Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stretching hos barn och ungdomar med spastisk cerebral pares

11 oktober 2021 uppdaterad av: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Stretching hos barn med spastisk cerebral pares

Det primära syftet med denna studie är att få kunskap om både effekterna av en enstaka anfall av statisk och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) stretching och effekterna av 8-veckors statisk och PNF stretching träning på vadmuskel-senans egenskaper hos barn med spastisk cerebral pares (SCP). Vidare undersöks effekterna på led- och muskelfunktion, stretchreflexer, gång och självrapporterad gångfunktion och funktionell prestation för att få en heltäckande bild av potentiella förändringar.

Ytterligare syften med denna studie är att identifiera vilken stretchteknik som kan vara mer effektiv genom att jämföra effekterna av båda stretchinginterventionerna och att få information om fotens flexibilitets inverkan på den stretch som uppnås av den spastiska gastrocnemius-muskeln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Spastisk cerebral pares (SCP) är en icke-progressiv neuromuskulär störning hos barn som orsakas av en skada i det centrala nervsystemet. Individer med SCP uppvisar funktionsnedsättningar som hyperreflexi, uppvisar nedsatt motorisk kontroll och muskeltillväxt. Manuell stretching är ett viktigt tillvägagångssätt i fysioterapin av individer med SCP som används för att öka muskeltöjbarhet och längd, minska muskelstelhet och förbättra funktionella förmågor. Det finns dock bara ett fåtal studier som har undersökt dess akuta och långsiktiga effekter hos barn med SCP och det är fortfarande inte klart om det kan leda till de förväntade förändringarna och vilken metod som kan vara den mest effektiva. Förutom statisk stretching har proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) stretching använts för att underlätta rehabiliteringen av till exempel strokepatienter genom att antingen underlätta muskelförlängning och/eller förbättra muskelstyrkan. Positiva effekter hittades (t.ex. ökad dorsalflexion, förbättrad gångfunktion, förändrade senegenskaper), som också är kliniskt relevanta för individer med SCP. Det finns dock ingen information om effekten av PNF i denna population.

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att få kunskap om både effekterna av en enstaka anfall av statisk och PNF stretching och effekterna av 8 veckors statisk och PNF stretching träning på vadmuskel-senans egenskaper hos barn med SCP. Vidare undersöks effekterna på led- och muskelfunktion, stretchreflexer, gång och självrapporterad gångfunktion och funktionell prestation för att få en heltäckande bild av potentiella förändringar. Ytterligare syften med denna studie är att identifiera vilken stretchteknik som kan vara mer effektiv genom att jämföra effekterna av båda stretchinginterventionerna, och att få information om fotens flexibilitets inverkan på den stretch som uppnås av den spastiska gastrocnemius muskel-senenheten.

Metoder: En randomiserad kontrollerad studie med en cross-over-design kommer att utföras. Inför mätningarna sker en förtrogenhet och båda grupperna kommer att undersökas vidare i tre separata mättillfällen. Baserat på en effektberäkning och för att ta hänsyn till eventuella avhopp kommer 30 personer med SCP (åldersintervall: 6 till 15 år) att rekryteras. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen statisk stretching eller PNF stretching intervention efter förtrogen session. Passiva muskel-senmorfologiska egenskaper kommer att undersökas. En manuellt styrd instrumenterad spasticitetsbedömning kommer att utföras för att testa för skillnader i reflexsvar. Information om vävnadernas förlängande beteende under dorsalflexionsrotationerna kommer också att samlas in med hjälp av ultraljud. Isometrisk muskelstyrka och det aktiva vridmoment-vinkelsambandet kommer att undersökas med en isokinetisk dynamometer. För att bedöma barnens gångmönster kommer en gånganalys att utföras med hjälp av ett rörelsefångningssystem med 8 kameror. Dessutom kommer vi att undersöka deltagarnas gångfunktion och funktionella prestanda genom att använda frågeformuläret Gait Outcomes Assessment List.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spastisk cerebral pares
  • ambulerande barn och ungdomar
  • förmåga att acceptera och följa verbala instruktioner
  • ingen allvarlig kontraktur av vadmusklerna (max. ankel dorsalflexion >= 0°, med utsträckta knän)
  • klassificeras som GMFCS nivå I, II eller III
  • mellan 6 och 5 år
  • vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • andra än spastiska former av cerebral pares
  • allvarlig mental retardation
  • fixerade muskelkontrakturer (ankel equinus deformitet = max. ankel dorsalflexion
  • oral antispastisk och/eller muskelavslappnande medicin under de senaste 6 månaderna
  • ortopedisk kirurgi och/eller applicering av botulinumtoxin typ A under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Statisk stretching
En 8-veckors hemmabaserad statisk stretchträning för vadmusklerna kommer att utföras av grupp A. Sammanlagt utförs 10 stretchningar per ben 4 gånger i veckan.
Under den statiska stretchträningen för vadmusklerna flyttas fotleden till maximal dorsalflexion tills besvärspunkten nås. Ankelleden hålls sedan i denna maximala position i 30 s följt av en viloperiod på 30 s. Efteråt upprepas proceduren med knäet i böjt läge för att sträcka ut soleusmuskeln.
Inget ingripande: Kontrollera
Medan grupp A utför den 8-veckors statiska stretchträningen, fungerar grupp B som kontrollgrupp och utför sina dagliga aktiviteter som vanligt.
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande stretching
Efter att grupp A har avslutat den 8 veckor långa statiska stretchträningen, börjar grupp B med den 8 veckor långa hembaserade proprioceptiva neuromuskulära faciliterande stretchträningen. Sammanlagt utförs 10 sträckningar per ben 4 gånger i veckan.
Under den proprioceptiva neuromuskulära underlättande stretchingen flyttas fotleden till maximal dorsalflexion. Medan foten hålls i denna position kommer barnet att utföra en (sub-)maximal isometrisk sammandragning av plantarböjarna mot motståndet från föräldrarna. Efteråt kommer fotleden att flyttas vidare till större dorsalflexion och hålls där under de återstående sekunderna följt av 30 s vila. Därefter kommer stretchen att appliceras med knäet böjt.
Andra namn:
  • PNF
Inget ingripande: Uppföljning
Medan grupp B utför den 8-veckors proprioceptiva neuromuskulära faciliterande stretchingen, är grupp A i sin uppföljningsperiod och utför sina dagliga aktiviteter som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mekano-morfologiska muskel-senegenskaper
Tidsram: baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Gastrocnemius medialis muskelmorfologi, muskelstelhet, sen-aponeuros längd och stelhet, muskel-senan enhetslängd och stelhet, förlängningar av vävnaderna
baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Förändring i spasticitet/stretchhyperreflexi
Tidsram: baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Stretchreflexsvar utvärderade genom en manuellt styrd instrumenterad spasticitetsbedömning
baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Förändring i ledens rörelseomfång
Tidsram: baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Ankelledens rörelseomfång (maximal plantarflexion - maximal dorsalflexion)
baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Förändring i aktivt ögonblicksvinkelförhållande
Tidsram: baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Maximala isometriska frivilliga sammandragningar vid specifika ankelledsvinklar (isokinetisk dynamometri)
baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångegenskaper
Tidsram: bekantskapssession (T0, 1 vecka före T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Gångkinematik i höft-, knä- och fotleder, gångkinetik (3D motion capture)
bekantskapssession (T0, 1 vecka före T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Förändring i självrapporterad gång, rörlighet och funktionell prestation
Tidsram: bekantskapssession (T0, 1 vecka före T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) frågeformulär
bekantskapssession (T0, 1 vecka före T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Förändring i maximal isometrisk muskelstyrka
Tidsram: baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)
Maximal isometrisk vridmomentproduktion (isokinetisk dynamometri)
baslinje (T1), eftermätning (T2, 8 veckor), uppföljningsmätning (T3, 16 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotflexibilitet
Tidsram: bekantskapssession (T0, 1 vecka före baslinjebedömning)
Utvärdering av fotens flexibilitet med hjälp av en gonio-dynamometer
bekantskapssession (T0, 1 vecka före baslinjebedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte bestämt om individuell data kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera