Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie u dzieci i młodzieży ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

11 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Rozciąganie u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Podstawowym celem niniejszej pracy jest uzyskanie wiedzy na temat wpływu pojedynczego ćwiczenia rozciągania statycznego i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) oraz wpływu 8-tygodniowego treningu statycznego i rozciągającego PNF na właściwości mięśniowo-ścięgniste łydek u dzieci z spastyczne porażenie mózgowe (SCP). Ponadto badany jest wpływ na funkcje stawów i mięśni, odruchy na rozciąganie, chód oraz zgłaszane przez samych siebie funkcje chodu i wydajność funkcjonalną, aby uzyskać kompleksowy obraz potencjalnych zmian.

Dalszymi celami tego badania jest określenie, która technika rozciągania może być bardziej efektywna poprzez porównanie efektów obu interwencji rozciągających oraz uzyskanie informacji o wpływie elastyczności stopy na rozciąganie osiągane przez spastyczny mięsień brzuchaty łydki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Mózgowe porażenie spastyczne (SCP) jest niepostępującym schorzeniem nerwowo-mięśniowym u dzieci wynikającym z urazu ośrodkowego układu nerwowego. Osoby z SCP wykazują upośledzenia, takie jak hiperrefleksja, wykazują upośledzoną kontrolę motoryczną i wzrost mięśni. Rozciąganie manualne jest ważnym podejściem w fizjoterapii osób z SCP stosowanym w celu zwiększenia rozciągliwości i długości mięśni, zmniejszenia sztywności mięśni oraz poprawy zdolności funkcjonalnych. Jednak istnieje tylko kilka badań, w których oceniano jego ostre i długoterminowe skutki u dzieci z SCP i nadal nie jest jasne, czy może to doprowadzić do oczekiwanych zmian i która metoda może być najbardziej skuteczna. Oprócz rozciągania statycznego, rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) było stosowane do wspomagania rehabilitacji, na przykład pacjentów po udarze mózgu, poprzez ułatwianie wydłużania mięśni i/lub poprawę siły mięśni. Stwierdzono pozytywne efekty (np. zwiększone zgięcie grzbietowe, poprawa funkcji chodu, zmienione właściwości ścięgien), które są również istotne klinicznie dla osób z SCP. Brak jest jednak informacji na temat wpływu PNF na tę populację.

Cel: Podstawowym celem pracy jest uzyskanie wiedzy na temat wpływu pojedynczej sesji rozciągania statycznego i PNF oraz wpływu 8-tygodniowego treningu rozciągającego statycznego i PNF na właściwości mięśniowo-ścięgniste łydek u dzieci z SCP. Ponadto badany jest wpływ na funkcje stawów i mięśni, odruchy na rozciąganie, chód oraz zgłaszane przez samych siebie funkcje chodu i wydajność funkcjonalną, aby uzyskać kompleksowy obraz potencjalnych zmian. Dalszymi celami tego badania jest określenie, która technika rozciągania może być bardziej efektywna poprzez porównanie efektów obu interwencji rozciągających oraz uzyskanie informacji o wpływie elastyczności stopy na rozciąganie osiągane przez spastyczny mięsień brzuchaty łydki-ścięgno.

Metody: Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba z projektem krzyżowym. Przed pomiarami odbywa się sesja zapoznawcza i obie grupy będą dalej badane w trzech oddzielnych sesjach pomiarowych. W oparciu o obliczenie siły iw celu uwzględnienia ewentualnych rezygnacji, zostanie zrekrutowanych 30 osób z SCP (przedział wiekowy: od 6 do 15 lat). Po sesji zapoznawczej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozciągania statycznego lub rozciągania PNF. Zbadane zostaną właściwości morfologiczne mięśnia biernego i ścięgien. Zostanie przeprowadzona ręcznie kontrolowana ocena spastyczności za pomocą przyrządów, aby sprawdzić różnice w reakcjach odruchowych. Informacje o wydłużaniu się tkanek podczas rotacji zgięcia grzbietowego będą również zbierane za pomocą ultradźwięków. Izometryczna siła mięśni i aktywny związek momentu obrotowego z kątem zostaną zbadane za pomocą dynamometru izokinetycznego. Aby ocenić wzorzec chodu dzieci, zostanie przeprowadzona analiza chodu przy użyciu 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu. Ponadto zbadamy funkcję chodu uczestników i wydajność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza Gait Outcomes Assessment List.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spastyczne porażenie mózgowe
  • dzieci i młodzież ambulatoryjna
  • umiejętność przyjmowania i wykonywania poleceń słownych
  • brak silnego przykurczu mięśni łydek (maks. zgięcie grzbietowe stawu skokowego >= 0°, z wyprostowanymi kolanami)
  • sklasyfikowane jako GMFCS poziom I, II lub III
  • w wieku od 6 do 5 lat
  • chęć udziału

Kryteria wyłączenia:

  • inne niż spastyczne postacie mózgowego porażenia dziecięcego
  • ciężkie upośledzenie umysłowe
  • utrwalone przykurcze mięśni (zniekształcenie koślawe stawu skokowego = max. zgięcie grzbietowe kostki
  • doustne leki przeciwskurczowe i/lub zwiotczające mięśnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • chirurgia ortopedyczna i/lub podanie toksyny botulinowej typu A w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
8-tygodniowy domowy trening rozciągania statycznego mięśni łydek przeprowadzi grupa A. Łącznie wykonuje się 10 rozciągań na nogę 4 razy w tygodniu.
Inny: Rozciąganie statyczne
Podczas statycznego treningu rozciągania mięśni łydek, staw skokowy zostaje maksymalnie zgięty grzbietowo, aż do osiągnięcia punktu dyskomfortu. Staw skokowy jest następnie utrzymywany w tej maksymalnej pozycji przez 30 s, po czym następuje okres odpoczynku trwający 30 s. Następnie zabieg powtarza się z kolanem w pozycji zgiętej w celu rozciągnięcia mięśnia płaszczkowatego.
Brak interwencji: Kontrola
Podczas gdy grupa A wykonuje 8-tygodniowy statyczny trening rozciągający, grupa B działa jako grupa kontrolna wykonująca swoje codzienne czynności jak zwykle.
Eksperymentalny: Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe
Po tym, jak grupa A zakończy 8-tygodniowy statyczny trening rozciągania, grupa B rozpoczyna 8-tygodniowy domowy trening rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego. W sumie wykonuje się 10 rozciągnięć na nogę 4 razy w tygodniu.
Inny: Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe
Podczas rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego dochodzi do maksymalnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego. Podczas utrzymywania stopy w tej pozycji dziecko wykona (sub)maksymalny izometryczny skurcz zginaczy podeszwowych wbrew oporowi rodziców. Następnie staw skokowy zostanie przesunięty dalej do większego zgięcia grzbietowego i będzie tam utrzymywany przez pozostałe sekundy, po czym następuje 30 s odpoczynku. Następnie rozciąganie zostanie zastosowane ze zgiętym kolanem.
Inne nazwy:
  • PNF
Brak interwencji: Podejmować właściwe kroki
Podczas gdy grupa B wykonuje 8-tygodniowe proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe, grupa A jest w okresie obserwacji, wykonując swoje codzienne czynności jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana właściwości mechanomorfologicznych mięśni i ścięgien
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Morfologia mięśnia brzuchatego łydki, sztywność mięśnia, długość i sztywność ścięgna-rozcięgna, długość i sztywność jednostki mięsień-ścięgno, wydłużenie tkanek
linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zmiana spastyczności/hiperrefleksji rozciągania
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Reakcje odruchowe na rozciąganie oceniane za pomocą ręcznie kontrolowanej oceny spastyczności za pomocą przyrządów
linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zmiana wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zakres ruchu stawu skokowego (maksymalne zgięcie podeszwowe - maksymalne zgięcie grzbietowe)
linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zmiana aktywnej relacji moment-kąt
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Maksymalne izometryczne dobrowolne skurcze przy określonych kątach stawu skokowego (dynamika izokinetyczna)
linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Kinematyka chodu stawów biodrowych, kolanowych i skokowych, kinetyka chodu (3D motion capture)
sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zmiana zgłaszanego chodu, mobilności i wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Kwestionariusz listy oceny wyników chodu (CEL).
sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)
Wytwarzanie maksymalnego izometrycznego momentu obrotowego (dynamika izokinetyczna)
linia wyjściowa (T1), pomiar po pomiarze (T2, 8 tygodni), pomiar kontrolny (T3, 16 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność stopy
Ramy czasowe: sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed oceną wyjściową)
Ocena gibkości stopy za pomocą dynamometru gonio
sesja zapoznawcza (T0, 1 tydzień przed oceną wyjściową)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Graz

Współpracownicy

VU University of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1017
  • T1017-B27 (Inny numer grantu/finansowania: FWF Austrian Science Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie zdecydowano jeszcze, czy poszczególne dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Rozciąganie statyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj