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痙性脳性麻痺の小児および青年におけるストレッチ

2021年10月11日 更新者:Dr. Annika Kruse、University of Graz

痙性脳性麻痺児のストレッチ

この研究の主な目的は、静的および固有受容神経筋促進 (PNF) ストレッチングの 1 回の効果と、8 週間の静的および PNF ストレッチング トレーニングの効果の両方に関する知識を得ることです。痙性脳性麻痺(SCP)。 さらに、関節と筋肉の機能、伸展反射、歩行、および自己申告による歩行機能と機能的パフォーマンスへの影響を調べて、潜在的な変化の包括的な画像を取得します。

この研究のさらなる目的は、両方のストレッチング介入の効果を比較することにより、どちらのストレッチング手法がより効率的であるかを特定し、痙性腓腹筋によって達成されるストレッチに対する足の柔軟性の影響に関する情報を取得することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 痙性脳性麻痺 (SCP) は、中枢神経系の損傷に起因する小児の非進行性神経筋障害です。 反射亢進などの障害を伴う SCP を持つ個人は、運動制御と筋肉の成長の障害を示します。 手動ストレッチングは、SCP を持つ個人の理学療法において、筋肉の伸展性と長さを増加させ、筋肉の硬直を減らし、機能的能力を改善するために使用される重要なアプローチです。 しかし、SCPを持つ子供たちへの急性および長期的な影響を調べた研究はわずかしかなく、それが予想される変化につながるかどうか、またどの方法が最も効果的な方法であるかはまだ明らかではありません. 静的ストレッチングに加えて、固有受容神経筋促進 (PNF) ストレッチングは、筋肉の伸長を促進し、および/または筋力を改善することにより、例えば脳卒中患者のリハビリテーションを支援するために使用されています。 肯定的な効果が発見されました (例: 背屈の増加、歩行機能の改善、腱特性の変化)。これらは SCP 患者にも臨床的に関連しています。 ただし、この集団における PNF の影響に関する情報はありません。

目的: この研究の主な目的は、静的および PNF ストレッチングの 1 回の効果と、8 週間の静的および PNF ストレッチング トレーニングが SCP 児のふくらはぎの筋腱特性に及ぼす影響の両方について知識を得ることです。 さらに、関節と筋肉の機能、伸展反射、歩行、および自己申告による歩行機能と機能的パフォーマンスへの影響を調べて、潜在的な変化の包括的な画像を取得します。 この研究のさらなる目的は、両方のストレッチング介入の効果を比較することにより、どちらのストレッチング手法がより効率的であるかを特定し、痙性腓腹筋-腱ユニットによって達成されるストレッチに対する足の柔軟性の影響に関する情報を取得することです。

方法: クロスオーバー デザインによる無作為化比較試験が実施されます。 測定の前に、習熟セッションが行われ、両方のグループが 3 つの個別の測定セッションでさらに検査されます。 検出力の計算に基づいて、脱落の可能性を考慮して、SCP を持つ 30 人の個人 (年齢範囲: 6 歳から 15 歳) が募集されます。 参加者は、習熟セッションの後、静的ストレッチングまたは PNF ストレッチング介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 受動的な筋腱の形態学的特性が調べられます。 反射反応の違いをテストするために、手動で制御された計装された痙性評価が実行されます。 背屈回転中の組織の伸長挙動に関する情報も、超音波を使用して収集されます。 等尺性筋力とアクティブなトルク角度の関係は、等速性ダイナモメーターを使用して調査されます。 子供たちの歩行パターンを評価するために、8 カメラのモーション キャプチャ システムを使用して歩行分析が実行されます。 さらに、歩行結果評価リストアンケートを使用して、参加者の歩行機能と機能的パフォーマンスを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Graz、オーストリア、8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺
  • 歩行可能な小児および青年
  • 口頭の指示を受け入れて従う能力
  • ふくらはぎの筋肉の重度の拘縮はありません(最大. 足関節の背屈 >= 0°、膝を伸ばした状態)
  • GMFCS レベル I、II、または III に分類される
  • 6歳から5歳まで
  • 参加する意思

除外基準:

  • 脳性麻痺の痙性形態以外
  • 重度の精神遅滞
  • 固定された筋肉の拘縮(足首の尖形変形=最大。 足首の背屈
  • -過去6か月間の経口抗痙攣薬および/または筋弛緩薬
  • -過去12か月間の整形外科手術および/またはボツリヌス毒素タイプAの適用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:静的ストレッチ
ふくらはぎの筋肉の 8 週間の自宅での静的ストレッチング トレーニングは、グループ A によって実行されます。合計で、脚ごとに 10 回のストレッチが週 4 回実行されます。
ふくらはぎの筋肉の静的ストレッチ トレーニング中、不快感が生じるまで足関節を最大背屈にします。 次に、足首関節をこの最大位置に 30 秒間保持し、その後 30 秒間休ませます。その後、膝を曲げた状態で手順を繰り返し、ヒラメ筋を伸ばします。
介入なし:コントロール
グループ A が 8 週間の静的ストレッチ トレーニングを実行している間、グループ B は通常どおり日常生活活動を行うコントロール グループとして機能します。
実験的:固有受容神経筋促進ストレッチング
グループ A が 8 週間の静的ストレッチング トレーニングを終了した後、グループ B は 8 週間の自宅ベースの固有受容性神経筋促進トレーニングから開始します。 合計で、週に 4 回、脚ごとに 10 回のストレッチが行われます。
固有受容性神経筋促進ストレッチング中、足首関節は最大背屈に移動します。 足がこの位置に保たれている間、子供は両親の抵抗に対して足底屈筋の(サブ)最大等尺性収縮を実行します. その後、足首関節をさらに大きく背屈させ、残りの数秒間その位置に保持し、その後 30 秒間休ませます。 続いて、膝を曲げた状態でストレッチを行います。
他の名前:
  • PNF
介入なし:ファローアップ
グループ B が 8 週間の固有受容性神経筋促進ストレッチングを実行している間、グループ A はフォローアップ期間にあり、通常どおり日常生活活動を実行しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械形態学的筋腱特性の変化
時間枠:ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
内側腓腹筋の形態、筋肉の硬さ、腱-腱膜の長さと硬さ、筋-腱単位の長さと硬さ、組織の伸び
ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
痙性・伸展性反射亢進の変化
時間枠:ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
手動制御の計装痙性評価によって評価される伸張反射反応
ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
関節可動域の変化
時間枠:ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
足関節可動域(最大底屈~最大背屈)
ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
アクティブモーメントと角度の関係の変化
時間枠:ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
特定の足首関節角度での最大等尺性随意収縮 (等速性ダイナモメトリー)
ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行特性の変化
時間枠:習熟セッション (T0、T1 の 1 週間前)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
股関節、膝関節、足関節の歩行運動学、歩行運動学(3Dモーションキャプチャ)
習熟セッション (T0、T1 の 1 週間前)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
自己申告による歩行、可動性、および機能的パフォーマンスの変化
時間枠:習熟セッション (T0、T1 の 1 週間前)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
歩行結果評価リスト (GOAL) アンケート
習熟セッション (T0、T1 の 1 週間前)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
最大等尺性筋力の変化
時間枠:ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)
最大等尺性トルク生成 (アイソキネティック ダイナモメトリー)
ベースライン (T1)、測定後 (T2、8 週間)、フォローアップ測定 (T3、16 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の柔軟性
時間枠:習熟セッション (T0、ベースライン評価の 1 週間前)
ゴニオダイナモメーターによる足の柔軟性評価
習熟セッション (T0、ベースライン評価の 1 週間前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Annika Kruse, Dr.rer.nat.、University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月11日

一次修了 (実際)

2021年9月23日

研究の完了 (実際)

2021年9月23日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月11日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T1017
  • T1017-B27 (その他の助成金/資金番号:FWF Austrian Science Fund)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータが他の研究者と共有されるかどうかはまだ決まっていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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