Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja technologii informatycznych dla zdrowia i promowanie osobowości w opiece nad osobami z demencją skupioną na rodzinie

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Florida International University
Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) są głównymi przyczynami niepełnosprawności i często skutkują deficytami komunikacyjnymi osoby z demencją (PWD), co może komplikować opiekę nad ADRD i opiekę kliniczną. Zespół badawczy będzie współpracował z zainteresowanymi stronami w celu opracowania i zaprojektowania spersonalizowanego urządzenia do komunikacji wspomaganej i alternatywnej (AAC), które opiera się na technologii informacyjnej (IT) i ekranach dotykowych w celu promowania komunikacji i osobowości osób niepełnosprawnych na temat ich preferencji i doświadczeń w zakresie opieki. To badanie włączy AAC do istniejącej interwencji IT w dziedzinie zdrowia, która już ułatwia komunikację kliniczną między opiekunami a dostawcami osób z niepełnosprawnością, zwaną CareHeroes (CH). Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne w celu oceny wyników 120 triad (PWD/opiekunowie/świadczeniodawcy) wykorzystujących interwencję CH jako dodatek do opieki i opieki przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Docelowa rekrutacja do badania klinicznego to 120 triad pracowników służby zdrowia, opiekunów i osób z demencją (PWD), w których weźmie udział 120 unikalnych diad opiekunów/PWD, a świadczeniodawcy będą uczestniczyć w wielu triadach. Zespół planuje zarejestrować 60 triad w każdym z dwóch uczestniczących ośrodków klinicznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pełnej interwencji lub minimalnej interwencji na okres 12 miesięcy, gdzie zostaną poproszeni o przekazywanie sobie nawzajem informacji klinicznych i innych istotnych informacji w ramach regularnych działań związanych z opieką i opieką kliniczną. Ocenionych zostanie kilka psychospołecznych zmiennych wynikowych dla świadczeniodawców, opiekunów i osób niepełnosprawnych. Porównamy wyniki w oparciu o przydział do grup oraz różne ilości i wzorce korzystania z CH (np. Głównymi zmiennymi wynikowymi są jakość życia opiekunów i osób z niepełnosprawnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • UAB Alzheimer's Risk Assessment and Intervention Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Miami Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Opiekunowie:

  • Regularny dostęp do internetu (przez komputer lub smartfon) i telefon
  • 21 lat lub więcej
  • Zapewnienie czynności opiekuńczych (czynności życia codziennego i/lub instrumentalne czynności życia codziennego) przez średnio 2 godziny lub więcej dziennie jako bezpośrednia pomoc lub nadzór nad osobą z ADRD
  • Mów i rozumiej angielski lub hiszpański.

Odbiorca opieki:

  • 60 lat lub więcej
  • Mów i rozumiej angielski lub hiszpański
  • Mają ustaloną diagnozę zaburzenia neuropoznawczego (choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego lub otępienie w chorobie Parkinsona)
  • Zdobądź wynik na mini egzaminie stanu psychicznego wynoszący 21 lub mniej
  • Być w stanie wypełnić ekran wizji kwalifikowalności.

Służby zdrowia:

* Zapewnienie stałej opieki zdrowotnej i usług wsparcia osobom niepełnosprawnym i ich rodzinom.

Kryteria wyłączenia

Opiekunowie:

  • Zapewnij opiekę osobie niepełnosprawnej mieszkającej w domu opieki lub domu opieki
  • Zaplanuj umieszczenie osoby niepełnosprawnej w placówce opieki długoterminowej w okresie studiów
  • Planują zakończyć swoją rolę opiekuna w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
  • Mają własne główne schorzenia wpływające na niezależne funkcjonowanie (np. choroba lub niepełnosprawność) lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie mów i nie czytaj po angielsku ani hiszpańsku
  • Znane aktywne myśli samobójcze

Odbiorcy opieki:

  • Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu (ze wsparciem)
  • Znane aktywne myśli samobójcze
  • Rozpoznanie schizofrenii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna interwencja
Diady (opiekunowie, osoby niepełnosprawne) losowo przydzielone do ramienia eksperymentalnego będą miały dostęp do nowo opracowanej aplikacji My PATI. Dostawcy będą otrzymywać informacje za pośrednictwem aplikacji.
Inny: My PATI (interfejs ekranu dotykowego wspomaganego przez osobę)
My PATI zostało zaprojektowane, aby wspierać komunikację pomiędzy osobą niepełnosprawną a jej opiekunem oraz podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną; promuje opiekę skoncentrowaną na osobie, dając osobom niepełnosprawnym głos, a w szczególności wspierając je w wyrażaniu ich doświadczeń, potrzeb, preferencji w zakresie działań związanych z opieką (np. wybór jedzenia, odzieży) i rozrywki (spersonalizowane zdjęcia, filmy i muzyka). My PATI ma wiele funkcji, w tym umożliwia opiekunowi ocenę objawów PWD na podstawie ocen klinicznych, którymi można udostępnić podmiotowi świadczącemu opiekę zdrowotną. W badaniu klinicznym ocenia się wpływ interfejsu My PATI opartego na technologii ekranu dotykowego (dwa interfejsy, jeden dla osób niepełnosprawnych, z którego można korzystać samodzielnie lub z pomocą, oraz drugi interfejs dla opiekuna umożliwiający personalizację). Grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Diady (opiekunowie, osoby niepełnosprawne) losowo przydzielone do zwykłych warunków opieki otrzymają zwykłą opiekę w klinice pamięci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w chorobie Alzheimera – podopieczny i opiekun (wywiad przez pełnomocnika)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
13-punktowa skala QOL-AD wykorzystuje skalę od 1 do 4 (zła, przeciętna, dobra lub doskonała) do oceny różnych dziedzin życia, w tym zdrowia fizycznego podopiecznego, nastroju, relacji, aktywności i zdolności do ukończenia zadania. Opiekun (samoocena) i opiekun (wywiad zastępczy) wypełniają QOL-AD.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika postrzeganej zmiany – QOL opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala składająca się z 13 pozycji, która mierzy ocenę opiekuna dotyczącą samodoskonalenia się lub pogorszenia w różnych obszarach dobrostanu. Opiekun wskazuje, czy każdy element uległ pogorszeniu, pozostał taki sam, czy poprawił się w ciągu ostatniego miesiąca: uczucie wypoczęcia, zdolność do posiadania czasu dla siebie i uczucie zdenerwowania. Skala całkowita i podskale (Afekt, Somatyka i Zdolność do zarządzania)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w KWESTIONARIUSZU ZDROWIA PACJENTA (PHQ-9) – Opiekun
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Składający się z 9 pozycji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zawiera dziewięć pozycji odpowiadających każdemu z dziewięciu objawów dużej depresji z Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych. Wyniki w skali PHQ-9 mieszczą się w zakresie od 0 do 27 (zwiększanie wyniku koreluje ze wzrostem nasilenia depresji), a każda z 9 pozycji ma wartość od 0 do 3, wskazując „jak często objaw jest uciążliwy”.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana Pozytywnych Aspektów Skali Opieki – Opiekun
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki (Tarlow i in., 2004) ocenia pozytywne uczucia wynikające ze sprawowania opieki wśród opiekunów rodzinnych osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi. Każda z 9 pozycji skali pyta o potencjalne korzyści płynące z sprawowania opieki dla opiekunów.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Obciążeń Opiekuna Zarit – 22 pozycje (ZBI-22) – Opiekun
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
ZBI-22 (22 pozycje) ocenia typowe czynniki stresogenne doświadczane przez opiekunów chorych na demencję. Przedstawiana jest lista stwierdzeń, które odzwierciedlają, jak ludzie czasami się czują, opiekując się inną osobą, a opiekunów pyta się, jak często się tak czują (nigdy, rzadko, czasami, dość często lub prawie zawsze).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w 12-punktowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) – Opiekun
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
SF-12 to zatwierdzona, skrócona wersja 36-punktowego badania stanu zdrowia RAND Health Care, które obejmuje 7 pojęć związanych ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy osobiste lub emocjonalne, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, poziom energii/zmęczenie i ogólne postrzeganie stanu zdrowia.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w poprawionej liście kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem — wywiad z opiekunem na temat podopiecznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem, składająca się z 24 pozycji zgłaszana przez opiekuna miara zauważalnych trudności z pamięcią i problemów z zachowaniem u pacjentów, wraz z równoległą oceną reakcji opiekuna na te problemy behawioralne. Lista kontrolna to wiarygodna i trafna ocena, która wymaga od opiekuna oceny częstotliwości problemów u podopiecznego (0 = nigdy nie występowały do ​​4 = codziennie lub częściej) w trzech podskalach (tj. związanych z pamięcią, depresją i zachowaniami destrukcyjnymi). Opiekun ocenia częstotliwość każdego problemu z zachowaniem w ciągu ostatniego tygodnia i swoją reakcję na dane zachowanie (tj. stopień zaniepokojenia lub zdenerwowania opiekuna, gdy pojawia się dane zachowanie [0 = wcale do 4 = bardzo zaniepokojony]).
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana zaobserwowanej zmiany opiekuna PHQ-9, z którym przeprowadzono wywiad na temat odbiorcy opieki
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Obserwowana wersja PHQ-9 jest miarą nasilenia depresji stosowaną do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń nastroju w populacjach domów opieki (Saliba i in., 2012). 9 oznak i objawów ocenia się na podstawie wywiadu z informatorem na temat jego obserwacji objawów klienta w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-15) – Opiekun
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
15-punktowa Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15) to narzędzie przesiewowe w sprawie depresji opracowane do stosowania u osób starszych. Został on zatwierdzony dla osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne, hospitalizowanych i umieszczanych w placówkach opiekuńczych. GDS-15 ma format tak-nie. Wyniki wahają się od 0 do 15; im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że dana osoba doświadcza depresji.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu partner-pacjent dotyczący wspólnych zajęć-opiekun, z którym przeprowadzono wywiad na temat relacji z podopiecznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skalę PPQSA skonstruowano w celu pomiaru stopnia, w jakim nastrój i stan psychiczny pacjenta z AD wpływają na relację pacjent-partner.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Funkcjonalnej Komunikacji Lingwistycznej (FLCI) – Odbiorca opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Funkcjonalnej Komunikacji Lingwistycznej (FLCI) jest standaryzowanym narzędziem do oceny komunikacji funkcjonalnej u osób z umiarkowaną i ciężką demencją. Oceniano następujące dziedziny: powitanie i nazywanie, odpowiadanie na pytania, pisanie, rozumienie znaków, dopasowywanie obiektów do obrazów, czytanie i rozumienie słów, wspominanie, wykonywanie poleceń, pantomima, gesty i rozmowa.
Linia bazowa
Moje wykorzystanie PATI – linki kliknięte w aplikacji, dostęp do zasobów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zespół badawczy będzie śledzić działania użytkowników (dostawcy, opiekuna, odbiorcy opieki) w Internecie i aplikacjach systemu operacyjnego Android/iPhone, takie jak logowanie, wylogowywanie, przeglądanie materiałów edukacyjnych, przeprowadzanie oceny stanu zdrowia lub kontaktowanie się z usługodawcą.
6 miesięcy
Wywiady z dostawcami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zespół badawczy przeprowadzi wywiady ze świadczeniodawcami uczestniczącymi w diadach interwencyjnych. Pytania do wywiadu będą obejmować nowo utworzone pytania zamknięte i otwarte pytania jakościowe, które pozwolą ocenić ich postrzeganie integracji My PATI z przebiegiem pracy klinicznej (np. akceptowalność technologii, napotkane problemy, zaobserwowane korzyści); oraz w jaki sposób korzystanie z My PATI wpłynęło na podejmowanie decyzji klinicznych/wspólnych i opiekę kliniczną.
6 miesięcy
Moje wykorzystanie PATI – kliknięte linki w aplikacji i dostęp do zasobów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zespół badawczy będzie śledzić działania użytkowników (dostawcy, opiekuna, odbiorcy opieki) w Internecie i aplikacjach na Androida/IOS, takie jak logowanie, wylogowywanie się, przeglądanie materiałów edukacyjnych, przeprowadzanie oceny stanu zdrowia lub kontaktowanie się z usługodawcą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of Alabama, Tuscaloosa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG068572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIH Award R01AG068572 (Inny numer grantu/finansowania: NIA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj