muutos/venytyshyperrefleksia
Aikaikkuna: lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Venytysrefleksivasteet on arvioitu manuaalisesti ohjatulla instrumentoidulla spastisuusarvioimalla
lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Muutos nivelten liikeradassa
Aikaikkuna: lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Nilkkanivelen liikerata (maksimaalinen plantarflexio - maksimaalinen dorsifleksio)
lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Muutos aktiivisessa momentti-kulmasuhteessa
Aikaikkuna: lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Maksimiisometriset vapaaehtoiset supistukset tietyissä nilkkanivelkulmissa (isokineettinen dynamometria)
lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyominaisuuksissa
Aikaikkuna: perehdytys (T0, 1 viikko ennen T1), jälkimittaus (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten kävelykinematiikka, kävelykinetiikka (3D-liikkeen sieppaus)
perehdytys (T0, 1 viikko ennen T1), jälkimittaus (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Muutos itse ilmoittamassa kävelyssä, liikkuvuudessa ja toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: perehdytys (T0, 1 viikko ennen T1), jälkimittaus (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) -kyselylomake
perehdytys (T0, 1 viikko ennen T1), jälkimittaus (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Muutos maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)
Suurin isometrinen vääntömomenttituotanto (isokineettinen dynamometria)
lähtötaso (T1), mittauksen jälkeinen (T2, 8 viikkoa), seurantamittaus (T3, 16 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen joustavuus
Aikaikkuna: tutustumisistunto (T0, 1 viikko ennen perusarviointia)
Jalkojen joustavuuden arviointi goniodynamometrillä
tutustumisistunto (T0, 1 viikko ennen perusarviointia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Graz

Yhteistyökumppanit

VU University of Amsterdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1017
  • T1017-B27 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWF Austrian Science Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole päätetty, jaetaanko yksittäisiä tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Staattinen venyttely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa