Manejo Não Farmacológico da Dor Após a Cirurgia (NOHARM)
29 de outubro de 2025 atualizado por: Andrea Cheville, Mayo Clinic
Opções não farmacológicas no manejo da dor pós-operatória hospitalar e de reabilitação: o estudo NOHARM
O objetivo deste estudo é testar o impacto de um Guia de Conversação NOHARM agrupado com intervenção de apoio à decisão clínica incorporado a um Registro Eletrônico de Saúde (EHR) na dor e na função 3 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81938
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais.
- Deve estar passando por cirurgias qualificadas nos locais participantes.
- Pacientes menores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
De acordo com um projeto de ensaio clínico pragmático randomizado por cluster escalonado, todos os pacientes em práticas cirúrgicas completas serão randomizados para parcelas de implementação nas quais a intervenção será implementada de acordo com o cronograma do estudo.
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A intervenção é uma intervenção agrupada (guia de conversação + ferramentas de apoio à decisão do clínico) que promove a solicitação e o uso das preferências do paciente para estratégias pós-cirúrgicas e não farmacológicas de controle da dor.
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Sem intervenção: Braço de controle
De acordo com um projeto de ensaio clínico pragmático randomizado de cluster escalonado, todos os pacientes em práticas cirúrgicas inteiras serão randomizados para parcelas de implementação.
O braço de controle consiste em todos os pacientes submetidos à cirurgia em parcelas de implementação nas quais a intervenção ainda não foi implementada (de acordo com o cronograma do estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de modalidades não farmacológicas de controle da dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Número de participantes usando modalidades não farmacológicas de controle da dor
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3 meses após a cirurgia
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PROMIS-CAT Dor
Prazo: Linha de base (antes da alta hospitalar), 1, 2 e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da dor relatada pelo doente; medida numa escala de 1-100.
Uma pontuação mais elevada indica um resultado pior.
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Linha de base (antes da alta hospitalar), 1, 2 e 3 meses após a cirurgia
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PROMIS-CAT Função Física
Prazo: Baseline (antes da alta hospitalar), 1, 2 e 3 meses após a cirurgia
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Alteração na Função Física reportada pelo paciente; medida numa escala de 1-100.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado.
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Baseline (antes da alta hospitalar), 1, 2 e 3 meses após a cirurgia
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PROMIS-CAT Ansiedade
Prazo: Baseline (antes da alta hospitalar), 3 Meses após a Cirurgia
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Alteração na ansiedade relatada pelo paciente; medida numa escala de 1-100.
Uma pontuação mais elevada indica um pior resultado.
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Baseline (antes da alta hospitalar), 3 Meses após a Cirurgia
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Uso de Opióides
Prazo: 3 Meses Após a Cirurgia
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Variáveis binárias que indicam a presença ou ausência de administração e prescrição de opioides durante o internamento hospitalar associado à cirurgia índice e durante o período de acompanhamento pós-alta.
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3 Meses Após a Cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Cheville, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-004839
- UG3AG067593 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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