Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rekken bij kinderen en adolescenten met spastische hersenverlamming

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Rekken bij kinderen met spastische hersenverlamming

Het primaire doel van deze studie is om kennis te vergaren over zowel de effecten van een enkele aanval van statische en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching als de effecten van 8 weken durende statische en PNF stretching training op de kuitspier-pees eigenschappen bij kinderen met spastische cerebrale parese (SCP). Verder worden de effecten op de gewrichts- en spierfunctie, rekreflexen, looppatroon en zelfgerapporteerde loopfunctie en functionele prestaties onderzocht om een ​​volledig beeld te krijgen van mogelijke veranderingen.

Verdere doelen van deze studie zijn om te identificeren welke rektechniek efficiënter zou kunnen zijn door de effecten van beide rekinterventies te vergelijken, en om informatie te verkrijgen over de invloed van voetflexibiliteit op de rek die wordt bereikt door de spastische gastrocnemius-spier.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Spastische cerebrale parese (SCP) is een niet-progressieve neuromusculaire aandoening bij kinderen die het gevolg is van een verwonding in het centrale zenuwstelsel. Personen met SCP met stoornissen zoals hyperreflexie, vertonen verminderde motorische controle en spiergroei. Handmatig strekken is een belangrijke benadering in de fysiotherapie van personen met SCP die wordt gebruikt om de spieruitbreidbaarheid en -lengte te vergroten, spierstijfheid te verminderen en functionele vaardigheden te verbeteren. Er zijn echter maar een paar onderzoeken die de acute en langetermijneffecten bij kinderen met SCP hebben onderzocht en het is nog steeds niet duidelijk of dit tot de verwachte veranderingen kan leiden en welke methode de meest effectieve is. Naast statisch strekken, is proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) strekken gebruikt om de revalidatie van bijvoorbeeld patiënten met een beroerte te ondersteunen door spierverlenging te vergemakkelijken en/of spierkracht te verbeteren. Er werden positieve effecten gevonden (bijv. verhoogde dorsaalflexie, verbeterde loopfunctie, veranderde peeseigenschappen), die ook klinisch relevant zijn voor personen met SCP. Er is echter geen informatie over de impact van PNF bij deze populatie.

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om kennis te vergaren over zowel de effecten van een enkele aanval van statisch en PNF-strekken als de effecten van 8 weken durende statische en PNF-strektraining op de kuitspier-peeseigenschappen bij kinderen met SCP. Verder worden de effecten op de gewrichts- en spierfunctie, rekreflexen, looppatroon en zelfgerapporteerde loopfunctie en functionele prestaties onderzocht om een ​​volledig beeld te krijgen van mogelijke veranderingen. Verdere doelstellingen van deze studie zijn om te identificeren welke rektechniek efficiënter zou kunnen zijn door de effecten van beide rekinterventies te vergelijken, en om informatie te verkrijgen over de invloed van voetflexibiliteit op de rek die wordt bereikt door de spastische gastrocnemius spier-peeseenheid.

Methoden: Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een cross-over design uitgevoerd. Voorafgaand aan de metingen vindt een kennismakingssessie plaats en worden beide groepen in drie afzonderlijke meetsessies nader onderzocht. Op basis van een powerberekening en om rekening te houden met mogelijke uitvallers, worden 30 personen met SCP (leeftijdscategorie: 6 tot 15 jaar) geworven. De deelnemers worden na de gewenningssessie willekeurig toegewezen aan de interventie statisch strekken of PNF-strekken. Passieve spier-pees morfologische eigenschappen zullen worden onderzocht. Er zal een handmatig gecontroleerde, geïnstrumenteerde spasticiteitsbeoordeling worden uitgevoerd om te testen op verschillen in de reflexresponsen. Informatie over het verlengingsgedrag van de weefsels tijdens de dorsaalflexierotaties zal ook worden verzameld door middel van ultrageluid. Isometrische spierkracht en de actieve koppel-hoekrelatie zullen onderzocht worden met behulp van een isokinetische dynamometer. Om het looppatroon van de kinderen te beoordelen, wordt er een loopanalyse uitgevoerd met behulp van een motion capture-systeem met 8 camera's. Daarnaast zullen we de loopfunctie en functionele prestaties van de deelnemers onderzoeken met behulp van de Gait Outcomes Assessment List-vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Graz, Oostenrijk, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spastische hersenverlamming
  • ambulante kinderen en adolescenten
  • het vermogen om mondelinge instructies te accepteren en op te volgen
  • geen ernstige contractuur van de kuitspieren (max. enkel dorsiflexie >= 0°, met gestrekte knieën)
  • geclassificeerd als GMFCS niveau I, II of III
  • leeftijd tussen 6 en 5 jaar
  • bereidheid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • andere dan spastische vormen van hersenverlamming
  • ernstige mentale retardatie
  • vaste spiercontracturen (enkel equinus misvorming = max. dorsaalflexie van de enkel
  • orale antispastische en/of spierontspannende medicatie in de afgelopen 6 maanden
  • orthopedische chirurgie en/of toepassing van botulinetoxine type A in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statisch strekken
Groep A voert 8 weken thuis statisch strekken van de kuitspieren uit. In totaal worden 4 keer per week 10 strekkingen per been uitgevoerd.
Tijdens de statische rektraining voor de kuitspieren wordt het enkelgewricht in maximale dorsaalflexie gebracht tot het punt van ongemak wordt bereikt. Het enkelgewricht wordt vervolgens 30 s in deze maximale positie gehouden, gevolgd door een rustperiode van 30 s. Daarna wordt de procedure herhaald met de knie in gebogen positie om de soleusspier te strekken.
Geen tussenkomst: Controle
Terwijl groep A de 8-weekse statische stretchtraining uitvoert, fungeert groep B als controlegroep en voert ze haar dagelijkse activiteiten uit zoals gewoonlijk.
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie stretching
Nadat groep A de 8 weken durende statische stretchtraining heeft afgerond, start groep B met de 8 weken durende home-based proprioceptieve neuromusculaire facilitatie stretchtraining. In totaal worden 4 keer per week 10 rekoefeningen per been uitgevoerd.
Tijdens de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-strekking wordt het enkelgewricht in maximale dorsaalflexie gebracht. Terwijl de voet in deze positie wordt gehouden, zal het kind een (sub)maximale isometrische contractie van de plantairflexoren uitvoeren tegen de weerstand van de ouders in. Daarna wordt het enkelgewricht verder in grotere dorsaalflexie gebracht en wordt het daar de resterende seconden vastgehouden, gevolgd door 30 seconden rust. Vervolgens wordt de stretch toegepast met de knie gebogen.
Andere namen:
  • PNF
Geen tussenkomst: Opvolgen
Terwijl groep B de 8 weken durende rekoefeningen voor proprioceptieve neuromusculaire facilitatie uitvoert, voert groep A in de follow-upperiode haar dagelijkse activiteiten uit zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mechanomorfologische spier-peeseigenschappen
Tijdsspanne: baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Gastrocnemius medialis spiermorfologie, spierstijfheid, pees-aponeurose lengte en stijfheid, spier-peeseenheid lengte en stijfheid, verlenging van de weefsels
baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Verandering in spasticiteit/rekhyperreflexie
Tijdsspanne: baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Rekreflexreacties beoordeeld door een handmatig gecontroleerde geïnstrumenteerde spasticiteitsbeoordeling
baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Verandering in het gezamenlijke bewegingsbereik
Tijdsspanne: baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Bewegingsbereik enkelgewricht (maximale plantairflexie - maximale dorsiflexie)
baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Verandering in actieve moment-hoekrelatie
Tijdsspanne: baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Maximale isometrische vrijwillige contracties bij specifieke enkelgewrichtshoeken (isokinetische dynamometrie)
baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: kennismakingsgesprek (T0, 1 week voor T1), nameting (T2, 8 weken), vervolgmeting (T3, 16 weken)
Loopkinematica van de heup-, knie- en enkelgewrichten, loopkinetiek (3D motion capture)
kennismakingsgesprek (T0, 1 week voor T1), nameting (T2, 8 weken), vervolgmeting (T3, 16 weken)
Verandering in zelfgerapporteerde manier van lopen, mobiliteit en functionele prestaties
Tijdsspanne: kennismakingsgesprek (T0, 1 week voor T1), nameting (T2, 8 weken), vervolgmeting (T3, 16 weken)
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) vragenlijst
kennismakingsgesprek (T0, 1 week voor T1), nameting (T2, 8 weken), vervolgmeting (T3, 16 weken)
Verandering in maximale isometrische spierkracht
Tijdsspanne: baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)
Maximale isometrische koppelproductie (isokinetische dynamometrie)
baseline (T1), postmeting (T2, 8 weken), follow-upmeting (T3, 16 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexibiliteit van de voet
Tijdsspanne: kennismakingssessie (T0, 1 week voor nulmeting)
Voetflexibiliteitsbeoordeling met behulp van een gonio-dynamometer
kennismakingssessie (T0, 1 week voor nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet beslist of individuele gegevens gedeeld zullen worden met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren