수술 후 비약물적 통증 관리 (NOHARM)
2024년 3월 14일 업데이트: Andrea Cheville, Mayo Clinic
수술 후 병원 기반 및 재활 통증 관리의 비약리학적 옵션: NOHARM 시험
이 연구의 목적은 전자 건강 기록(EHR) 내에 내장된 임상 의사 결정 지원 중재와 함께 번들로 제공되는 NOHARM Conversation Guide가 수술 후 3개월 동안 통증과 기능에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86726
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자.
- 참여 사이트에서 적격 수술을 받아야 합니다.
- 18세 미만 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
계단식 웨지 클러스터 무작위 실용 임상 시험 설계에 따라 전체 수술 관행 내의 모든 환자는 연구 일정에 따라 중재가 시행되는 시행 트랜치에 무작위 배정됩니다.
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이 개입은 수술 후 비약리학적 통증 관리 전략에 대한 환자 선호도의 권유 및 사용을 촉진하는 번들 개입(대화 가이드 + 임상 의사 결정 지원 도구)입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
계단식 웨지 클러스터 무작위 실용 임상 시험 설계에 따라 전체 수술 관행 내의 모든 환자가 구현 트렌치에 무작위 배정됩니다.
컨트롤 암은 개입이 아직 구현되지 않은(연구 일정에 따라) 구현 트렌치에서 수술을 받는 모든 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS-CAT 통증
기간: 기준선(퇴원 전), 수술 후 1, 2, 3개월
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환자가 보고한 통증의 변화; 1-100의 규모로 측정
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기준선(퇴원 전), 수술 후 1, 2, 3개월
|
|
PROMIS-CAT 신체 기능
기간: 기준선(퇴원 전), 수술 후 1, 2, 3개월
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환자가 보고한 신체 기능의 변화; 1-100의 규모로 측정
|
기준선(퇴원 전), 수술 후 1, 2, 3개월
|
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PROMIS-CAT 신체적 불안
기간: 기준선(퇴원 전), 수술 후 3개월
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환자가 보고한 불안의 변화; 1-100의 규모로 측정
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기준선(퇴원 전), 수술 후 3개월
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비약리학적 통증 조절 방식의 사용
기간: 수술 후 3개월
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비약리학적 통증 조절 방식을 사용하는 참가자 수
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수술 후 3개월
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 사용된 오피오이드 진통제의 총량
|
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-004839
- UG3AG067593 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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