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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04570358
Étirements chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale spastique
Étirements chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
L'objectif principal de cette étude est d'acquérir des connaissances à la fois sur les effets d'un seul épisode d'étirement de facilitation neuromusculaire (PNF) statique et proprioceptif et sur les effets d'un entraînement d'étirement statique et PNF de 8 semaines sur les propriétés muscle-tendon du mollet chez les enfants avec paralysie cérébrale spastique (SCP). En outre, les effets sur la fonction articulaire et musculaire, les réflexes d'étirement, la démarche, la fonction de marche autodéclarée et la performance fonctionnelle sont examinés pour obtenir une image complète des changements potentiels.
Les autres objectifs de cette étude sont d'identifier quelle technique d'étirement pourrait être la plus efficace en comparant les effets des deux interventions d'étirement, et d'obtenir des informations sur l'influence de la flexibilité du pied sur l'étirement réalisé par le muscle gastrocnémien spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La paralysie cérébrale spastique (PCS) est un trouble neuromusculaire non progressif chez les enfants résultant d'une lésion du système nerveux central. Les personnes atteintes de SCP présentent des déficiences telles que l'hyperréflexie, présentent une altération du contrôle moteur et de la croissance musculaire. L'étirement manuel est une approche importante dans la thérapie physique des personnes atteintes de SCP, utilisée pour augmenter l'extensibilité et la longueur des muscles, diminuer la raideur musculaire et améliorer les capacités fonctionnelles. Cependant, seules quelques études ont examiné ses effets aigus et à long terme chez les enfants atteints de SCP et il n'est toujours pas clair si cela peut conduire aux changements attendus, et quelle méthode pourrait être la plus efficace. Outre les étirements statiques, les étirements de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) ont été utilisés pour aider à la rééducation, par exemple, des patients victimes d'un AVC en facilitant l'allongement musculaire et/ou en améliorant la force musculaire. Des effets positifs ont été trouvés (par exemple, une dorsiflexion accrue, une fonction de marche améliorée, des propriétés tendineuses altérées), qui sont également cliniquement pertinentes pour les personnes atteintes de SCP. Cependant, il n'y a aucune information sur l'impact du PNF dans cette population.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'acquérir des connaissances à la fois sur les effets d'un seul épisode d'étirement statique et PNF et sur les effets d'un entraînement d'étirement statique et PNF de 8 semaines sur les propriétés muscle-tendon du mollet chez les enfants atteints de SCP. En outre, les effets sur la fonction articulaire et musculaire, les réflexes d'étirement, la démarche, la fonction de marche autodéclarée et la performance fonctionnelle sont examinés pour obtenir une image complète des changements potentiels. Les autres objectifs de cette étude sont d'identifier quelle technique d'étirement pourrait être la plus efficace en comparant les effets des deux interventions d'étirement, et d'obtenir des informations sur l'influence de la flexibilité du pied sur l'étirement réalisé par l'unité spastique muscle-tendon gastrocnémien.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée sera réalisé. Avant les mesures, une session de familiarisation a lieu et les deux groupes seront examinés plus en détail lors de trois sessions de mesure distinctes. Sur la base d'un calcul de puissance et afin de tenir compte d'éventuels abandons, 30 personnes atteintes de SCP (tranche d'âge : 6 à 15 ans) seront recrutées. Les participants seront répartis au hasard entre l'intervention d'étirement statique ou d'étirement PNF après la séance de familiarisation. Les propriétés morphologiques musculo-tendineuses passives seront examinées. Une évaluation de la spasticité instrumentée contrôlée manuellement sera effectuée pour tester les différences dans les réponses réflexes. Des informations sur le comportement d'allongement des tissus tout au long des rotations de dorsiflexion seront également recueillies à l'aide d'ultrasons. La force musculaire isométrique et la relation active couple-angle seront étudiées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Pour évaluer le schéma de marche des enfants, une analyse de la marche sera effectuée à l'aide d'un système de capture de mouvement à 8 caméras. De plus, nous examinerons la fonction de marche et les performances fonctionnelles des participants à l'aide du questionnaire Gait Outcomes Assessment List.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8010
- Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- paralysie cérébrale spastique
- enfants et adolescents ambulatoires
- capacité d'accepter et de suivre des instructions verbales
- pas de contracture sévère des muscles du mollet (max. dorsiflexion cheville >= 0°, genoux tendus)
- classé GMFCS niveau I, II ou III
- entre 6 et 5 ans
- volonté de participer
Critère d'exclusion:
- autres que les formes spastiques de paralysie cérébrale
- retard mental sévère
- contractures musculaires fixes (déformation en équin de la cheville = max. dorsiflexion de la cheville
- médicaments oraux antispasmodiques et/ou relaxants musculaires au cours des 6 derniers mois
- chirurgie orthopédique et/ou application de toxine botulique de type A au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement statique
Un entraînement d'étirement statique à domicile de 8 semaines pour les muscles du mollet sera effectué par le groupe A. Au total, 10 étirements sont effectués par jambe 4 fois par semaine.
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Pendant l'entraînement d'étirement statique des muscles du mollet, l'articulation de la cheville est déplacée en dorsiflexion maximale jusqu'à ce que le point d'inconfort soit atteint.
L'articulation de la cheville est ensuite maintenue dans cette position maximale pendant 30 s suivie d'une période de repos de 30 s. Ensuite, la procédure est répétée avec le genou en position fléchie pour étirer le muscle soléaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Alors que le groupe A effectue l'entraînement d'étirement statique de 8 semaines, le groupe B agit comme groupe témoin en effectuant ses activités quotidiennes comme d'habitude.
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Expérimental: Étirements proprioceptifs de facilitation neuromusculaire
Une fois que le groupe A a terminé l'entraînement d'étirement statique de 8 semaines, le groupe B commence par l'entraînement d'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive à domicile de 8 semaines.
Au total, 10 étirements sont effectués par jambe 4 fois par semaine.
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Au cours de l'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive, l'articulation de la cheville est déplacée en dorsiflexion maximale.
Pendant que le pied est maintenu dans cette position, l'enfant effectuera une contraction isométrique (sous-)maximale des fléchisseurs plantaires contre la résistance de ses parents.
Ensuite, l'articulation de la cheville sera déplacée plus loin dans une plus grande dorsiflexion et y sera maintenue pendant les secondes restantes suivies de 30 s de repos.
Par la suite, l'étirement sera appliqué avec le genou fléchi.
Autres noms:
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Aucune intervention: Suivre
Alors que le groupe B effectue les étirements de facilitation neuromusculaire proprioceptive de 8 semaines, le groupe A est dans sa période de suivi et effectue ses activités de la vie quotidienne comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des propriétés mécano-morphologiques muscle-tendon
Délai: ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Morphologie du muscle gastrocnémien médial, raideur musculaire, longueur et raideur tendon-aponévrose, longueur et raideur de l'unité muscle-tendon, allongements des tissus
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ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Modification de la spasticité/hyperréflexie à l'étirement
Délai: ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Réponses réflexes d'étirement évaluées par une évaluation de la spasticité instrumentée contrôlée manuellement
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ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Modification de l'amplitude des mouvements articulaires
Délai: ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville (flexion plantaire maximale - flexion dorsale maximale)
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ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Modification de la relation moment-angle active
Délai: ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Contractions volontaires isométriques maximales à des angles spécifiques de l'articulation de la cheville (dynamométrie isocinétique)
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ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des caractéristiques de la démarche
Délai: session de familiarisation (T0, 1 semaine avant T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Cinématique de la marche des articulations de la hanche, du genou et de la cheville, cinétique de la marche (capture de mouvement 3D)
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session de familiarisation (T0, 1 semaine avant T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Changement dans la démarche, la mobilité et les performances fonctionnelles autodéclarées
Délai: session de familiarisation (T0, 1 semaine avant T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Questionnaire de la liste d'évaluation des résultats de la marche (GOAL)
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session de familiarisation (T0, 1 semaine avant T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Modification de la force musculaire isométrique maximale
Délai: ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Production de couple isométrique maximal (dynamométrie isocinétique)
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ligne de base (T1), post-mesure (T2, 8 semaines), mesure de suivi (T3, 16 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité du pied
Délai: session de familiarisation (T0, 1 semaine avant l'évaluation de base)
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Évaluation de la flexibilité du pied à l'aide d'un gonio-dynamomètre
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session de familiarisation (T0, 1 semaine avant l'évaluation de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee WY, Park GY, Kwon DR. Comparison of treatment effects between children with spastic cerebral palsy under and over five years after botulinum toxin type a injection. Ann Rehabil Med. 2014 Apr;38(2):200-8. doi: 10.5535/arm.2014.38.2.200. Epub 2014 Apr 29.
- Willerslev-Olsen M, Choe Lund M, Lorentzen J, Barber L, Kofoed-Hansen M, Nielsen JB. Impaired muscle growth precedes development of increased stiffness of the triceps surae musculotendinous unit in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):672-679. doi: 10.1111/dmcn.13729. Epub 2018 Mar 24.
- Barber L, Barrett R, Lichtwark G. Medial gastrocnemius muscle fascicle active torque-length and Achilles tendon properties in young adults with spastic cerebral palsy. J Biomech. 2012 Oct 11;45(15):2526-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.07.018. Epub 2012 Aug 3.
- Wiart L, Darrah J, Kembhavi G. Stretching with children with cerebral palsy: what do we know and where are we going? Pediatr Phys Ther. 2008 Summer;20(2):173-8. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181728a8c.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Zhou Z, Sun Y, Wang N, Gao F, Wei K, Wang Q. Robot-Assisted Rehabilitation of Ankle Plantar Flexors Spasticity: A 3-Month Study with Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Front Neurorobot. 2016 Nov 14;10:16. doi: 10.3389/fnbot.2016.00016. eCollection 2016.
- Zhou Z, Zhou Y, Wang N, Gao F, Wang L, Wei K, Wang Q. Changes of Achilles tendon properties via 12-week PNF based robotic rehabilitation of ankle joints with spasticity and/or contracture. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1214-7. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943815.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- T1017
- T1017-B27 (Autre subvention/numéro de financement: FWF Austrian Science Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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