Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strečink u dětí a dospívajících se spastickou mozkovou obrnou

11. října 2021 aktualizováno: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Protahování u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Primárním cílem této studie je získat znalosti o účincích jednoho záchvatu statické a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečinku a o účincích 8týdenního statického a PNF strečinkového tréninku na vlastnosti lýtkového svalu a šlachy u dětí s spastická dětská mozková obrna (SCP). Kromě toho jsou zkoumány účinky na funkci kloubů a svalů, reflexy napínání, chůzi a samostatně hlášenou funkci chůze a funkční výkon, abychom získali komplexní obrázek o potenciálních změnách.

Dalším cílem této studie je zjistit, která technika protahování by mohla být účinnější, a to porovnáním účinků obou protahovacích intervencí a získat informace o vlivu flexibility chodidla na protažení dosahované spastickým m. gastrocnemius.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Spastická dětská mozková obrna (SCP) je neprogresivní neuromuskulární onemocnění u dětí v důsledku poranění centrálního nervového systému. Jedinci s SCP mají poruchy, jako je hyperreflexie, vykazují zhoršenou motorickou kontrolu a svalový růst. Manuální strečink je důležitým přístupem ve fyzikální terapii jedinců s SCP používaným ke zvýšení svalové roztažnosti a délky, snížení svalové ztuhlosti a ke zlepšení funkčních schopností. Existuje však jen několik studií, které zkoumaly jeho akutní a dlouhodobé účinky u dětí s SCP a stále není jasné, zda může vést k očekávaným změnám a která metoda by mohla být nejúčinnější. Kromě statického strečinku se proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink používá k podpoře rehabilitace například pacientů s mrtvicí, a to buď usnadněním svalového prodloužení a/nebo zlepšením svalové síly. Byly zjištěny pozitivní účinky (např. zvýšená dorzální flexe, zlepšená funkce chůze, změněné vlastnosti šlach), které jsou také klinicky relevantní pro jedince s SCP. Neexistují však žádné informace o vlivu PNF na tuto populaci.

Cíl: Primárním cílem této studie je získat znalosti jak o účincích jednoho záchvatu statického a PNF strečinku, tak o účincích 8týdenního statického a PNF strečinkového tréninku na vlastnosti lýtkového svalu a šlachy u dětí s SCP. Kromě toho jsou zkoumány účinky na funkci kloubů a svalů, reflexy napínání, chůzi a samostatně hlášenou funkci chůze a funkční výkon, abychom získali komplexní obrázek o potenciálních změnách. Dalšími cíli této studie je zjistit, která technika protahování by mohla být účinnější, a to porovnáním účinků obou protahovacích intervencí a získat informace o vlivu flexibility chodidla na protažení dosaženou jednotkou spastického m. gastrocnemius – šlacha.

Metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cross-over designem. Před měřením proběhne seznamovací sezení a obě skupiny budou dále vyšetřeny ve třech samostatných měřeních. Na základě výpočtu výkonu a za účelem zohlednění možných výpadků bude přijato 30 jedinců s SCP (věkové rozmezí: 6 až 15 let). Účastníci budou po seznámení náhodně rozděleni do intervence statického strečinku nebo PNF strečinku. Budou zkoumány pasivní svalově-šlachové morfologické vlastnosti. K testování rozdílů v reflexních odpovědích bude provedeno manuálně řízené přístrojové hodnocení spasticity. Informace o prodlužujícím se chování tkání během rotací dorzální flexe budou také shromažďovány pomocí ultrazvuku. Izometrická svalová síla a vztah aktivního točivého momentu a úhlu budou zkoumány pomocí izokinetického dynamometru. K posouzení vzoru chůze dětí bude provedena analýza chůze pomocí systému 8-kamerového snímání pohybu. Kromě toho budeme zkoumat funkci chůze a funkční výkonnost účastníků pomocí dotazníku Gait Outcomes Assessment List.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická dětská mozková obrna
  • ambulantní děti a dospívající
  • schopnost přijímat a dodržovat verbální pokyny
  • žádná závažná kontraktura lýtkových svalů (max. dorzální flexe kotníku >= 0°, s nataženými koleny)
  • klasifikované jako GMFCS úrovně I, II nebo III
  • ve věku od 6 do 5 let
  • ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • jiné než spastické formy dětské mozkové obrny
  • těžká mentální retardace
  • fixní svalové kontraktury (deformita kotníku equinus = max. dorzální flexe kotníku
  • perorální antispastická a/nebo svalová relaxace během posledních 6 měsíců
  • ortopedické operace a/nebo aplikace botulotoxinu typu A v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statické protahování
8týdenní domácí statický protahovací trénink lýtkových svalů bude provádět skupina A. Dohromady se provádí 10 strečinků na nohu 4x týdně.
Při statickém protahovacím tréninku lýtkových svalů je hlezenní kloub posunut do maximální dorzální flexe, dokud není dosaženo bodu nepohodlí. Poté je hlezenní kloub držen v této maximální poloze po dobu 30 sekund, po které následuje 30 sekund klidová doba. Poté se postup opakuje s kolenem ve flektované poloze, aby se protáhl m. soleus.
Žádný zásah: Řízení
Zatímco skupina A provádí 8týdenní statický protahovací trénink, skupina B působí jako kontrolní skupina provádějící své každodenní aktivity jako obvykle.
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace protahování
Poté, co skupina A dokončila 8týdenní statický strečink, skupina B začíná 8týdenním domácím proprioceptivním protahovacím tréninkem neuromuskulární facilitace. Dohromady se provádí 10 strečinků na nohu 4x týdně.
Při proprioceptivním neuromuskulárním facilitačním strečinku je hlezenní kloub posunut do maximální dorzální flexe. Zatímco je chodidlo udržováno v této poloze, dítě provede (sub-) maximální izometrickou kontrakci plantárních flexorů proti odporu rodičů. Poté se hlezenní kloub posune dále do větší dorzální flexe a zůstane tam po zbývající sekundy, po kterých následuje 30 s odpočinek. Následně bude aplikován strečink s flektovaným kolenem.
Ostatní jména:
  • PNF
Žádný zásah: Následovat
Zatímco skupina B provádí 8týdenní proprioceptivní neuromuskulární facilitační strečink, skupina A je v období sledování a vykonává své každodenní aktivity jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mechanomorfologických vlastností svalu a šlachy
Časové okno: výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Morfologie svalu Gastrocnemius medialis, svalová ztuhlost, délka a ztuhlost šlach-aponeuróza, délka a tuhost svalově-šlachové jednotky, prodlužování tkání
výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Změna spasticity/natahovací hyperreflexie
Časové okno: výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Reflexní reakce na protažení hodnocené manuálně řízeným instrumentálním hodnocením spasticity
výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Změna rozsahu pohybu kloubu
Časové okno: výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Rozsah pohybu hlezenního kloubu (maximální plantarflexe - maximální dorzální flexe)
výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Změna vztahu aktivní moment-úhel
Časové okno: výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Maximální izometrické dobrovolné kontrakce při specifických úhlech hlezenního kloubu (izokinetická dynamometrie)
výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastností chůze
Časové okno: seznamovací sezení (T0, 1 týden před T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Kinematika chůze kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů, kinetika chůze (3D zachycení pohybu)
seznamovací sezení (T0, 1 týden před T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Změna v chůzi, pohyblivosti a funkční výkonnosti, kterou si sami uvádějí
Časové okno: seznamovací sezení (T0, 1 týden před T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Dotazník GOAL (Gait Outcomes Assessment List).
seznamovací sezení (T0, 1 týden před T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Změna maximální izometrické svalové síly
Časové okno: výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)
Maximální produkce izometrického točivého momentu (izokinetická dynamometrie)
výchozí (T1), po měření (T2, 8 týdnů), následné měření (T3, 16 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita chodidla
Časové okno: seznamovací sezení (T0, 1 týden před základním hodnocením)
Hodnocení flexibility chodidla pomocí gonio-dynamometru
seznamovací sezení (T0, 1 týden před základním hodnocením)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Zatím není rozhodnuto, zda budou jednotlivá data sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Statické protahování

Předplatit