Немедикаментозное обезболивание после операции (NOHARM)
29 октября 2025 г. обновлено: Andrea Cheville, Mayo Clinic
Немедикаментозные варианты лечения послеоперационной боли в условиях стационара и реабилитации: исследование NOHARM
Целью данного исследования является проверка влияния комплектного руководства NOHARM Conversation Guide с интервенцией поддержки принятия клинических решений, встроенной в электронную медицинскую карту (EHR), на боль и функционирование через 3 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81938
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Должны проходить квалификационные операции в участвующих центрах.
- Пациенты младше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Согласно плану рандомизированного прагматичного клинического исследования со ступенчато-клиновидным кластером, все пациенты в рамках всей хирургической практики будут рандомизированы на этапы внедрения, в которых вмешательство будет осуществляться в соответствии с графиком исследования.
|
Вмешательство представляет собой объединенное вмешательство (руководство по беседе + инструменты поддержки принятия решений врачом), которое способствует выяснению и использованию предпочтений пациента для послеоперационных немедикаментозных стратегий обезболивания.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Согласно плану рандомизированного прагматичного клинического исследования со ступенчато-клиновидным кластером, все пациенты в рамках всей хирургической практики будут рандомизированы на транши внедрения.
Контрольная группа состоит из всех пациентов, получающих хирургическое вмешательство в траншах реализации, в которых вмешательство еще не проводилось (в соответствии с графиком исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование немедикаментозных средств контроля боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Количество участников, использующих немедикаментозные методы обезболивания
|
3 месяца после операции
|
|
PROMIS-CAT Боль
Временное ограничение: Базовый уровень (перед выпиской из больницы), 1, 2 и 3 месяца после операции
|
Изменение боли по оценке пациента; измеряется по шкале от 1 до 100.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень (перед выпиской из больницы), 1, 2 и 3 месяца после операции
|
|
PROMIS-CAT Физическое Функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень (перед выпиской из больницы), 1, 2 и 3 месяца после операции
|
Изменение физической функции по оценке пациента; измеряется по шкале от 1 до 100.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Базовый уровень (перед выпиской из больницы), 1, 2 и 3 месяца после операции
|
|
PROMIS-CAT Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (перед выпиской из больницы), 3 месяца после операции
|
Изменение уровня тревожности по оценке пациента; измеряется по шкале от 1 до 100.
Более высокий балл указывает на худший исход.
|
Исходный уровень (перед выпиской из больницы), 3 месяца после операции
|
|
Опиоидное использование
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Бинарные переменные, указывающие на наличие или отсутствие введения и назначения опиоидов во время пребывания в больнице, связанного с индексной операцией, и в период последующего наблюдения после выписки.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea L Cheville, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-004839
- UG3AG067593 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .