Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estiramientos en niños y adolescentes con parálisis cerebral espástica

11 de octubre de 2021 actualizado por: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Estiramiento en niños con parálisis cerebral espástica

El objetivo principal de este estudio es obtener conocimiento sobre los efectos de una sola serie de estiramientos estáticos y de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y los efectos del entrenamiento de estiramiento estático y FNP de 8 semanas sobre las propiedades del tendón del músculo de la pantorrilla en niños con parálisis cerebral espástica (SCP). Además, se examinan los efectos sobre la función de las articulaciones y los músculos, los reflejos de estiramiento, la marcha y la función de la marcha autoinformada y el rendimiento funcional para obtener una imagen completa de los posibles cambios.

Otros objetivos de este estudio son identificar qué técnica de estiramiento podría ser más eficiente al comparar los efectos de ambas intervenciones de estiramiento y obtener información sobre la influencia de la flexibilidad del pie en el estiramiento logrado por el músculo gastrocnemio espástico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la parálisis cerebral espástica (SCP) es un trastorno neuromuscular no progresivo en niños que resulta de una lesión en el sistema nervioso central. Las personas con SCP presentan deficiencias tales como hiperreflexia, demuestran deterioro del control motor y del crecimiento muscular. El estiramiento manual es un enfoque importante en la fisioterapia de las personas con SCP que se utiliza para aumentar la extensibilidad y la longitud de los músculos, disminuir la rigidez muscular y mejorar las capacidades funcionales. Sin embargo, solo hay unos pocos estudios que han examinado sus efectos agudos y a largo plazo en niños con SCP y aún no está claro si puede conducir a los cambios esperados y qué método podría ser el más efectivo. Además del estiramiento estático, el estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se ha utilizado para ayudar en la rehabilitación de, por ejemplo, pacientes con accidente cerebrovascular, ya sea facilitando la elongación muscular y/o mejorando la fuerza muscular. Se encontraron efectos positivos (por ejemplo, mayor dorsiflexión, mejor función de la marcha, propiedades alteradas de los tendones), que también son clínicamente relevantes para las personas con SCP. Sin embargo, no hay información sobre el impacto de la FNP en esta población.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es obtener conocimiento sobre los efectos de una sola serie de estiramientos estáticos y FNP y los efectos de un entrenamiento de estiramiento estático y FNP de 8 semanas sobre las propiedades del músculo-tendón de la pantorrilla en niños con SCP. Además, se examinan los efectos sobre la función de las articulaciones y los músculos, los reflejos de estiramiento, la marcha y la función de la marcha autoinformada y el rendimiento funcional para obtener una imagen completa de los posibles cambios. Otros objetivos de este estudio son identificar qué técnica de estiramiento podría ser más eficiente al comparar los efectos de ambas intervenciones de estiramiento y obtener información sobre la influencia de la flexibilidad del pie en el estiramiento logrado por la unidad músculo-tendinosa espástica del gastrocnemio.

Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado con un diseño cruzado. Antes de las mediciones, se lleva a cabo una sesión de familiarización y ambos grupos serán examinados en tres sesiones de medición separadas. Sobre la base de un cálculo de potencia y para tener en cuenta posibles abandonos, se reclutarán 30 personas con SCP (rango de edad: 6 a 15 años). Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención de estiramiento estático o estiramiento FNP después de la sesión de familiarización. Se examinarán las propiedades morfológicas del músculo-tendón pasivo. Se realizará una evaluación de espasticidad instrumentada controlada manualmente para evaluar las diferencias en las respuestas reflejas. La información sobre el comportamiento de alargamiento de los tejidos a lo largo de las rotaciones de dorsiflexión también se recopilará mediante el uso de ultrasonido. La fuerza muscular isométrica y la relación par-ángulo activo se investigarán utilizando un dinamómetro isocinético. Para evaluar el patrón de marcha de los niños, se realizará un análisis de marcha mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de 8 cámaras. Además, examinaremos la función de la marcha y el rendimiento funcional de los participantes mediante el uso del cuestionario Lista de evaluación de resultados de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis cerebral espástica
  • niños y adolescentes ambulatorios
  • capacidad para aceptar y seguir instrucciones verbales
  • sin contractura severa de los músculos de la pantorrilla (máx. flexión dorsal del tobillo >= 0°, con las rodillas extendidas)
  • clasificado como GMFCS nivel I, II o III
  • edad entre 6 y 5 años
  • voluntad de participar

Criterio de exclusión:

  • aparte de las formas espásticas de parálisis cerebral
  • retraso mental severo
  • contracturas musculares fijas (deformidad del tobillo en equino = máx. flexión dorsal del tobillo
  • Medicamentos orales antiespásticos y/o relajantes musculares en los últimos 6 meses.
  • cirugía ortopédica y/o aplicación de toxina botulínica tipo A en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estiramiento estático
El grupo A realizará un entrenamiento de estiramiento estático en casa de 8 semanas para los músculos de la pantorrilla. En total, se realizan 10 estiramientos por pierna 4 veces por semana.
Durante el entrenamiento de estiramiento estático para los músculos de la pantorrilla, la articulación del tobillo se mueve en dorsiflexión máxima hasta que se alcanza el punto de incomodidad. Luego, la articulación del tobillo se mantiene en esta posición máxima durante 30 s, seguido de un período de descanso de 30 s. Posteriormente se repite el procedimiento con la rodilla en posición flexionada para estirar el músculo sóleo.
Sin intervención: Control
Mientras que el grupo A realiza el entrenamiento de estiramiento estático de 8 semanas, el grupo B actúa como grupo de control realizando sus actividades de la vida diaria como de costumbre.
Experimental: Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
Después de que el grupo A haya terminado el entrenamiento de estiramiento estático de 8 semanas, el grupo B comienza con el entrenamiento de estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva basado en el hogar de 8 semanas. En total se realizan 10 estiramientos por pierna 4 veces por semana.
Durante el estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva, la articulación del tobillo se mueve en dorsiflexión máxima. Mientras el pie se mantenga en esta posición, el niño realizará una contracción isométrica (sub)máxima de los flexores plantares contra la resistencia de sus padres. Posteriormente, la articulación del tobillo se moverá más hacia una mayor dorsiflexión y se mantendrá allí durante los segundos restantes seguidos de 30 s de descanso. Posteriormente, se aplicará el estiramiento con la rodilla flexionada.
Otros nombres:
  • FNP
Sin intervención: Seguimiento
Mientras que el grupo B realiza el estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva de 8 semanas, el grupo A se encuentra en su período de seguimiento realizando sus actividades de la vida diaria como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las propiedades músculo-tendinosas mecano-morfológicas
Periodo de tiempo: línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Morfología del músculo gastrocnemio medial, rigidez muscular, longitud y rigidez del tendón-aponeurosis, longitud y rigidez de la unidad músculo-tendón, elongaciones de los tejidos
línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cambio en la espasticidad/hiperreflexia de estiramiento
Periodo de tiempo: línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Respuestas reflejas de estiramiento evaluadas mediante una evaluación de espasticidad instrumentada controlada manualmente
línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cambio en el rango de movimiento de la articulación
Periodo de tiempo: línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Rango de movimiento de la articulación del tobillo (flexión plantar máxima - flexión dorsal máxima)
línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cambio en la relación momento-ángulo activo
Periodo de tiempo: línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Contracciones voluntarias isométricas máximas en ángulos específicos de la articulación del tobillo (dinamometría isocinética)
línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cinemática de la marcha de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo, cinética de la marcha (captura de movimiento 3D)
sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cambio en la marcha, la movilidad y el rendimiento funcional autoinformados
Periodo de tiempo: sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cuestionario de la lista de evaluación de resultados de la marcha (GOAL)
sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Cambio en la fuerza muscular isométrica máxima
Periodo de tiempo: línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)
Producción máxima de par isométrico (dinamometría isocinética)
línea base (T1), medición posterior (T2, 8 semanas), medición de seguimiento (T3, 16 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad del pie
Periodo de tiempo: sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de la evaluación inicial)
Evaluación de la flexibilidad del pie mediante el uso de un gonio-dinamómetro
sesión de familiarización (T0, 1 semana antes de la evaluación inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todavía no se decide si los datos individuales se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral Espástica

Ensayos clínicos sobre Estiramiento estático

Suscribir