手术后的非药物镇痛 (NOHARM)
2025年10月29日 更新者：Andrea Cheville、Mayo Clinic
术后医院和康复疼痛管理中的非药物选择：NOHARM 试验
本研究的目的是测试捆绑的 NOHARM 对话指南与电子健康记录 (EHR) 中嵌入的临床决策支持干预对手术后 3 个月的疼痛和功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81938
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上的患者。
- 必须在参与站点进行符合条件的手术。
- 18岁以下的患者。
排除标准：
- 18 岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
根据阶梯楔形集群随机实用临床试验设计，整个手术实践中的所有患者将被随机分配到实施部分，在这些实施部分中，将根据研究时间表实施干预。
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该干预是一种捆绑干预（对话指南 + 临床医生决策支持工具），可促进征求和使用患者对术后非药物疼痛管理策略的偏好。
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无干预：控制臂
根据阶梯楔形集群随机实用临床试验设计，整个手术实践中的所有患者将被随机分配到实施部分。
控制组包括所有在尚未实施干预措施的实施阶段接受手术的患者（根据研究时间表）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用非药物镇痛方法
大体时间：手术后 3 个月
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使用非药物镇痛方式的参与者人数
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手术后 3 个月
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PROMIS-CAT疼痛
大体时间：基线（出院前）、术后1、2和3个月
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患者报告的疼痛变化；采用1-100分制进行测量。
分数越高表示结果越差。
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基线（出院前）、术后1、2和3个月
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PROMIS-CAT身体功能
大体时间：基线（出院前）、术后1、2、3个月
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患者报告的生理功能变化；按1-100分制衡量。
分数越高表明结果越好。
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基线（出院前）、术后1、2、3个月
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PROMIS-CAT 焦虑量表
大体时间：基线（出院前），术后3个月
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患者报告的焦虑变化；按1-100分制衡量。
分数越高表明结果越差。
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基线（出院前），术后3个月
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阿片类药物使用
大体时间：术后3个月
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二元变量，表示在索引手术相关的医院就诊期间以及出院后随访期间阿片类药物的使用和处方情况是否存在。
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2024年5月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-004839
- UG3AG067593 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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