Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk smertebehandling efter operation (NOHARM)

29. oktober 2025 opdateret af: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Ikke-farmakologiske muligheder i postoperativ hospitalsbaseret og rehabiliterende smertebehandling: NOHARM-forsøget

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningen af ​​en bundtet NOHARM-samtaleguide med klinisk beslutningsstøtteintervention indlejret i en elektronisk sundhedsjournal (EPJ) på smerte og funktion 3 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81938

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter 18 år og ældre.
  • Skal gennemgå kvalificerende operationer på deltagende steder.
  • Patienter under 18 år.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I henhold til et randomiseret pragmatisk klinisk forsøgsdesign med stepped-wedge klynge vil alle patienter inden for hele kirurgiske praksisser blive randomiseret til implementeringstrancher, hvor interventionen vil blive implementeret i henhold til studiets tidsplan.
Adfærdsmæssigt: Samtalevejledning + klinisk support
Interventionen er en samlet intervention (samtalevejledning + klinikers beslutningsstøtteværktøjer), som fremmer opfordringen til og brugen af ​​patientpræferencer til postkirurgiske, ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier.
Ingen indgriben: Kontrolarm
I henhold til et randomiseret pragmatisk klinisk forsøgsdesign med stepped-wedge klynge vil alle patienter inden for hele kirurgiske praksis blive randomiseret til implementeringstrancher. Kontrolarmen består af alle patienter, der bliver opereret i implementeringstrancher, hvor interventionen endnu ikke er implementeret (ifølge undersøgelsesplanen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af ikke-farmakologiske smertekontrolmetoder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Antal deltagere, der bruger ikke-farmakologisk smertekontrol
3 måneder efter operationen
PROMIS-CAT Smerte
Tidsramme: Baseline (før hospitalsudskrivelse), 1, 2 og 3 måneder efter operation
Ændring i patientrapporteret smerte; målt på en skala fra 1-100. En højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før hospitalsudskrivelse), 1, 2 og 3 måneder efter operation
PROMIS-CAT Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline (før hospitalsudskrivelse), 1, 2 og 3 måneder efter operation
Ændring i patientrapporteret fysisk funktion; målt på en skala fra 1-100. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (før hospitalsudskrivelse), 1, 2 og 3 måneder efter operation
PROMIS-CAT Angst
Tidsramme: Baseline (før hospitaludskrivelse), 3 måneder efter operation
Ændring i patientrapporteret angst; målt på en skala fra 1-100. En højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før hospitaludskrivelse), 3 måneder efter operation
Opioidforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter operation
Binære variabler, der angiver tilstedeværelse eller fravær af opioidadministration og -ordinering under hospitalskontakten forbundet med indekskirurgien og i opfølgningsperioden efter udskrivelse.
3 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea L Cheville, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-004839
  • UG3AG067593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Kliniske forsøg med Samtalevejledning + klinisk support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner