Ei-farmakologinen kivunhoito leikkauksen jälkeen (NOHARM)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Andrea Cheville, Mayo Clinic
Ei-farmakologiset vaihtoehdot postoperatiivisessa sairaalapohjaisessa ja kuntoutuskivunhoidossa: NOHARM-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mukana toimitetun NOHARM-keskusteluoppaan, joka sisältää kliinisen päätöksenteon tukitoimenpiteen, joka on upotettu elektroniseen terveystietorekisteriin (EHR) vaikutus kipuun ja toimintaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81938
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Hänelle on tehtävä päteviä leikkauksia osallistuvissa kohteissa.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun käytännöllisen kliinisen kokeen suunnittelussa kaikki potilaat kokonaisissa kirurgisissa käytännöissä satunnaistetaan toteutuseriin, joissa interventio toteutetaan tutkimusaikataulun mukaisesti.
|
Interventio on niputettu interventio (keskusteluopas + kliinikon päätöksen tukityökalut), joka edistää potilaiden mieltymysten hankkimista ja käyttämistä leikkauksen jälkeisiin, ei-lääketieteellisiin kivunhallintastrategioihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun käytännön kliinisen tutkimussuunnitelman mukaisesti kaikki potilaat kokonaisissa kirurgisissa käytännöissä satunnaistetaan toteutusosiin.
Kontrolliryhmään kuuluvat kaikki leikkauksen saaneet potilaat toteutusosissa, joissa interventiota ei ole vielä toteutettu (tutkimusaikataulun mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-farmakologisten kivunhallintamenetelmien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ei-farmakologisia kivunhallintamenetelmiä käyttävien osallistujien määrä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS-CAT Kipu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen sairaalasta kotiutumista), 1, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoiman kivun muutos; mitattuna asteikolla 1-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso (ennen sairaalasta kotiutumista), 1, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS-CAT Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso (ennen sairaalasta kotiutumista), 1, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoiman fyysisen toimintakyvyn muutos; mitattuna asteikolla 1-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso (ennen sairaalasta kotiutumista), 1, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS-CAT Ahdistus
Aikaikkuna: Peruslinja (ennen sairaalasta kotiutumista), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoiman ahdistuksen muutos; mitattuna asteikolla 1-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta.
|
Peruslinja (ennen sairaalasta kotiutumista), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Opiattien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Binaariset muuttujat, jotka osoittavat opioidien antamisen ja määräämisen läsnäolon tai poissaolon sairaalakäynnin yhteydessä, joka liittyy kohdeleikkaukseen, sekä sairaalasta kotiuttamisen jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L Cheville, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004839
- UG3AG067593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .