在以家庭为中心的痴呆症护理中整合健康信息技术和提升人格
2026年5月7日 更新者：Florida International University
阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 是导致残疾的主要原因，并且通常会导致痴呆症患者 (PWD) 的沟通障碍，这会使 ADRD 护理和临床护理复杂化。
该研究团队将与利益相关者合作，开发和设计一种个性化的辅助和替代交流 (AAC) 设备，该设备依赖于信息技术 (IT) 和触摸屏，以促进 PWD 关于他们的护理偏好和体验的沟通和个性化。
这项研究将 AAC 整合到现有的健康 IT 干预中，该干预已经促进了护理人员和 PWD 提供者之间的临床交流，称为 CareHeroes (CH)。
将进行一项临床试验，以评估 120 个三联体（PWD/护理人员/提供者）利用 CH 干预作为护理和护理辅助手段的结果，为期 12 个月。
研究概览
详细说明
临床试验的目标招募对象是 120 个医疗保健提供者、护理人员和痴呆症患者 (PWD) 三合会，其中 120 个独特的护理人员/PWD 组合将参与，而医疗保健提供者将参与多个三合会。
该团队计划在两个参与的临床地点中的每一个招募 60 个三合会。
参与者将被随机分配到为期 12 个月的完全干预或最小干预组，作为定期护理和临床护理活动的一部分，他们将被要求相互交流临床和其他相关信息。
将评估提供者、看护者和 PWD 的几个社会心理结果变量。
我们将根据小组分配和 CH 使用的不同数量和模式（例如，最少/不使用与频繁使用）来比较结果。
主要结果变量是护理人员和残疾人的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
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Florida
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Miami、Florida、美国、33137
- Miami Jewish Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
照顾者：
- 定期访问互联网（通过计算机或智能手机）和电话
- 21岁或以上
- 为 ADRD 患者提供平均每天 2 小时或更长时间的直接帮助或监督的照料活动（日常生活活动和/或工具性日常生活活动）
- 会说并听懂英语或西班牙语。
照顾对象：
- 60 岁或以上
- 说和听懂英语或西班牙语
- 已确诊患有神经认知障碍（阿尔茨海默病、血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆或帕金森病痴呆）
- 获得 21 或更低的迷你精神状态测试分数
- 能够完成资格视力屏幕。
医疗保健机构：
* 为 PWD 及其家人提供持续的医疗保健和支持服务。
排除标准
照顾者：
- 为住在辅助生活设施或疗养院的残疾人提供护理
- 计划在研究期间将 PWD 安置在长期护理机构中
- 计划在参加研究后 6 个月内结束他们作为看护人的角色
- 有影响独立功能的主要医疗条件（例如 疾病或残疾）或认知障碍
- 不会说和读英语或西班牙语
- 有已知的主动自杀意念
照顾对象：
- 严重的视觉或听觉障碍（需要支持）
- 已知主动自杀意念
- 精神分裂症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全面干预
随机分配到实验组的双人（护理人员、PWD）将可以访问新开发的 My PATI 应用程序。
提供商将通过该应用程序接收信息。
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我的 PATI 旨在支持残疾人与其护理人员以及医疗保健提供者之间的沟通；通过为残疾人提供发言权，特别是支持残疾人表达他们在护理活动（例如食物选择、服装）和娱乐（个性化图片、视频和音乐）中的经历、需求、偏好，促进以人为本的护理。
My PATI 具有多种功能，包括允许护理人员使用临床评估来评估 PWD 的症状，并可以与医疗保健提供者共享。
该临床试验评估了依赖于触摸屏技术的 My PATI 界面的影响（两个界面，一个用于残疾人，可以独立使用或在协助下使用，第二个用于定制的护理人员界面）。
对照组将接受常规护理。
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无干预：日常护理
随机分配到常规护理条件的二人组（护理人员、PWD）将接受记忆诊所的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默氏病生活质量的变化 - 护理接受者和护理者（代理访谈）
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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13 项 QOL-AD 量表使用 1-4 级（差、一般、好或优秀）对各种生活领域进行评分，包括护理接受者的身体健康、情绪、人际关系、活动和完成任务的能力任务。
被照顾者（自我评估）和照顾者（代理访谈）完成 QOL-AD。
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基线、3 个月、6 个月
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感知变化指数的变化 - 护理人员生活质量
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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包含 13 个项目的量表，用于衡量护理人员对不同幸福感领域的自我改善或下降的评估。
护理人员指出过去一个月中每个项目是否变得更糟、保持不变或有所改善：感觉休息好、有时间独处的能力以及心烦意乱的感觉。
总量表和分量表（情感、躯体和管理能力）
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基线、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷变更 (PHQ-9) - 护理人员
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 包括 9 个项目，分别对应于《精神疾病诊断和统计手册》中的九种重度抑郁症症状。
PHQ-9 分数范围从 0 到 27（分数增加与抑郁严重程度增加相关），9 个项目中的每一个分数从 0 到 3，表示“症状令人烦恼的频率”。
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基线、3 个月、6 个月
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护理量表积极方面的变化——护理人员
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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护理积极方面量表（Tarlow et al., 2004）评估了功能受限老年人的家庭护理人员因护理而产生的积极感受。
量表上的 9 个项目均询问护理人员从护理中获得的潜在益处。
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基线、3 个月、6 个月
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Zarit 护理人员负担清单变化 - 22 项 (ZBI-22) - 护理人员
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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ZBI-22（22 项）评估痴呆症护理人员经历的常见压力源。
列出了反映人们有时在照顾另一个人时的感受的陈述列表，并询问护理人员他们有这种感觉的频率（从不、很少、有时、相当频繁或几乎总是）。
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基线、3 个月、6 个月
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12 项简短健康调查 (SF-12) 的变更 - 护理人员
大体时间：基线，6 个月
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SF-12 是兰德医疗保健 36 项健康调查的经过验证的简化版本，其中包括 7 个健康概念：身体机能、身体疼痛、由于身体健康问题而导致的角色限制、由于个人或情感问题而导致的角色限制、情绪健康、社交功能、精力/疲劳和总体健康认知。
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基线，6 个月
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修订后的记忆和行为问题清单的变化 - 采访护理人员有关护理接受者的情况
大体时间：基线，6 个月
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修订后的记忆和行为问题检查表，是护理人员报告的 24 项可观察到的患者记忆困难和行为问题的衡量标准，同时评估护理人员对这些行为问题的反应。
该清单是一项可靠且有效的评估，要求护理人员在三个分量表（即记忆相关、抑郁和破坏性行为）内对护理对象问题的频率进行评分（0 = 从未发生到 4 = 每天或更频繁）。
照顾者对过去一周内每个行为问题的频率以及他/她对该行为的反应进行评分（即，当行为发生时照顾者感到如何困扰或不安 [0 = 完全不困扰到 4 = 极度困扰]）。
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基线，6 个月
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接受采访的 PHQ-9 护理人员观察到的有关护理接受者的变化
大体时间：基线，6 个月
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PHQ-9 观察版本是一种抑郁症严重程度测量方法，用于筛查疗养院人群的情绪障碍（Saliba 等，2012）。
这 9 种体征和症状是通过采访一名线人，了解他们在过去 2 周内对客户症状的观察来评估的。
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基线，6 个月
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老年抑郁量表变化 (GDS-15) - 护理对象
大体时间：基线，6 个月
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15 项老年抑郁量表 (GDS-15) 是一种专为老年人开发的抑郁症筛查工具。
它已针对社区居住、住院和收容的老年人进行了验证。
GDS-15 具有是-否格式。
分数范围为 0 至 15；分数越高，个人患抑郁症的可能性就越大。
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基线，6 个月
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共享活动的伴侣-患者调查问卷的变化 - 采访护理人员以了解与护理接受者的关系
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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PPQSA 的构建是为了测量 AD 患者的情绪和精神状态对患者与伴侣关系的干扰程度。
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基线、3 个月、6 个月
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功能语言交流量表 (FLCI) 的变化 - 被照顾者
大体时间：基线
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功能语言沟通量表 (FLCI) 是一种用于评估中度和重度痴呆症患者功能沟通的标准化工具。
评估的多个领域包括：问候和命名、回答问题、写作、手语理解、物体与图片匹配、单词阅读和理解、回忆、遵循命令、哑剧、手势和对话。
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基线
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我的 PATI 使用情况 - 应用程序上点击的链接、访问的资源
大体时间：6个月
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研究团队将跟踪用户（提供者、护理者、护理接受者）在网络和 Android/iPhone 操作系统应用程序上的操作，例如登录、注销、查看教育材料、进行健康评估或联系提供者。
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6个月
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提供商访谈
大体时间：6个月
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研究小组将对参与干预组合的提供者进行访谈。
面试问题将包括新创建的封闭式问题和开放式定性问题，这些问题将评估他们对将 My PATI 整合到临床工作流程中的看法（例如，
技术的可接受性、遇到的问题、观察到的好处）；以及 My PATI 的使用如何影响临床/共享决策和临床护理。
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6个月
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我的 PATI 使用情况 - 单击应用程序的链接、访问的资源
大体时间：6个月
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研究团队将跟踪用户在网络和 Android/IOS 应用程序上的操作（提供者、护理者、护理接受者），例如登录、注销、查看教育材料、进行健康评估或联系提供者。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Brown EL, Ruggiano N, Li J, Clarke PJ, Kay ES, Hristidis V. Smartphone-Based Health Technologies for Dementia Care: Opportunities, Challenges, and Current Practices. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):73-91. doi: 10.1177/0733464817723088. Epub 2017 Aug 4.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Tarlow BJ, Wisniewskil SR, Belle SH., et al. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. 2004; 26(4):429-53.
- Roth DL, Burgio LD, Gitlin LN, Gallagher-Thompson D, Coon DW, Belle SH, Stevens AB, Burns R. Psychometric analysis of the Revised Memory and Behavior Problems Checklist: factor structure of occurrence and reaction ratings. Psychol Aging. 2003 Dec;18(4):906-15. doi: 10.1037/0882-7974.18.4.906.
- Brown EL, Agronin ME, Stein JR. Interventions to Enhance Empathy and Person-Centered Care for Individuals With Dementia: A Systematic Review. Res Gerontol Nurs. 2020 May 1;13(3):158-168. doi: 10.3928/19404921-20191028-01. Epub 2019 Nov 11.
- Ruggiano N, Brown EL, Li J, Scaccianoce M. Rural Dementia Caregivers and Technology: What Is the Evidence? Res Gerontol Nurs. 2018 Jul 1;11(4):216-224. doi: 10.3928/19404921-20180628-04.
- Ruggiano N, Brown EL, Shaw S, Geldmacher D, Clarke P, Hristidis V, Bertram J. The Potential of Information Technology to Navigate Caregiving Systems: Perspectives from Dementia Caregivers. J Gerontol Soc Work. 2019 May-Jun;62(4):432-450. doi: 10.1080/01634372.2018.1546786. Epub 2018 Nov 13.
- Bayles KA, Tomoeda CK. FLCI: Functional Linguistic Communication Inventory. Canyonlands Publishing, Incorporated; 1994.
- Brown EL, Ruggiano N, Roberts L, Clarke PJ, Davis DL, Agronin M, Geldmacher DS, Hough MS, Munoz MTH, Framil CV, Yang X. Integration of Health Information Technology and Promotion of Personhood in Family-Centered Dementia Care: Intervention Trial. Res Gerontol Nurs. 2021 Sep-Oct;14(5):225-234. doi: 10.3928/19404921-20210825-02. Epub 2021 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月7日
初级完成 (实际的)
2025年9月25日
研究完成 (实际的)
2025年9月25日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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