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경련성 뇌성 마비가 있는 소아 및 청소년의 스트레칭

2021년 10월 11일 업데이트: Dr. Annika Kruse, University of Graz

경련성 뇌성마비 아동의 스트레칭

이 연구의 주요 목표는 한 번의 정적 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 스트레칭의 효과와 8주간의 정적 및 PNF 스트레칭 훈련이 종아리 근육 힘줄 특성에 미치는 영향에 대한 지식을 얻는 것입니다. 경련성 뇌성마비(SCP). 또한 잠재적 변화에 대한 종합적인 그림을 얻기 위해 관절 및 근육 기능, 신장 반사, 보행, 자가 보고 보행 기능 및 기능 수행에 미치는 영향을 조사합니다.

이 연구의 추가 목적은 두 가지 스트레칭 개입의 효과를 비교하여 어떤 스트레칭 기술이 더 효율적일 수 있는지 확인하고 경련 비복근 근육에 의해 달성된 스트레칭에 대한 발 유연성의 영향에 대한 정보를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 경련성 뇌성마비(SCP)는 중추신경계의 손상으로 인해 소아에서 발생하는 비진행성 신경-근육 장애입니다. 과반사증과 같은 장애가 있는 SCP를 가진 개인은 손상된 운동 조절 및 근육 성장을 나타냅니다. 수동 스트레칭은 근육 확장성과 길이를 늘리고 근육 경직을 줄이며 기능적 능력을 향상시키는 데 사용되는 SCP 환자의 물리 치료에서 중요한 접근 방식입니다. 그러나 SCP를 가진 어린이에게 급성 및 장기적 영향을 조사한 연구는 소수에 불과하며 예상되는 변화로 이어질 수 있는지, 어떤 방법이 가장 효과적인지 아직 명확하지 않습니다. 정적 스트레칭 외에도 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 스트레칭은 근육 신장을 촉진하거나 근력을 향상시켜 예를 들어 뇌졸중 환자의 재활을 돕기 위해 사용되었습니다. 긍정적인 효과(예: 배측굴곡 증가, 보행 기능 개선, 힘줄 특성 변경)가 발견되었으며 이는 SCP 환자에게도 임상적으로 관련이 있습니다. 그러나 이 모집단에서 PNF의 영향에 대한 정보는 없습니다.

목표: 이 연구의 주요 목표는 SCP를 가진 어린이의 종아리 근육 힘줄 특성에 대한 정적 및 PNF 스트레칭 단일 시합의 효과와 8주 정적 및 PNF 스트레칭 훈련의 효과에 대한 지식을 얻는 것입니다. 또한 잠재적 변화에 대한 종합적인 그림을 얻기 위해 관절 및 근육 기능, 신장 반사, 보행, 자가 보고 보행 기능 및 기능 수행에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구의 추가 목적은 두 가지 스트레칭 개입의 효과를 비교하여 어떤 스트레칭 기술이 더 효율적일 수 있는지 확인하고 경련성 비복근-힘줄 단위에 의해 달성된 스트레칭에 대한 발 유연성의 영향에 대한 정보를 얻는 것입니다.

방법: 교차 설계를 사용한 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 측정 전에 친숙화 세션이 진행되고 두 그룹 모두 세 번의 개별 측정 세션에서 추가로 검사됩니다. 전력 계산을 기반으로 하고 탈락 가능성을 고려하기 위해 SCP(연령 범위: 6~15세)를 가진 30명의 개인을 모집합니다. 참가자는 친숙화 세션 후 정적 스트레칭 또는 PNF 스트레칭 개입에 무작위로 할당됩니다. 수동적 근육 힘줄 형태학적 특성을 조사합니다. 반사 반응의 차이를 테스트하기 위해 수동으로 제어되는 기기 경직 평가가 수행됩니다. 배측 굴곡 회전을 통한 조직의 길어지는 행동에 대한 정보도 초음파를 사용하여 수집됩니다. 아이소메트릭 근력과 활성 토크-각도 관계는 아이소키네틱 동력계를 사용하여 조사됩니다. 어린이의 보행 패턴을 평가하기 위해 8개의 카메라 모션 캡처 시스템을 사용하여 보행 분석을 수행합니다. 또한, Gait Outcomes Assessment List 설문지를 사용하여 참가자의 보행 기능 및 기능 수행을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8010
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health; University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 뇌성마비
  • 걸을 수 있는 어린이 및 청소년
  • 구두 지시를 받아들이고 따르는 능력
  • 종아리 근육의 심한 수축 없음(최대. 발목 배측굴곡 >= 0°, 무릎을 펼친 상태)
  • GMFCS 레벨 I, II 또는 III로 분류됨
  • 만 6~5세
  • 참여 의향

제외 기준:

  • 경련 형태의 뇌성 마비 이외의 것
  • 심한 정신 지체
  • 고정 근육 구축(발목 첨족 기형 = 최대. 발목 배굴곡
  • 지난 6개월 동안 경구 항경련제 및/또는 근육 이완제
  • 지난 12개월 동안 정형외과 수술 및/또는 보툴리눔 독소 A형 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정적 스트레칭
종아리 근육을 위한 8주간의 가정 기반 정적 스트레칭 훈련은 그룹 A에서 수행됩니다. 총 10개의 스트레칭이 주 4회 다리당 수행됩니다.
다른: 정적 스트레칭
종아리 근육에 대한 정적 스트레칭 훈련 동안 발목 관절은 불편한 지점에 도달할 때까지 최대 배측굴곡으로 움직입니다. 그런 다음 발목 관절을 이 최대 위치에서 30초 동안 유지한 다음 30초 동안 휴식합니다. 그 후, 무릎을 구부린 자세로 절차를 반복하여 가자미근을 스트레칭합니다.
간섭 없음: 제어
A그룹이 8주간의 정적 스트레칭 훈련을 수행하는 동안 B그룹은 평소와 같이 일상 생활 활동을 수행하는 대조군 역할을 합니다.
실험적: 고유수용성 신경근 촉진 스트레칭
A그룹이 8주간의 정적 스트레칭 훈련을 마친 후 B그룹은 8주간의 가정 기반 고유수용성 신경근 촉진 스트레칭 훈련을 시작한다. 일주일에 4번 다리당 총 10번의 스트레칭을 실시합니다.
다른: 고유수용성 신경근 촉진 스트레칭
고유 수용성 신경근 촉진 스트레칭 동안 발목 관절은 최대 배측 굴곡으로 이동합니다. 발이 이 자세를 유지하는 동안, 아이는 부모의 저항에 대항하여 발바닥 굴근의 (준) 최대 등척성 수축을 수행할 것입니다. 그 후, 발목 관절은 더 큰 배측 굴곡으로 더 이동하고 나머지 몇 초 동안 유지한 다음 30초 동안 휴식을 취합니다. 그런 다음 무릎을 구부린 상태에서 스트레칭을 적용합니다.
다른 이름들:
  • PNF
간섭 없음: 후속 조치
B그룹은 8주 동안 고유수용성 신경근 촉진 스트레칭을 실시하는 반면, A그룹은 평소와 같이 일상생활 활동을 수행하는 추시 기간에 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 형태학적 근육 힘줄 특성의 변화
기간: 기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
내측 비복근 근육 형태, 근육 경직, 힘줄-건막 길이 및 경직, 근육-힘줄 단위 길이 및 경직, 조직 신장
기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
경직/신장성 과반사증의 변화
기간: 기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
수동 제어 기기 경직 평가에 의해 평가된 신장 반사 반응
기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
관절 운동 범위의 변화
기간: 기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
발목 관절 운동 범위(최대 저측굴곡 - 최대 배측굴곡)
기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
활성 모멘트-각도 관계의 변화
기간: 기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
특정 발목 관절 각도에서 최대 등척성 자발적 수축(등속 동력학)
기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 특성의 변화
기간: 친숙화 세션(T0, T1 전 1주), 측정 후(T2, 8주), 추적 측정(T3, 16주)
고관절, 무릎 및 발목 관절의 보행 운동학, 보행 운동학(3D 모션 캡처)
친숙화 세션(T0, T1 전 1주), 측정 후(T2, 8주), 추적 측정(T3, 16주)
자가보고 보행, 이동성 및 기능 수행의 변화
기간: 친숙화 세션(T0, T1 전 1주), 측정 후(T2, 8주), 추적 측정(T3, 16주)
보행 결과 평가 목록(GOAL) 설문지
친숙화 세션(T0, T1 전 1주), 측정 후(T2, 8주), 추적 측정(T3, 16주)
최대 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)
최대 아이소메트릭 토크 생성(등속 동력학)
기준선(T1), 측정 후(T2, 8주), 후속 측정(T3, 16주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 유연성
기간: 숙지 세션(T0, 기준선 평가 1주 전)
고니오 동력계를 이용한 발 유연성 평가
숙지 세션(T0, 기준선 평가 1주 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Graz

협력자

VU University of Amsterdam

수사관

  • 수석 연구원: Annika Kruse, Dr.rer.nat., University of Graz, Institute of Human Movement Science, Sport and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T1017
  • T1017-B27 (기타 보조금/기금 번호: FWF Austrian Science Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 데이터를 다른 연구자와 공유할지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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