Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk smärtbehandling efter operation (NOHARM)

29 oktober 2025 uppdaterad av: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Icke-farmakologiska alternativ vid postoperativ sjukhusbaserad och rehabiliterande smärtbehandling: NOHARM-försöket

Syftet med denna studie är att testa effekten av en medföljande NOHARM-konversationsguide med klinisk beslutsstödsintervention inbäddad i en elektronisk journal (EPJ) på smärta och funktion 3 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81938

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 18 år och äldre.
  • Måste genomgå kvalificerande operationer på deltagande platser.
  • Patienter under 18 år.

Exklusions kriterier:

- Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Enligt en randomiserad pragmatisk klinisk prövningsdesign med steg-kil-kluster kommer alla patienter inom hela kirurgiska metoder att randomiseras till implementeringstrancher där interventionen kommer att implementeras enligt studieschemat.
Beteende: Konversationsguide + klinisk support
Interventionen är en paketerad intervention (konversationsguide + klinikers beslutsstödsverktyg) som främjar värvning och användning av patientpreferenser för postkirurgiska, icke-farmakologiska smärtbehandlingsstrategier.
Inget ingripande: Kontrollarm
Enligt en randomiserad pragmatisk klinisk prövningsdesign med steg-kil-kluster kommer alla patienter inom hela kirurgiska metoder att randomiseras till implementeringstrancher. Kontrollarmen består av alla patienter som opereras i implementeringstrancher där interventionen inte har genomförts ännu (enligt studieschemat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av icke-farmakologiska smärtkontrollmetoder
Tidsram: 3 månader efter operationen
Antal deltagare som använder icke-farmakologiska smärtkontrollmetoder
3 månader efter operationen
PROMIS-CAT Smärta
Tidsram: Baseline (innan utskrivning från sjukhus), 1, 2 och 3 månader efter operation
Förändring i patientrapporterad smärta; mätt på en skala från 1-100. En högre poäng indikerar ett sämre utfall.
Baseline (innan utskrivning från sjukhus), 1, 2 och 3 månader efter operation
PROMIS-CAT Fysisk Funktion
Tidsram: Baseline (innan utskrivning från sjukhus), 1, 2 och 3 månader postoperativt
Förändring i fysisk funktion rapporterad av patienten; mätt på en skala från 1–100. Ett högre värde indikerar ett bättre utfall.
Baseline (innan utskrivning från sjukhus), 1, 2 och 3 månader postoperativt
PROMIS-CAT Ångest
Tidsram: Baseline (före utskrivning från sjukhuset), 3 månader efter operation
Förändring i patientrapporterad ångest; mätt på en skala från 1 till 100. Ett högre poäng indikerar ett sämre utfall.
Baseline (före utskrivning från sjukhuset), 3 månader efter operation
Opioidanvändning
Tidsram: 3 månader efter operation
Binära variabler som indikerar närvaro eller frånvaro av opioidadministrering och opioidförskrivning under sjukhusvistelsen associerad med indexkirurgin och under uppföljningsperioden efter utskrivning.
3 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea L Cheville, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-004839
  • UG3AG067593 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera