Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická léčba bolesti po operaci (NOHARM)

29. října 2025 aktualizováno: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Nefarmakologické možnosti v pooperační léčbě bolesti v nemocnici a při rehabilitaci: studie NOHARM

Účelem této studie je otestovat dopad přibaleného konverzačního průvodce NOHARM s intervencí na podporu klinického rozhodování vloženou do elektronického zdravotního záznamu (EHR) na bolest a funkci 3 měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81938

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Musí podstoupit kvalifikační operace na zúčastněných místech.
  • Pacienti mladší 18 let.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Podle návrhu randomizované pragmatické klinické studie se stupňovitým klínem budou všichni pacienti v rámci celé chirurgické praxe randomizováni do implementačních tranší, ve kterých bude intervence prováděna podle plánu studie.
Behaviorální: Průvodce konverzací + klinická podpora
Intervence je sdruženou intervencí (konverzační průvodce + nástroje pro podporu rozhodování lékaře), která podporuje získávání a využívání preferencí pacienta pro pooperační, nefarmakologické strategie zvládání bolesti.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Podle návrhu randomizované pragmatické klinické studie se stupňovitým klínem budou všichni pacienti v rámci celé chirurgické praxe randomizováni do implementačních tranší. Kontrolní větev tvoří všichni pacienti podstupující operaci v implementačních tranších, ve kterých dosud nebyla provedena intervence (dle harmonogramu studie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití nefarmakologických způsobů kontroly bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Počet účastníků využívajících nefarmakologické způsoby kontroly bolesti
3 měsíce po operaci
PROMIS-CAT Bolest
Časové okno: Baseline (před propuštěním z nemocnice), 1, 2 a 3 měsíce po operaci
Změna v pacientem uváděné bolesti; měřeno na stupnici 1-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Baseline (před propuštěním z nemocnice), 1, 2 a 3 měsíce po operaci
PROMIS-CAT Fyzická Funkce
Časové okno: Základní měření (před propuštěním z nemocnice), 1, 2 a 3 měsíce po operaci
Změna ve fyzické funkci hlášené pacientem; měřeno na stupnici 1-100. Vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
Základní měření (před propuštěním z nemocnice), 1, 2 a 3 měsíce po operaci
PROMIS-CAT Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (před propuštěním z nemocnice), 3 měsíce po operaci
Změna v úzkosti hlášená pacientem; měřeno na škále 1-100. Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Výchozí stav (před propuštěním z nemocnice), 3 měsíce po operaci
Užívání opioidů
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Binární proměnné indikující přítomnost nebo nepřítomnost podání opioidů a předpisu během hospitalizace spojené s indexovou operací a během následného období po propuštění.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Cheville, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-004839
  • UG3AG067593 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Klinické studie na Průvodce konverzací + klinická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit