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Alongamento em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral Espástica

11 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Annika Kruse, University of Graz

Alongamento em crianças com paralisia cerebral espástica

O principal objetivo deste estudo é obter conhecimento sobre os efeitos de uma única sessão de alongamento estático e de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e os efeitos de 8 semanas de treinamento de alongamento estático e PNF nas propriedades músculo-tendão da panturrilha em crianças com paralisia cerebral espástica (SCP). Além disso, os efeitos na função articular e muscular, reflexos de alongamento, marcha e função de marcha auto-relatada e desempenho funcional são examinados para obter uma imagem abrangente das possíveis mudanças.

Outros objetivos deste estudo são identificar qual técnica de alongamento pode ser mais eficiente comparando os efeitos de ambas as intervenções de alongamento e obter informações sobre a influência da flexibilidade do pé no alongamento alcançado pelo músculo gastrocnêmio espástico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A paralisia cerebral espástica (PCS) é uma desordem neuromuscular não progressiva em crianças resultante de uma lesão no sistema nervoso central. Indivíduos com SCP apresentam deficiências como hiperreflexia, demonstram controle motor prejudicado e crescimento muscular. O alongamento manual é uma abordagem importante na fisioterapia de indivíduos com PCE, usado para aumentar a extensibilidade e o comprimento muscular, diminuir a rigidez muscular e melhorar as habilidades funcionais. No entanto, existem poucos estudos que examinaram seus efeitos agudos e de longo prazo em crianças com SCP e ainda não está claro se pode levar às mudanças esperadas e qual método pode ser o mais eficaz. Além do alongamento estático, o alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) tem sido usado para auxiliar a reabilitação de, por exemplo, pacientes com AVC, facilitando o alongamento muscular e/ou melhorando a força muscular. Efeitos positivos foram encontrados (por exemplo, dorsiflexão aumentada, função de marcha melhorada, propriedades do tendão alteradas), que também são clinicamente relevantes para indivíduos com SCP. No entanto, não há informações sobre o impacto da FNP nessa população.

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é obter conhecimento sobre os efeitos de uma única sessão de alongamento estático e PNF e os efeitos de 8 semanas de treinamento de alongamento estático e PNF nas propriedades músculo-tendão da panturrilha em crianças com SCP. Além disso, os efeitos na função articular e muscular, reflexos de alongamento, marcha e função de marcha auto-relatada e desempenho funcional são examinados para obter uma imagem abrangente das possíveis mudanças. Outros objetivos deste estudo são identificar qual técnica de alongamento pode ser mais eficiente, comparando os efeitos de ambas as intervenções de alongamento e obter informações sobre a influência da flexibilidade do pé no alongamento alcançado pela unidade músculo-tendão do gastrocnêmio espástico.

Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com delineamento cross-over. Antes das medições, ocorre uma sessão de familiarização e ambos os grupos serão examinados em três sessões de medição separadas. A partir de um cálculo de poder e para contabilizar possíveis desistências, serão recrutados 30 indivíduos com SCP (faixa etária: 6 a 15 anos). Os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção de alongamento estático ou PNF após a sessão de familiarização. As propriedades morfológicas músculo-tendíneas passivas serão examinadas. Uma avaliação de espasticidade instrumentada controlada manualmente será realizada para testar as diferenças nas respostas reflexas. Informações sobre o comportamento de alongamento dos tecidos ao longo das rotações de dorsiflexão também serão coletadas por meio de ultrassom. A força muscular isométrica e a relação torque-ângulo ativo serão investigadas usando um dinamômetro isocinético. Para avaliar o padrão de marcha das crianças, será realizada uma análise da marcha por meio de um sistema de captura de movimento de 8 câmeras. Além disso, examinaremos a função de marcha e o desempenho funcional dos participantes por meio do questionário Gait Outcomes Assessment List.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral espástica
  • crianças e adolescentes ambulatoriais
  • capacidade de aceitar e seguir instruções verbais
  • sem contratura grave dos músculos da panturrilha (máx. dorsiflexão do tornozelo >= 0°, com os joelhos estendidos)
  • classificado como GMFCS nível I, II ou III
  • idade entre 6 e 5 anos
  • vontade de participar

Critério de exclusão:

  • outras que não formas espásticas de paralisia cerebral
  • retardo mental grave
  • contraturas musculares fixas (deformidade em equino do tornozelo = máx. dorsiflexão do tornozelo
  • medicação oral antiespástica e/ou relaxante muscular nos últimos 6 meses
  • cirurgia ortopédica e/ou aplicação de toxina botulínica tipo A nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alongamento estático
Um treinamento de alongamento estático domiciliar de 8 semanas para os músculos da panturrilha será realizado pelo grupo A. Ao todo, 10 alongamentos são realizados por perna 4 vezes por semana.
Durante o treinamento de alongamento estático para os músculos da panturrilha, a articulação do tornozelo é movida em dorsiflexão máxima até que o ponto de desconforto seja alcançado. A articulação do tornozelo é então mantida nesta posição máxima por 30 s, seguido por um período de descanso de 30 s. Em seguida, o procedimento é repetido com o joelho em posição de flexão para alongar o músculo sóleo.
Sem intervenção: Ao controle
Enquanto o grupo A realiza o treinamento de alongamento estático de 8 semanas, o grupo B atua como grupo controle realizando suas atividades de vida diária normalmente.
Experimental: Alongamento facilitação neuromuscular proprioceptiva
Depois que o grupo A terminou o treinamento de alongamento estático de 8 semanas, o grupo B começa com o treinamento de alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva domiciliar de 8 semanas. Ao todo, são realizados 10 alongamentos por perna 4 vezes por semana.
Durante o alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva, a articulação do tornozelo é movida para dorsiflexão máxima. Enquanto o pé é mantido nessa posição, a criança realizará uma contração isométrica (sub)máxima dos flexores plantares contra a resistência dos pais. Depois, a articulação do tornozelo será movida ainda mais para uma maior dorsiflexão e é mantida lá pelos segundos restantes, seguidos por 30 s de descanso. Posteriormente, o alongamento será aplicado com o joelho flexionado.
Outros nomes:
  • PNF
Sem intervenção: Acompanhamento
Enquanto o grupo B realiza o alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva de 8 semanas, o grupo A está em seu período de acompanhamento realizando suas atividades de vida diária normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas propriedades músculo-tendão mecanomorfológicas
Prazo: linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Morfologia do músculo gastrocnêmio medial, rigidez muscular, comprimento e rigidez tendão-aponeurose, comprimento e rigidez da unidade músculo-tendão, alongamentos dos tecidos
linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Alteração na espasticidade/hiperreflexia de estiramento
Prazo: linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Respostas reflexas de estiramento avaliadas por uma avaliação de espasticidade instrumentada controlada manualmente
linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Mudança na amplitude de movimento articular
Prazo: linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Amplitude de movimento da articulação do tornozelo (flexão plantar máxima - dorsiflexão máxima)
linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Mudança na relação momento-ângulo ativa
Prazo: linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Contrações voluntárias isométricas máximas em ângulos específicos da articulação do tornozelo (dinamometria isocinética)
linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas características da marcha
Prazo: sessão de familiarização (T0, 1 semana antes de T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Cinemática da marcha das articulações do quadril, joelho e tornozelo, cinética da marcha (captura de movimento 3D)
sessão de familiarização (T0, 1 semana antes de T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Mudança na marcha auto-relatada, mobilidade e desempenho funcional
Prazo: sessão de familiarização (T0, 1 semana antes de T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Questionário Gait Outcomes Assessment List (GOAL)
sessão de familiarização (T0, 1 semana antes de T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Mudança na força muscular isométrica máxima
Prazo: linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)
Produção máxima de torque isométrico (dinamometria isocinética)
linha de base (T1), pós-medição (T2, 8 semanas), medição de acompanhamento (T3, 16 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade do pé
Prazo: sessão de familiarização (T0, 1 semana antes da avaliação inicial)
Avaliação da flexibilidade do pé por meio de um goniodinamômetro
sessão de familiarização (T0, 1 semana antes da avaliação inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Ainda não está decidido se os dados individuais serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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