Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyújtás görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél

2021. október 11. frissítette: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Nyújtás görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy ismereteket szerezzen a statikus és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egyetlen rohamának hatásairól, valamint a 8 hetes statikus és PNF nyújtó edzés hatásairól a vádli izom-ín tulajdonságaira olyan gyermekeknél spasztikus cerebrális bénulás (SCP). Továbbá megvizsgálják az ízületi és izomfunkciókra, a nyújtási reflexekre, a járásra, valamint az önbeszámolt járásfunkciókra és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatásokat, hogy átfogó képet kapjunk a lehetséges változásokról.

A tanulmány további célja, hogy a két nyújtási beavatkozás hatásainak összehasonlításával azonosítsa, melyik nyújtási technika lehet hatékonyabb, és információt szerezzen a láb rugalmasságának a spasztikus gastrocnemius izom által elért nyújtásra gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A spasztikus cerebrális bénulás (SCP) gyermekeknél a központi idegrendszer sérüléséből eredő, nem progresszív neuromuszkuláris rendellenesség. Az SCP-ben szenvedő egyéneknél olyan károsodások jelentkeznek, mint például a hiperreflexia, károsodott motoros kontrollt és izomnövekedést mutatnak. A kézi nyújtás fontos megközelítés az SCP-vel rendelkező egyének fizikai terápiájában, amelyet az izmok nyújthatóságának és hosszának növelésére, az izommerevség csökkentésére és a funkcionális képességek javítására használnak. Mindazonáltal csak néhány tanulmány vizsgálta akut és hosszú távú hatásait SCP-s gyermekeknél, és még mindig nem világos, hogy ez vezethet-e a várt változásokhoz, és melyik módszer lehet a leghatékonyabb. A statikus nyújtás mellett a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) nyújtást alkalmazták például a stroke-os betegek rehabilitációjának elősegítésére az izomnyúlás elősegítésével és/vagy az izomerő javításával. Pozitív hatásokat találtak (pl. fokozott dorsiflexió, javult járásfunkció, megváltozott inak tulajdonságai), amelyek klinikailag is relevánsak az SCP-ben szenvedő egyének esetében. Azonban nincs információ a PNF hatásáról ebben a populációban.

Célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy ismereteket szerezzen az egyszeri statikus és PNF nyújtás hatásairól, valamint a 8 hetes statikus és PNF nyújtó edzés hatásairól a vádli izom-ín tulajdonságaira SCP-s gyermekeknél. Továbbá megvizsgálják az ízületi és izomfunkciókra, a nyújtási reflexekre, a járásra, valamint az önbeszámolt járásfunkciókra és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatásokat, hogy átfogó képet kapjunk a lehetséges változásokról. A tanulmány további célja, hogy a két nyújtási beavatkozás hatásainak összehasonlításával azonosítsa, melyik nyújtási technika lehet hatékonyabb, és információt szerezzen a láb rugalmasságának a spasztikus gastrocnemius izom-ín egység által elért nyújtásra gyakorolt ​​hatásáról.

Módszerek: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre keresztezett tervezéssel. A mérések előtt egy ismerkedésre kerül sor, és mindkét csoportot három külön mérésben vizsgálják tovább. Erőszámítás alapján és az esetleges lemorzsolódás figyelembevétele érdekében 30 SCP-vel rendelkező személyt (életkor: 6-15 év) vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a statikus nyújtásra vagy a PNF nyújtásba az ismerkedés után. A passzív izom-ín morfológiai tulajdonságait megvizsgáljuk. Manuálisan vezérelt, műszeres spaszticitásértékelést kell végezni a reflexválaszok különbségeinek tesztelésére. A szövetek megnyúlási viselkedésére vonatkozó információkat a dorsiflexiós rotációk során szintén ultrahang segítségével gyűjtjük. Az izometrikus izomerőt és az aktív nyomaték-szög összefüggést izokinetikus dinamométerrel vizsgáljuk. A gyerekek járásmintájának felmérésére járáselemzést végeznek egy 8 kamerás mozgásrögzítő rendszer segítségével. Ezen kívül a résztvevők járásfunkcióját és funkcionális teljesítményét is megvizsgáljuk a Gait Outcomes Assessment List kérdőív segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spasztikus cerebrális bénulás
  • járóbeteg gyermekek és serdülők
  • a szóbeli utasítások elfogadásának és követésének képessége
  • nincs súlyos vádliizmok kontraktúrája (max. boka dorsiflexiója >= 0°, kinyújtott térdekkel)
  • GMFCS I., II. vagy III. szintű besorolású
  • 6 és 5 év közöttiek
  • részvételi hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • más, mint az agyi bénulás spasztikus formái
  • súlyos mentális retardáció
  • fix izomkontraktúrák (boka equinus deformitás = max. boka dorsiflexiója
  • orális görcsoldó és/vagy izomlazító gyógyszer az elmúlt 6 hónapban
  • ortopédiai műtét és/vagy A típusú botulinum toxin alkalmazása az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Statikus nyújtás
Egy 8 hetes otthoni statikus nyújtó edzést végez a vádli izmait az A csoport. Összesen 10 nyújtást végeznek lábonként heti 4 alkalommal.
A vádli izmainak statikus nyújtó edzése során a bokaízület maximális dorsiflexióba kerül, amíg el nem éri a kellemetlen érzést. Ezután a bokaízületet ebben a maximális helyzetben tartjuk 30 másodpercig, amit 30 másodperces pihenő követ. Ezt követően az eljárást megismételjük hajlított térddel, hogy megnyújtsuk a talpizmot.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Míg az A csoport a 8 hetes statikus nyújtó edzést végzi, a B csoport kontrollcsoportként végzi mindennapi tevékenységeit a megszokott módon.
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás
Miután az A csoport befejezte a 8 hetes statikus nyújtó edzést, a B csoport a 8 hetes otthoni proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtó edzéssel kezdődik. Összesen 10 nyújtást végzünk lábonként heti 4 alkalommal.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás során a bokaízület maximális dorsiflexióba kerül. Amíg a lábfej ebben a helyzetben van, a gyermek (szub)maximális izometrikus összehúzódást hajt végre a talpi hajlítókban, szülei ellenállásával szemben. Ezt követően a bokaízület még nagyobb dorsiflexióba kerül, és ott marad a fennmaradó másodpercekben, majd 30 másodperc pihenő következik. Ezt követően a nyújtást hajlított térd mellett alkalmazzák.
Más nevek:
  • PNF
Nincs beavatkozás: Nyomon követés
Míg a B csoport a 8 hetes proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtást végzi, az A csoport a követési időszakban végzi mindennapi élettevékenységét a megszokott módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mechanomorfológiai izom-ín tulajdonságok változása
Időkeret: kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Gastrocnemius medialis izommorfológia, izommerevség, ín-aponeurosis hossza és merevsége, izom-ín egység hossza és merevsége, a szövetek megnyúlásai
kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
A spaszticitás megváltozása/nyúlás hiperreflexia
Időkeret: kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
A nyújtási reflex válaszokat manuálisan vezérelt, műszeres spaszticitásértékeléssel értékelték
kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Az ízületi mozgástartomány megváltozása
Időkeret: kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Bokaízület mozgástartománya (maximális plantarflexió - maximális dorsiflexió)
kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Változás az aktív pillanat-szög viszonyban
Időkeret: kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Maximális izometrikus akaratlagos összehúzódások bizonyos bokaízületi szögeknél (izokinetikus dinamometria)
kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás jellemzőinek változása
Időkeret: ismerkedés (T0, T1 előtt 1 héttel), utómérés (T2, 8 hét), követés mérés (T3, 16 hét)
A csípő-, térd- és bokaízületek járáskinematikája, járáskinetika (3D mozgásrögzítés)
ismerkedés (T0, T1 előtt 1 héttel), utómérés (T2, 8 hét), követés mérés (T3, 16 hét)
Változás az önbeszámoló járásban, mobilitásban és funkcionális teljesítményben
Időkeret: ismerkedés (T0, T1 előtt 1 héttel), utómérés (T2, 8 hét), követés mérés (T3, 16 hét)
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) kérdőív
ismerkedés (T0, T1 előtt 1 héttel), utómérés (T2, 8 hét), követés mérés (T3, 16 hét)
Változás a maximális izometrikus izomerőben
Időkeret: kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)
Maximális izometrikus nyomatéktermelés (izokinetikus dinamometria)
kiindulási (T1), utómérés (T2, 8 hét), követési mérés (T3, 16 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábfej rugalmassága
Időkeret: ismerkedési ülés (T0, 1 héttel a kiindulási értékelés előtt)
A láb rugalmasságának felmérése gonio-dinamométer segítségével
ismerkedési ülés (T0, 1 héttel a kiindulási értékelés előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Még nem dőlt el, hogy az egyes adatokat megosztják-e más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel